北京海步醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“海步醫(yī)藥”)成立于2005年,是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。
海步團(tuán)隊熟知化學(xué)藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備從立項評估、專利策略設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下,確保了在研項目的進(jìn)度、質(zhì)量、效率和申報注冊成功率。海步醫(yī)藥(含子公司)已向中國制藥企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移130余項,獲得各類注冊批件80余項,申請專利60余項。
海步醫(yī)藥在化學(xué)原料藥、口服固體、液體制劑、無菌注射劑、外用制劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊申報等方面經(jīng)驗豐富。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域。
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