197010-25-6
中文名稱
多奈哌齊開環(huán)雜質(zhì)
英文名稱
2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-diMethoxybenzoic Acid
(Donepezil IMpurity)
CAS
197010-25-6
分子式
C24H29NO5
分子量
411.491
MOL 文件
197010-25-6.mol
更新日期
2024/09/10 11:45:07
197010-25-6 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
多奈哌齊雜質(zhì)Y多奈哌齊開環(huán)酮酸
多奈哌齊開環(huán)雜質(zhì)
多奈哌齊標(biāo)準(zhǔn)品002
DONEPEZIL OPEN RING 雜質(zhì)[干冰運(yùn)輸]
2-(3-(1-芐基哌啶-4-基)-2-氧代丙基)-4,5-二甲氧基苯甲酸
2-(3-(1-芐基哌啶-4-基)-2-氧代丙基)-4,5-二甲氧基苯甲酸(多奈哌齊雜質(zhì))
英文別名
Donepezil-002Donepezil Impurity A
Donepezil Open ring iMpurity
Donepezil Open-Ring Keto Acid
Donepezil Open-Ring Keto Acid (Sodium Salt)
2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-dimethoxybenzoic Acid
4,5-DiMethoxy-2-[2-oxo-3-[1-(phenylMethyl)-4-piperidinyl]propyl]benzoic Acid
Benzoic acid, 4,5-dimethoxy-2-[2-oxo-3-[1-(phenylmethyl)-4-piperidinyl]propyl]-
2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-diMethoxybenzoic Acid (Donepezil IMpurity)
2-(3-(1-Benzylpiperidin-4-yl)-2-oxopropyl)-4,5-dimethoxybenzoic Acid\n(Donepezil Impurity)
所屬類別
原料藥：抑制劑物理化學(xué)性質(zhì)
熔點(diǎn)90-93?C
沸點(diǎn)551.7±45.0 °C(Predicted)
密度1.181±0.06 g/cm3(Predicted)
儲(chǔ)存條件-20?C Freezer
溶解度可溶于氯仿（少許）、DMSO（少許）、甲醇（少許）
酸度系數(shù)(pKa)4.04±0.36(Predicted)
形態(tài)固體
顏色白色至灰白色
常見問題列表
概述
美國(guó)藥典中明確記載多奈哌齊中可能含有A、B、C、D、E五種雜質(zhì)，并規(guī)定了各個(gè)雜質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，五種雜質(zhì)的單雜含量均不能超過0.15％。在制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的研究過程中，研究人員發(fā)現(xiàn)了雜質(zhì)F，即多奈哌齊開環(huán)雜質(zhì)，而且隨著后續(xù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，該雜質(zhì)在成品中含量明顯增加，成為制劑成品中含量較大的雜質(zhì)之一，其對(duì)最終出廠藥品的安全性及有效性有著至關(guān)重要的影響。應(yīng)用
鹽酸多奈哌齊是由日本衛(wèi)材制藥株式會(huì)社研發(fā)的第二代膽堿酯酶(ChE)抑制劑。該產(chǎn)品于1996年11月獲得美國(guó)FDA的特許批準(zhǔn)用于臨床，商品名為“Aricept”，并于1997年首先在美國(guó)上市，是目前全球抗老年癡呆癥藥物市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種。