急性毒性
経口
ラットのLD50値として4件のデータ[77 mg/kg、130 mg/kg、150 mg/kg(以上 SIDS (2005))、85 mg/kg(JECFA 844 (1998))]は、いずれも區(qū)分3に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分3 なお、健康有害性に関しては類縁物質(zhì)である亜硝酸カリウム(CAS:7758-09-0)も參照のこと。 ラットのLD50値として4件のデータ[77 mg/kg、130 mg/kg、150 mg/kg(以上 SIDS (2005))、85 mg/kg(JECFA 844 (1998))]は、いずれも區(qū)分3に該當(dāng)する。 なお、健康有害性に関しては類縁物質(zhì)である亜硝酸カリウム(CAS:7758-09-0)も參照のこと。
経皮
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類:分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
吸入:粉じん及びミスト
粉塵の4時間ばく露によるラットのLC0は0.0951 mg/L(SIDS (2005))と報告されているが、このデータのみでは區(qū)分を特定でず分類できない。なお、詳細(xì)は不明であるが、ラットのLC50値 0.0055mg/L/4H (5.5mg/m3/4H)(RTECS (2004))がある。GHS分類:分類できない 粉塵の4時間ばく露によるラットのLC0は0.0951 mg/L(SIDS (2005))と報告されているが、このデータのみでは區(qū)分を特定でず分類できない。 なお、List3のデータでラットのLC50値 0.0055mg/L/4H (5.5mg/m3/4H)(RTECS (2004))がある。
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギの皮膚に本物質(zhì)500 mgを4時間適用した試験(OECD TG 404; GLP)において、刺激性なし(not irritating)との評価結(jié)果(SIDS (2005))dearim區(qū)分外とした。GHS分類:區(qū)分外 ウサギの皮膚に本物質(zhì)500 mgを4時間適用した試験(OECD TG 404; GLP)において、刺激性なし(not irritating)との評価結(jié)果(SIDS (2005))dearim區(qū)分外とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギ6匹の結(jié)膜嚢に本物質(zhì)100 mgを適用した試験(OECD TG 405; GLP)において、中等度の発赤、軽度の浮腫、多量の排出物として結(jié)膜への影響が全例に見られたが、12日目までに消失し、中等度の刺激性(moderately irritating)との評価結(jié)果(SIDS (2005))は區(qū)分2Aに該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分2A ウサギ6匹の結(jié)膜嚢に本物質(zhì)100 mgを適用した試験(OECD TG 405; GLP)において、中等度の発赤、軽度の浮腫、多量の排出物として結(jié)膜への影響が全例に見られたが、12日目までに消失し、中等度の刺激性(moderately irritating)との評価結(jié)果(SIDS (2005))に基づき區(qū)分2Aとした。
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚感作性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
體細(xì)胞in vivo変異原性試験として、ラットおよびマウスに経口投與による骨髄を用いた複數(shù)の染色體異常試験、マウスに経口投與後の末梢血を用いた小核試験およびハムスターに経口投與後の胎児性細(xì)胞を用いた小核試験で、いずれも陽性の結(jié)果(SIDS (2005)、IARC 94 (2010))が報告されており、GHS區(qū)分2とに相當(dāng)する。なお、その他のin vivo試験としては、マウスを用いた相互転座試験および優(yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞in vivo経世代変異原性試験)で陰性(SIDS (2005)、IUCLID (2000))、マウスに経口投與後の骨髄を用いた姉妹染色分體交換試験で陽性(SIDS (2005))の報告がある。また、in vitro試験として多くのエームス試験の結(jié)果、および哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞を用いた染色體異常試験の結(jié)果はいずれも陽性(SIDS (2005))が報告されている。GHS分類:區(qū)分2 體細(xì)胞in vivo変異原性試験として、ラットおよびマウスに経口投與による骨髄を用いた複數(shù)の染色體異常試験、マウスに経口投與後の末梢血を用いた小核試験およびハムスターに経口投與後の胎児性細(xì)胞を用いた小核試験で、いずれも陽性の結(jié)果(SIDS (2005)、IARC 94 (2010))が報告されており、GHS區(qū)分2とに相當(dāng)する。なお、その他のin vivo試験としては、マウスを用いた相互転座試験および優(yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞in vivo経世代変異原性試験)で陰性(SIDS (2005)、IUCLID (20
発がん性
ラットおよびマウスに2年間飲水投與による発がん性試験において、雌雄ラットおよび雄マウスでは発がん性の証拠は見出されず、雌マウスで発がん性の不明確な証拠として前胃扁平上皮細(xì)胞の乳頭腫または癌腫の発生率の増加傾向が認(rèn)められた(NTP TR 495 (2001))。以上の試験結(jié)果から、総合的判斷として亜硝酸塩の摂取により明らかな発がん性は認(rèn)められなかったと結(jié)論されている(SIDS (2005))。しかし、IARCによる発がん性評価では、生體內(nèi)でニトロソ化される條件下で硝酸塩または亜硝酸塩はグループ2Aに分類され(IARC 94 (2010))、また、胃の酸性條件下で亜硝酸塩から発生するニトロソ化剤は、ニトロソ化可能化合物、特にアミンやアミドと容易に反応し、発がん性物質(zhì)であるNニトロソ化合物を生ずるとの記載(IARC 94 (2010))がる。GHS分類:分類できない ラットおよびマウスに2年間飲水投與による発がん性試験において、雌雄ラットおよび雄マウスでは発がん性の証拠は見出されず、雌マウスで発がん性の不明確な証拠として前胃扁平上皮細(xì)胞の乳頭腫または癌腫の発生率の増加傾向が認(rèn)められた(NTP TR 495 (2001))。以上の試験結(jié)果から、総合的判斷として亜硝酸塩の摂取により明らかな発がん性は認(rèn)められなかったと結(jié)論されている(SIDS (2005))。しかし、IARCによる発がん性評価では、生體內(nèi)でニトロソ化される條件下で硝酸塩または亜硝酸塩はグループ2Aに分類さ
生殖毒性
妊娠マウスの器官形成期に経口投與した発生毒性試験において、母動物が體重増加抑制を示した用量で、著床率および平均同腹仔數(shù)の有意な減少、死亡仔および早期死亡の有意な増加が認(rèn)められ(SIDS (2005))、また、ラットの妊娠期間から授乳期まで経口投與した試験で仔の死亡率の増加と出生時の平均同腹仔數(shù)の減少が報告されている(SIDS (2005))ことから、GHS區(qū)分2に該當(dāng)する。また、ラットの妊娠期間から授乳期まで経口投與した試験において、投與母動物の仔が明らかな貧血となり、赤血球數(shù)、ヘモグロビン濃度の有意な低下に加え、肝臓の鉄含有量が有意な減少を示し、さらに投與母動物の乳汁では鉄含有量が対照動物より低く、延いては仔に副作用(貧血)を招いたとの記述(SIDS (2005))により、「GHS追加區(qū)分:授乳に対するまたは授乳を介した影響」にも該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分2、追加區(qū)分:授乳に対するまたは授乳を介した影響 妊娠マウスの器官形成期に経口投與した発生毒性試験において、母動物が體重増加抑制を示した用量で、著床率および平均同腹仔數(shù)の有意な減少、死亡仔および早期死亡の有意な増加が認(rèn)められ(SIDS (2005))、また、ラットの妊娠期間から授乳期まで経口投與した試験で仔の死亡率の増加と出生時の平均同腹仔數(shù)の減少が報告されている(SIDS (2005))ことから、GHS區(qū)分2に該當(dāng)する。また、ラットの妊娠期間から授乳期まで経口投與した試験において、投與母動物の仔が明らかな貧血となり、赤血球數(shù)、ヘモグロビン濃度の有意な低
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)の摂取またはばく露により血中のメトヘモグロビン形成を生じ、一部にはチアノーゼが見られ、メトヘモグロビン血癥を発現(xiàn)した多數(shù)の癥例報告(SIDS (2005)、JECFA 844 (1998)、PIM G016 (1999))があり、GHS區(qū)分1(血液)に相當(dāng)する。なお、動物試験においても、ラットに150 mg.kg、また、マウスには100~300 mg/kgの経口投與により、血中のメトヘモグロビン濃度の増加が報告されている(SIDS (2005))。GHS分類:區(qū)分1(血液) 本物質(zhì)の摂取またはばく露により血中のメトヘモグロビン形成を生じ、一部にはチアノーゼが見られ、メトヘモグロビン血癥を発現(xiàn)した多數(shù)の癥例報告(SIDS (2005)、JECFA 844 (1998)、PIM G016 (1999))があり、GHS區(qū)分1(血液)に相當(dāng)する。なお、動物試験においても、ラットに150 mg.kg、また、マウスには100~300 mg/kgの経口投與により、血中のメトヘモグロビン濃度の増加が報告されている(SIDS (2005))。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットの14週間反復(fù)経口(飲水)投與試験(雄:30, 55, 115, 200, 310 mg/kg bw/day、雌:40, 80, 130, 225, 345 mg/kg bw/day)において、雄の200または310 mg/kg/day群、および雌の130 mg/kg/day以上の群でチアノーゼが観察され、網(wǎng)赤血球數(shù)の増加に加え、區(qū)分2相當(dāng)用量を含むほとんど全群でメトヘモグロビン濃度が上昇した(NTP TR 495 (2001))との報告に基づき、GHS區(qū)分2(血液)に相當(dāng)する。なお、マウスの14週間反復(fù)経口(飲水)投與試験(雄:90, 190, 345, 750, 990 mg/kg bw/day、雌:120, 240, 445, 840, 1230 mg/kg bw/day)では、関連する所見として、雄の750または990 mg/kg/day群、および雌の445 mg/kg/day以上の群で脾臓の髄外造血が観察されている(NTP TR 495 (2001))。GHS分類:區(qū)分2(血液) ラットの14週間反復(fù)経口(飲水)投與試験(雄:30, 55, 115, 200, 310 mg/kg bw/day、雌:40, 80, 130, 225, 345 mg/kg bw/day)において、雄の200または310 mg/kg/day群、および雌の130 mg/kg/day以上の群でチアノーゼが観察され、網(wǎng)赤血球數(shù)の増加に加え、區(qū)分2相當(dāng)用量を含むほとんど全群でメトヘモグロビン濃度が上昇した(NTP TR 495 (2001))との報告に基づき、GHS區(qū)分2(血液)に相當(dāng)する。なお、マウスの14週
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。