廣州雋唐科技有限公司是是一家專注于為客戶在仿制藥開發(fā)階段提供提雜質(zhì)研究整體解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)，廣東省“專精特新”企業(yè)；同時，雋沐生物還自主開發(fā)出多種藥用輔料，解決客戶在制劑開發(fā)以及生產(chǎn)過程中所面臨的輔料供應(yīng)問題。目前，雋沐生物在CDE成功備案的輔料有油酸油醇酯，中鏈甘油三酸酯，油酸癸酯。 公司自有研發(fā)生產(chǎn)實驗室1675平方米，包含化學合成及純化中試車間、分析檢驗實驗室等，所有設(shè)備均配備全新空調(diào)系統(tǒng)，嚴格按照國家標準調(diào)控環(huán)境，安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)和報警系統(tǒng)，24小時連續(xù)監(jiān)控溫濕度變化，符合國家技術(shù)標準、指導原則和相關(guān)標準制定系列的SOPs，并根據(jù)SOPs要求嚴格管理。儀器設(shè)備方面，嚴格按照國際ISO9001質(zhì)量認證和CNAS質(zhì)量管理規(guī)范標準，同時配備主要儀器191臺/套，用于快速高效生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、雜質(zhì)的合成中試工藝放大和高品質(zhì)公斤級產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，以及高品質(zhì)雜質(zhì)及化學標準品的純化制備和檢驗。 雋沐生物具有強大的手性分離技術(shù)，能夠?qū)⒏唠y度的同分異構(gòu)混合物進行分離，制備成高純度的標準物質(zhì)。該領(lǐng)先技術(shù)得到下游客戶的高度認可。包括國內(nèi)百強制藥企業(yè)，印度，歐美地區(qū)等都是雋沐的 戰(zhàn)略合作伙伴。 我司業(yè)務(wù)領(lǐng)域： 一、藥用輔料生產(chǎn)及銷售 二、雜質(zhì)定制及研究 1.雜質(zhì)定制 2.承接制劑藥學CMC，原料CMC，新藥IND 3.承接基因毒性雜質(zhì)，雜質(zhì)制備，元素雜質(zhì)，抗生素聚合物方