安全データシート
N-(ジメチルアミノ)スクシンアミド酸
改訂日：2024-01-24版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: N-(ジメチルアミノ)スクシンアミド酸
- CB番號(hào): CB5752603
- CAS: 1596-84-5
- 同義語: ダミノジッド,ダミノジット
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 農(nóng)薬（植物成長(zhǎng)調(diào)整剤） (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)R4.3.15、政府向けGHS分類ガイダンス(令和元年度改訂版(Ver2.0))を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
発がん性 區(qū)分2
分類実施日(環(huán)境有害性)
未実施
環(huán)境に対する有害性
-
ラベル要素
絵表示又はシンボル
警告
危険有害性情報(bào)
強(qiáng)い眼刺激
皮膚刺激
注意書き
[安全対策]
取扱い後は手や顔をよく洗うこと。
保護(hù)手袋、保護(hù)眼鏡を著用すること。
保護(hù)手袋、保護(hù)眼鏡を著用すること。
[応急措置]
皮膚に付著した場(chǎng)合：多量の水と石鹸で洗うこと。皮膚刺激が生じた場(chǎng)合：醫(yī)
師の診斷、手當(dāng)てを受けること。汚染された衣類を再使用する場(chǎng)合には洗濯す
ること。
眼に入った場(chǎng)合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。コンタクトレンズを著用して
いて容易に外せる場(chǎng)合は外すこと。その後も洗浄を続けること。眼の刺激が続
く場(chǎng)合は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
師の診斷、手當(dāng)てを受けること。汚染された衣類を再使用する場(chǎng)合には洗濯す
ること。
眼に入った場(chǎng)合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。コンタクトレンズを著用して
いて容易に外せる場(chǎng)合は外すこと。その後も洗浄を続けること。眼の刺激が続
く場(chǎng)合は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
- 化學(xué)物質(zhì)／混合物の區(qū)別： : 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)名又は一般名： : ダミノジド
- 濃度又は濃度範(fàn)囲： : >98.0%(GC)(T)
- CAS RN： : 1596-84-5
- 別名 : Succinic Acid 2,2-Dimethylhydrazide
- 化學(xué)式： : C6H12N2O3
- 官報(bào)公示整理番號(hào) 化審法： : 該當(dāng)なし
吸入した場(chǎng)合：
は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
空気の新鮮な場(chǎng)所に移し、呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。気分が悪い時(shí)
皮膚に付著した場(chǎng)合：
こと。
洗うこと。皮膚刺激または発疹が生じた場(chǎng)合は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受ける
直ちに、汚染された衣類をすべて脫ぐこと、取り除くこと。多量の水と石鹸で
目に入った場(chǎng)合：
て洗うこと。眼の刺激が続く場(chǎng)合は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
水で數(shù)分間注意深く洗うこと。コンタクトレンズを容易にはずせる場(chǎng)合は外し
飲み込んだ場(chǎng)合：
気分が悪い時(shí)は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること?？冥颏工工挨长?。
応急措置をする者の保護(hù)：
救助者はゴム手袋、密閉ゴーグルなどの保護(hù)具を著用する。
適切な消火剤：
粉末, 泡, 水噴霧, 二酸化炭素
火災(zāi)時(shí)の特定危険有害性：
燃焼や高溫により分解し、有毒なヒュームを発生する恐れがあるので注意する。
特有の消火方法：
消火作業(yè)は、風(fēng)上から行い、周囲の狀況に応じた適切な消火方法を用いる。関係者以外は安全な場(chǎng)所に退去させる。周辺火災(zāi)時(shí)、移動(dòng)可能な容器は、速やかに安全な場(chǎng)所に移す。
消火を行う者の保護(hù)：
消火作業(yè)の際は、必ず保護(hù)具を著用する。
人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置：
る。
漏出した場(chǎng)所の周辺に、ロープを張るなどして関係者以外の立入りを禁止す
漏出場(chǎng)所の風(fēng)上から作業(yè)し、風(fēng)下の人を退避させる。
個(gè)人用保護(hù)具を著用する。
環(huán)境に対する注意事項(xiàng)：
製品が排水路に排出されないよう注意する。
封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材：
付著物、回収物などは、関係法規(guī)に基づき速やかに処分する。
粉塵の飛散に注意しながら掃き集め、密閉容器に回収する。
取扱い
技術(shù)的対策：取扱いは換気のよい場(chǎng)所で行う。適切な保護(hù)具を著用する。粉塵が飛散しないように注意する。取扱い後は手や顔などをよく洗う。
注意事項(xiàng)：
粉塵やエアゾールが発生する場(chǎng)合には、局所排気を用いる。
安全取扱い注意事項(xiàng)：
皮膚、眼および衣類との接觸を避ける。
保管
適切な保管條件：容器を密栓して冷暗所に保管する。不活性ガスを充填する。酸化剤などの混觸危険物質(zhì)から離して保管する。
避けるべき保管條件：
空気
安全な容器包裝材料：
法令の定めるところに従う。
設(shè)備対策：
作業(yè)者が直接暴露されないように、できるだけ密閉化した設(shè)備又は局所排気裝置を設(shè)ける。取扱い場(chǎng)所の近くに洗眼及び身體洗浄用の設(shè)備を設(shè)ける。
管理濃度：
設(shè)定されていない。
保護(hù)具
呼吸用保護(hù)具：防塵マスク、簡(jiǎn)易防塵マスク等。
手の保護(hù)具：
保護(hù)手袋。
眼、顔面の保護(hù)具：
保護(hù)眼鏡。狀況に応じ保護(hù)面。
皮膚及び身體の保護(hù)具：
保護(hù)衣。狀況に応じ、保護(hù)長(zhǎng)靴。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
白色
臭い
無臭~かすかなアミン臭
融點(diǎn)/凝固點(diǎn)
154~155 ℃(GESTIS(2021)) 157~164 ℃(Howard(2001)) 154.5 ℃(PubChem(2021))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
データなし
可燃性
可燃性(GESTIS(2021))
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
データなし
引火點(diǎn)
データなし
自然発火點(diǎn)
データなし
分解溫度
データなし
pH
3.8(PubChem(2021))
動(dòng)粘性率
データなし
溶解度
水: 100 g/L(25℃)(GESTIS(2021)) アセトン: 25 g/kg(PubChem(2021)) メタノール: 50 g/kg(PubChem(2021))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
Log Kow: -1.5(GESTIS(2021)、PubChem(2021))
蒸気圧
2.00X10-4 mmHg(23℃)(Howard(2001)、PubChem(2021))
密度及び/又は相対密度
データなし
相対ガス密度
データなし
粒子特性
データなし
反応性：
情報(bào)なし
化學(xué)的安定性：
適切な條件下においては安定。
危険有害反応可能性：
特別な反応性は報(bào)告されていない。
避けるべき條件：
情報(bào)なし
混觸危険物質(zhì)：
酸化剤
危険有害な分解生成物：
二酸化炭素, 一酸化炭素, 窒素酸化物
急性毒性
経口【分類根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)ラットのLD50:> 5,000 mg/kg(EPA Pesticides RED (1993)) (2)ラットのLD50:8,400 mg/kg(PubChem (Accessed Sep. 2021))
経皮
【根拠データ】 (1)ラットのLD50:> 5,000 mg/kg(EPA Pesticides RED (1993)) (2)ラットのLD50:8,400 mg/kg(PubChem (Accessed Sep. 2021))
【分類根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)ウサギのLD50:> 5,000 mg/kg(PubChem (Accessed Sep. 2021)) (2)ウサギのLD50:> 16,000 mg/kg(EPA Pesticides RED (1993))
吸入: ガス
【根拠データ】 (1)ウサギのLD50:> 5,000 mg/kg(PubChem (Accessed Sep. 2021)) (2)ウサギのLD50:> 16,000 mg/kg(EPA Pesticides RED (1993))
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 (1)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)ラットのLC50(1時(shí)間):> 20 mg/L(4時(shí)間換算:> 5 mg/L)(PubChem (Accessed Sep. 2021)) (2)ラットのLC50(4時(shí)間):> 2.1 mg/L(CLH Report (2018))
【根拠データ】 (1)ラットのLC50(1時(shí)間):> 20 mg/L(4時(shí)間換算:> 5 mg/L)(PubChem (Accessed Sep. 2021)) (2)ラットのLC50(4時(shí)間):> 2.1 mg/L(CLH Report (2018))
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
【參考データ等】 (1)本物質(zhì)の85%製剤について、ウサギ(n = 6)を用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、4時(shí)間適用、72時(shí)間観察)において、皮膚刺激性反応はみられなかった(紅斑?痂皮スコア:0/0/0/0/0/0、浮腫スコア:0/0/0/0/0/0)との報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
【參考データ等】 (1)本物質(zhì)の85%製剤について、ウサギ(n = 6)を用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、4時(shí)間適用、72時(shí)間観察)において、皮膚刺激性反応はみられなかった(紅斑?痂皮スコア:0/0/0/0/0/0、浮腫スコア:0/0/0/0/0/0)との報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
【參考データ等】 (1)本物質(zhì)の85%製剤について、ウサギ(n = 6)を用いた眼刺激性試験(OECD TG 405、7日観察)において、適用後24/48/72時(shí)間の結(jié)膜発赤及び結(jié)膜浮腫の平均スコアが2以上の動(dòng)物が2/6例であり、みられた癥狀は7日以內(nèi)に回復(fù)した(角膜混濁スコア:0/0/0/0/0/0、虹彩炎スコア:0/0.3/0/0/0/0、結(jié)膜発赤スコア:1/2/2/1.3/1.7/1.3、結(jié)膜浮腫スコア:1.7/2/2/1/1.7/1.3)との報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
【參考データ等】 (1)本物質(zhì)の85%製剤について、ウサギ(n = 6)を用いた眼刺激性試験(OECD TG 405、7日観察)において、適用後24/48/72時(shí)間の結(jié)膜発赤及び結(jié)膜浮腫の平均スコアが2以上の動(dòng)物が2/6例であり、みられた癥狀は7日以內(nèi)に回復(fù)した(角膜混濁スコア:0/0/0/0/0/0、虹彩炎スコア:0/0.3/0/0/0/0、結(jié)膜発赤スコア:1/2/2/1.3/1.7/1.3、結(jié)膜浮腫スコア:1.7/2/2/1/1.7/1.3)との報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
呼吸器感作性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)マウス(n = 5/群)を用いた局所リンパ節(jié)試験(LLNA)(OECD TG 429)において、刺激指數(shù)(SI値)は0.58(5%)、0.80(10%)、1.28(25%)であったとの報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
【參考データ等】 (2)本物質(zhì)の85%製剤について、モルモット(n=20)を用いたBuehler試験(OECD TG 406、経皮投與:100%検體)において、皮膚反応はみられなかったとの報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
【根拠データ】 (1)マウス(n = 5/群)を用いた局所リンパ節(jié)試験(LLNA)(OECD TG 429)において、刺激指數(shù)(SI値)は0.58(5%)、0.80(10%)、1.28(25%)であったとの報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
【參考データ等】 (2)本物質(zhì)の85%製剤について、モルモット(n=20)を用いたBuehler試験(OECD TG 406、経皮投與:100%検體)において、皮膚反応はみられなかったとの報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020)、CLH Report (2018))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類根拠】 (1)~(3)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)マウスの骨髄細(xì)胞を用いた小核試験(OECD TG 474)において陰性の報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2010)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (2)マウスの骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験(OECD TG 475)及びマウスの優(yōu)性致死試験(OECD TG 478)において陰性の報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2010)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (3)細(xì)菌を用いた複數(shù)の復(fù)帰突然変異試験(OECD TG 471)、ほ乳類培養(yǎng)細(xì)胞(マウスリンパ腫細(xì)胞)を用いた遺伝子突然変異試験(OECD TG 476)及び同CHO細(xì)胞を用いた染色體異常試験(OECD TG 473)で、いずれも陰性であったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2010)、ECHA RAC Opinion (2020))。
【根拠データ】 (1)マウスの骨髄細(xì)胞を用いた小核試験(OECD TG 474)において陰性の報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2010)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (2)マウスの骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験(OECD TG 475)及びマウスの優(yōu)性致死試験(OECD TG 478)において陰性の報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2010)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (3)細(xì)菌を用いた複數(shù)の復(fù)帰突然変異試験(OECD TG 471)、ほ乳類培養(yǎng)細(xì)胞(マウスリンパ腫細(xì)胞)を用いた遺伝子突然変異試験(OECD TG 476)及び同CHO細(xì)胞を用いた染色體異常試験(OECD TG 473)で、いずれも陰性であったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2010)、ECHA RAC Opinion (2020))。
発がん性
【分類根拠】 (1)より、國(guó)內(nèi)外の評(píng)価機(jī)関による既存分類結(jié)果に加え、(2)~(4)の試験結(jié)果等を踏まえた(5)の歐州化學(xué)品庁リスク評(píng)価委員會(huì)(ECHA RAC)の見解、並びに(6)における本物質(zhì)の主代謝物の発がん分類結(jié)果より総合的に判斷し、區(qū)分2とした。
【根拠データ】 (1)國(guó)外の評(píng)価機(jī)関による既存分類結(jié)果として、EPAでは1991年以來グループB(Probable Human Carcinogen:區(qū)分1B)に分類している(EPA OPP Annual Cancer Report 2020 (Accessed Sep. 2021))。なお、EPAの1993年評(píng)価ではB2とされている(EPA Pesticides (1993))。 (2)ラットを用いた2年間混餌投與による慢性毒性/発がん性併合試験(OECD TG453、GLP)において、雌雄とも発がん性の明らかな証拠は認(rèn)められなかった(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020))。 (3)マウスを用いた2年間混餌投與による発がん性併合試験(OECD TG453、GLP)において、雄の6,000 ppm及び雌の6,000及び10,000 ppm投與群に細(xì)気管支/肺胞腺腫と同がんの合計(jì)発生頻度の有意な増加がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (4)過去のNTP発がん性試験において、ラット及びマウスを用いた2年間混餌投與による発がん性試験では、低及び高用量(5,000及び10,000 ppm)投與群で雌ラットに子宮內(nèi)膜の腺がん、子宮の平滑筋肉腫が認(rèn)められた。雄マウスには高用量(10,000 ppm)投與群で肝細(xì)胞がんの統(tǒng)計(jì)的に有意な増加がみられたが、背景データの発生頻度を考慮すると投與との関連性は明らかでないと結(jié)論された(NTP TR83 (1978))?，F(xiàn)在、NTP発がん性試験結(jié)果は、雄ラットで陰性、雌ラットで陽性、雄マウスで不明瞭、雌マウスで陰性と結(jié)論されている(CEBS (Accessed Sep. 2021))。 (5)ECHAのRACは、(2)~(4)の3つの試験結(jié)果からの全體的な評(píng)価として、本物質(zhì)の発がん性分類に関して妥當(dāng)性がある腫瘍性病変は雌雄マウスの肺腫瘍と雌ラットの子宮の腫瘍に限られること、本物質(zhì)は遺伝毒性を欠くこと、主代謝物の1,1-ジメチルヒドラジン (UDMH、CAS 57-14-7)が発がん物質(zhì)として知られており、UDMHの発がん性も本物質(zhì)の発がん性試験結(jié)果で十分にカバーされること、発がん性について得られた証拠の強(qiáng)さから、Category 2とするのが適切であると結(jié)論したとの報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020))。 (6)本物質(zhì)の主代謝物である1,1-ジメチルヒドラジン (UDMH、CAS番號(hào) 57-14-7)は、IARCではグループ2B(IARC 71 (1999))、政府によるGHS分類結(jié)果(2010年分類)では區(qū)分2、EUではCarc. 1B(CLP分類結(jié)果 (Accessed Sep. 2021))にそれぞれ分類されている。
【參考データ等】 (7)EFSAの評(píng)価では、(1)、(2)について、投與した被験物質(zhì)には不純物のUDMHが~30 ppm(~0.3%)含まれていたにもかかわらず、腫瘍性病変はみられなかったとの報(bào)告がある(EFSA (2004))。
【根拠データ】 (1)國(guó)外の評(píng)価機(jī)関による既存分類結(jié)果として、EPAでは1991年以來グループB(Probable Human Carcinogen:區(qū)分1B)に分類している(EPA OPP Annual Cancer Report 2020 (Accessed Sep. 2021))。なお、EPAの1993年評(píng)価ではB2とされている(EPA Pesticides (1993))。 (2)ラットを用いた2年間混餌投與による慢性毒性/発がん性併合試験(OECD TG453、GLP)において、雌雄とも発がん性の明らかな証拠は認(rèn)められなかった(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020))。 (3)マウスを用いた2年間混餌投與による発がん性併合試験(OECD TG453、GLP)において、雄の6,000 ppm及び雌の6,000及び10,000 ppm投與群に細(xì)気管支/肺胞腺腫と同がんの合計(jì)発生頻度の有意な増加がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (4)過去のNTP発がん性試験において、ラット及びマウスを用いた2年間混餌投與による発がん性試験では、低及び高用量(5,000及び10,000 ppm)投與群で雌ラットに子宮內(nèi)膜の腺がん、子宮の平滑筋肉腫が認(rèn)められた。雄マウスには高用量(10,000 ppm)投與群で肝細(xì)胞がんの統(tǒng)計(jì)的に有意な増加がみられたが、背景データの発生頻度を考慮すると投與との関連性は明らかでないと結(jié)論された(NTP TR83 (1978))?，F(xiàn)在、NTP発がん性試験結(jié)果は、雄ラットで陰性、雌ラットで陽性、雄マウスで不明瞭、雌マウスで陰性と結(jié)論されている(CEBS (Accessed Sep. 2021))。 (5)ECHAのRACは、(2)~(4)の3つの試験結(jié)果からの全體的な評(píng)価として、本物質(zhì)の発がん性分類に関して妥當(dāng)性がある腫瘍性病変は雌雄マウスの肺腫瘍と雌ラットの子宮の腫瘍に限られること、本物質(zhì)は遺伝毒性を欠くこと、主代謝物の1,1-ジメチルヒドラジン (UDMH、CAS 57-14-7)が発がん物質(zhì)として知られており、UDMHの発がん性も本物質(zhì)の発がん性試験結(jié)果で十分にカバーされること、発がん性について得られた証拠の強(qiáng)さから、Category 2とするのが適切であると結(jié)論したとの報(bào)告がある(ECHA RAC Opinion (2020))。 (6)本物質(zhì)の主代謝物である1,1-ジメチルヒドラジン (UDMH、CAS番號(hào) 57-14-7)は、IARCではグループ2B(IARC 71 (1999))、政府によるGHS分類結(jié)果(2010年分類)では區(qū)分2、EUではCarc. 1B(CLP分類結(jié)果 (Accessed Sep. 2021))にそれぞれ分類されている。
【參考データ等】 (7)EFSAの評(píng)価では、(1)、(2)について、投與した被験物質(zhì)には不純物のUDMHが~30 ppm(~0.3%)含まれていたにもかかわらず、腫瘍性病変はみられなかったとの報(bào)告がある(EFSA (2004))。
生殖毒性
【分類根拠】 (1)~(6)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強(qiáng)制経口投與及び混餌投與による2世代生殖毒性試験(OECD TG 416)において、最高用量の1,200 mg/kg/dayでF0及びF1親動(dòng)物に軟便?肛門周囲の被毛汚染?流涎がみられたが、親動(dòng)物の生殖能?性機(jī)能、F1?F2児動(dòng)物の発生?発達(dá)への有害影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (2)ラットを用いた強(qiáng)制経口投與及び混餌投與による2世代生殖毒性試験(OECD TG 416)において、最高用量の10,000 ppm(500 mg/kg/day相當(dāng))でF1雄親動(dòng)物に體重の低値がみられたが、親動(dòng)物の生殖能?性機(jī)能、F1?F2児動(dòng)物の発生?発達(dá)への有害影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (3)雌ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(OECD TG 414、妊娠6~15日)では、母動(dòng)物に體重増加抑制がみられる最大1,500 mg/kg/dayまで胎児に発生影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (4)雌ウサギを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(OECD TG 414、妊娠6~28日)において、母動(dòng)物の中用量500 mg/kg/dayで死亡7例、切迫と殺2例(合計(jì)9/24例:37.5%)、高用量の1,000 mg/kg/dayで死亡8例、切迫と殺6例(合計(jì)14/24例:58.3%)と高率で死亡例がみられ、これら2群では明瞭な癥狀(軟便/水様便?過呼吸?過敏癥?痙攣)もみられたが、胎児への発生影響としては高用量群の生存胎児に體重の低値と骨化遅延がみられただけであったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (5)ウサギを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(OECD TG 414、妊娠7~19日)では、母動(dòng)物に死亡例が生じない最高用量の300 mg/kg/dayまで母動(dòng)物、胎児に影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (6)本物質(zhì)はラットとウサギにおいて、何らかの母動(dòng)物毒性を生じるが発生毒性は生じない。ラットを用いた生殖試験において、本物質(zhì)は最高用量レベルで全身毒性を生じたが、生殖毒性は生じなかったとの報(bào)告がある(EPA Pesticides (1993))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強(qiáng)制経口投與及び混餌投與による2世代生殖毒性試験(OECD TG 416)において、最高用量の1,200 mg/kg/dayでF0及びF1親動(dòng)物に軟便?肛門周囲の被毛汚染?流涎がみられたが、親動(dòng)物の生殖能?性機(jī)能、F1?F2児動(dòng)物の発生?発達(dá)への有害影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (2)ラットを用いた強(qiáng)制経口投與及び混餌投與による2世代生殖毒性試験(OECD TG 416)において、最高用量の10,000 ppm(500 mg/kg/day相當(dāng))でF1雄親動(dòng)物に體重の低値がみられたが、親動(dòng)物の生殖能?性機(jī)能、F1?F2児動(dòng)物の発生?発達(dá)への有害影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (3)雌ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(OECD TG 414、妊娠6~15日)では、母動(dòng)物に體重増加抑制がみられる最大1,500 mg/kg/dayまで胎児に発生影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (4)雌ウサギを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(OECD TG 414、妊娠6~28日)において、母動(dòng)物の中用量500 mg/kg/dayで死亡7例、切迫と殺2例(合計(jì)9/24例:37.5%)、高用量の1,000 mg/kg/dayで死亡8例、切迫と殺6例(合計(jì)14/24例:58.3%)と高率で死亡例がみられ、これら2群では明瞭な癥狀(軟便/水様便?過呼吸?過敏癥?痙攣)もみられたが、胎児への発生影響としては高用量群の生存胎児に體重の低値と骨化遅延がみられただけであったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (5)ウサギを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(OECD TG 414、妊娠7~19日)では、母動(dòng)物に死亡例が生じない最高用量の300 mg/kg/dayまで母動(dòng)物、胎児に影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、ECHA RAC (Background Doc.) (2020)、ECHA RAC Opinion (2020))。 (6)本物質(zhì)はラットとウサギにおいて、何らかの母動(dòng)物毒性を生じるが発生毒性は生じない。ラットを用いた生殖試験において、本物質(zhì)は最高用量レベルで全身毒性を生じたが、生殖毒性は生じなかったとの報(bào)告がある(EPA Pesticides (1993))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 (1)~(4)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた単回経口投與試験(OECD TG 424)において、2,000 mg/kg(區(qū)分2の範(fàn)囲)で自発運(yùn)動(dòng)の減少がみられたが、他の臨床癥狀、FOB観察項(xiàng)目に異常はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (2)ラットを用いた単回経口投與試験(OECD TG 401)において、5,000 mg/kg (區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (3)ウサギを用いた単回経皮投與試験(OECD TG 402)において、5,000 mg/kg (區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で下痢、肛門周辺の汚れ、衰弱、排せつ物の減少がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (4)ラットを用いた単回吸入ばく露試験(OECD TG 403、4時(shí)間)において、2.1 mg/L(區(qū)分2の範(fàn)囲)で鼻からの分泌液が散発的にみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた単回経口投與試験(OECD TG 424)において、2,000 mg/kg(區(qū)分2の範(fàn)囲)で自発運(yùn)動(dòng)の減少がみられたが、他の臨床癥狀、FOB観察項(xiàng)目に異常はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (2)ラットを用いた単回経口投與試験(OECD TG 401)において、5,000 mg/kg (區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (3)ウサギを用いた単回経皮投與試験(OECD TG 402)において、5,000 mg/kg (區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で下痢、肛門周辺の汚れ、衰弱、排せつ物の減少がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (4)ラットを用いた単回吸入ばく露試験(OECD TG 403、4時(shí)間)において、2.1 mg/L(區(qū)分2の範(fàn)囲)で鼻からの分泌液が散発的にみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 (1)~(5)より、経口及び経皮経路では區(qū)分に該當(dāng)しない。ただし、吸入経路では毒性情報(bào)がなくデータ不足のため分類できない。なお、(6)より、膽管増生は重篤な変化ではないと判斷されているため、肝臓を標(biāo)的臓器としていない。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による90日間反復(fù)経口投與試験(OECD TG 408)において、1,000 mg/kg/day(區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で異常はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (2)イヌを用いた混餌投與による1年間慢性毒性試験において、7,500 ppm(199 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で嘔吐、軟便がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、EPA Pesticides RED (1993))。 (3)ラットを用いた混餌投與による2年間慢性毒性/がん原性併合試験(OECD TG 453)において、100 ppm(5 mg/kg/day、區(qū)分1の範(fàn)囲)で膽管増生(雌)が、10,000 ppm(500 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で膽管増生(雄)がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、EPA Pesticides RED (1993))。 (4)マウスを用いた混餌投與による2年間慢性毒性/がん原性併合試験(OECD TG 451)において、3,000 ppm(450 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で血小板數(shù)の減少(雌)が、10,000 ppm(1,500 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で肝臓の炎癥と色素の褐色化(雄)、赤血球數(shù)の減少(雌)がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、EPA Pesticides RED (1993))。 (5)ラットを用いた28日間反復(fù)経皮投與試験(OECD TG410)において、2,000 mg/kg/day(90日換算:622 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (6)膽管増生は、ラットに通常的に発生する加齢性病変であるとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による90日間反復(fù)経口投與試験(OECD TG 408)において、1,000 mg/kg/day(區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で異常はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (2)イヌを用いた混餌投與による1年間慢性毒性試験において、7,500 ppm(199 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で嘔吐、軟便がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、EPA Pesticides RED (1993))。 (3)ラットを用いた混餌投與による2年間慢性毒性/がん原性併合試験(OECD TG 453)において、100 ppm(5 mg/kg/day、區(qū)分1の範(fàn)囲)で膽管増生(雌)が、10,000 ppm(500 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で膽管増生(雄)がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、EPA Pesticides RED (1993))。 (4)マウスを用いた混餌投與による2年間慢性毒性/がん原性併合試験(OECD TG 451)において、3,000 ppm(450 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で血小板數(shù)の減少(雌)が、10,000 ppm(1,500 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で肝臓の炎癥と色素の褐色化(雄)、赤血球數(shù)の減少(雌)がみられたとの報(bào)告がある(CLH Report (2018)、EPA Pesticides RED (1993))。 (5)ラットを用いた28日間反復(fù)経皮投與試験(OECD TG410)において、2,000 mg/kg/day(90日換算:622 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で影響はみられなかったとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。 (6)膽管増生は、ラットに通常的に発生する加齢性病変であるとの報(bào)告がある(CLH Report (2018))。
誤えん有害性*
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。
生態(tài)毒性：
魚類：情報(bào)なし
甲殻類：
情報(bào)なし
藻類：
情報(bào)なし
殘留性?分解性：
情報(bào)なし
生體蓄積性(BCF)：
情報(bào)なし
土壌中の移動(dòng)性
??????/水分配係數(shù)：0.9
土壌吸著係數(shù)(Koc)：
3
????定數(shù)(PaM 3/mol)：
2.25 x 10-10
オゾン層への有害性：
情報(bào)なし
処理施設(shè)がないなどの理由で廃棄できない場(chǎng)合は、許可を受けた産業(yè)廃棄物処理業(yè)者に委託する。
空容器を処分する時(shí)は、內(nèi)容物を完全に除去した後に行う。
卻爐で焼卻する。
焼卻処理する場(chǎng)合には、可燃性溶剤に溶解または混合した後、アフターバーナー及びスクラバーを備えた焼
地方條例や國(guó)內(nèi)規(guī)制に従う。
適切な保護(hù)具を著用する。
國(guó)連番號(hào)：
該當(dāng)なし。
國(guó)連分類：
國(guó)連の分類基準(zhǔn)に該當(dāng)せず。
輸送の特定の安全対策及び條件：
積み込み?荷崩れの防止を確実に行い?法令の定めるところに従う。
運(yùn)搬に際しては容器に漏れのないことを確かめ?転倒?落下?損傷のないように
労働安全衛(wèi)生法
該當(dāng)しない
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法)
該當(dāng)しない
毒物及び劇物取締法
該當(dāng)しない
略語と頭字語
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA：國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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