安全データシート
2-(メトキシカルボニルアミノ)-1H-ベンゾイミダゾール
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: 2-(メトキシカルボニルアミノ)-1H-ベンゾイミダゾール
- CB番號: CB5416930
- CAS: 10605-21-7
- EINECS番號: 234-232-0
- 同義語: カルベンダジム,メチル＝ベンゾイミダゾール－２－イルカルバマート
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 殺菌剤（失効農(nóng)薬），ポリウレタンシーラント?紙?塗料?木材などの防カビ剤 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)R5.3.31、政府向けGHS分類ガイダンス(令和3年度改訂版(Ver2.1))を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分2(肝臓、腎臓、生殖器(男性)、血液系)
特定標的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分2(生殖器(男性))
生殖毒性 區(qū)分1B
生殖細胞変異原性 區(qū)分1B
皮膚感作性 區(qū)分1B
分類実施日(環(huán)境有害性)
ガイダンスVer.2.0 (GHS 6版, JIS Z7252:2019)
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境有害性 長期(慢性) 區(qū)分1
水生環(huán)境有害性 短期(急性) 區(qū)分1
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報
H410 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性。
H360 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ。
H340 遺伝性疾患のおそれ。
注意書き
安全対策
P273 環(huán)境への放出を避けること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
応急措置
P391 漏出物を回収すること。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：醫(yī)師の診察／手當てを受けること。
保管
P405 施錠して保管すること。
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認された処理施設(shè)に廃棄すること。
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C9H9N3O2
- 分子量: 191.19 g/mol
- CAS番號: 10605-21-7
- EC番號: 234-232-0
- 化審法官報公示番號: 5-465
- 安衛(wèi)法官報公示番號: -
4.1 必要な応急手當
一般的アドバイスこの安全データシートを擔當醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
粉じん爆発のおそれ。
可燃性。
窒素酸化物(NOx)
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細情報
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
救急隊員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 慎重に行うこと。適切に廃棄すること。関連エリアを清掃のこと。 ほこりが生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管條件密閉のこと。 乾燥。 換気のよい場所で保管する。 鍵をかけておくか、資格のあるまたは認可された人のみが出入りできる場所に入れておく。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護具
を洗うこと。
眼／顔面の保護
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。 保護眼鏡
保護具を使用する。 保護眼鏡
皮膚及び身體の保護具
本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護
保護衣
呼吸用保護具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
灰色~白色
臭い
無臭
融點/凝固點
300 ℃(分解溫度)(Howard(1997)) 302~307 ℃(分解溫度)(SAX(2000)) 302~307 ℃(分解溫度)(Merck(2013))
沸點、初留點及び沸騰範囲
データなし
可燃性
データなし
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
データなし
引火點
データなし
自然発火點
データなし
分解溫度
302~307 ℃(GESTIS(2022))
pH
データなし
動粘性率
データなし
溶解度
水: 5.8 mg/L(20℃)(Howard(1997)) 水: mg/L(24 ℃: 29 (pH 4)、8 (pH 7)、1.49 (pH 8))(HSDB(2022)) mg/L(20℃: 0.5 (ヘキサン)、36 (ベンゼン)、68 (ジクロロメタン)、300 (エタノール)、5000 (ジクロロホルムアミド)、100 (クロロホルム)、300 (アセトン))(Merck(2013))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
log P: 1.52 20℃(Howard(1997)) log Pow: 1.49(ICSC(1998)) log Kow: 1.52(HSDB(2022))
蒸気圧
0.000000000488 mmHg(Howard(1997)) 20℃(ほとんどない)(ICSC(1998)) 7.5X10-10 mmHg(20℃)(HSDB(2022))
密度及び/又は相対密度
0.27 g/cm3(ICSC(1998))
相対ガス密度
データなし
粒子特性
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機物質(zhì)及び製剤に概ね該當：微細に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學(xué)的安定性
標準的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
急性毒性
経口【分類根拠】 (1)~(7)より、區(qū)分に該當しない。
【根拠データ】 (1)ラットのLD50:> 10,000 mg/kg(EFSA (2010)、JMPR (2005)、DFG MAK (2014)) (2)ラットのLD50:> 2,000 mg/kg(AICIS IMAP (2020)) (3)ラットのLD50:> 15,000 mg/kg(EHC 149 (1993)、HSDB in PubChem (Accessed July 2022)) (4)ラットのLD50:6,400 mg/kg(HSDB in PubChem (Accessed July. 2022)) (5)ラットのLD50:> 6,400 mg/kg(OECD TG 401)(REACH登録情報 (Accessed July 2022)) (6)ラットのLD50:> 10,000 mg/kg(OECD TG 401)(REACH登録情報 (Accessed July 2022)) (7)ラットのLD50:> 15,000 mg/kg(OECD TG 401)(REACH登録情報 (Accessed July 2022))
経皮
【根拠データ】 (1)ラットのLD50:> 10,000 mg/kg(EFSA (2010)、JMPR (2005)、DFG MAK (2014)) (2)ラットのLD50:> 2,000 mg/kg(AICIS IMAP (2020)) (3)ラットのLD50:> 15,000 mg/kg(EHC 149 (1993)、HSDB in PubChem (Accessed July 2022)) (4)ラットのLD50:6,400 mg/kg(HSDB in PubChem (Accessed July. 2022)) (5)ラットのLD50:> 6,400 mg/kg(OECD TG 401)(REACH登録情報 (Accessed July 2022)) (6)ラットのLD50:> 10,000 mg/kg(OECD TG 401)(REACH登録情報 (Accessed July 2022)) (7)ラットのLD50:> 15,000 mg/kg(OECD TG 401)(REACH登録情報 (Accessed July 2022))
【分類根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分に該當しない。
【根拠データ】 (1)ウサギ(雄)のLD50:> 10,000 mg/kg(EHC 149 (1993)、DFG MAK (2014)、HSDB in PubChem (Accessed July 2022)) (2)ラットのLD50:> 2,000 mg/kg(EFSA (2010)、DFG MAK (2014)、HSDB in PubChem (Accessed July 2022))
吸入: ガス
【根拠データ】 (1)ウサギ(雄)のLD50:> 10,000 mg/kg(EHC 149 (1993)、DFG MAK (2014)、HSDB in PubChem (Accessed July 2022)) (2)ラットのLD50:> 2,000 mg/kg(EFSA (2010)、DFG MAK (2014)、HSDB in PubChem (Accessed July 2022))
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分に該當しない。なお、新たな知見に基づき分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1)ラットのLC50(4時間):> 5.8 mg/L(EFSA (2010)) (2)ラットのLC50(4時間):> 5 mg/L(AICIS IMAP (2020))
【根拠データ】 (1)ラットのLC50(4時間):> 5.8 mg/L(EFSA (2010)) (2)ラットのLC50(4時間):> 5 mg/L(AICIS IMAP (2020))
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 (1)、(2)より、區(qū)分に該當しない。なお、新たな知見に基づき、分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1)ウサギ(n=3)を用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、GLP、半閉塞、4時間適用、72時間観察)において、皮膚一次刺激指數(shù)(PDII)は0であったとの報告がある(REACH登録情報 (Accessed July 2022))。 (2)本物質(zhì)は皮膚刺激性物質(zhì)ではない(EFSA (2010))。
【根拠データ】 (1)ウサギ(n=3)を用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、GLP、半閉塞、4時間適用、72時間観察)において、皮膚一次刺激指數(shù)(PDII)は0であったとの報告がある(REACH登録情報 (Accessed July 2022))。 (2)本物質(zhì)は皮膚刺激性物質(zhì)ではない(EFSA (2010))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 (1)~(3)より、區(qū)分に該當しない。
【根拠データ】 (1)ウサギ(n=4)を用いた眼刺激性試験(OECD TG 405、GLP、72時間観察)において、適用24/48/72時間後の平均スコアは角膜混濁:0、虹彩炎:0、結(jié)膜発赤:0.33、結(jié)膜浮腫:0であり、結(jié)膜影響は2日以內(nèi)に回復(fù)したとの報告がある(REACH登録情報 (Accessed July 2022))。 (2)ウサギ(n=6)を用いた眼刺激性試験(OECD TG 405、72時間観察)において、1例で72時間後まで結(jié)膜発赤(スコア1)がみられた以外に、角膜、虹彩、結(jié)膜への刺激性影響はみられなかったとの報告がある(REACH登録情報 (Accessed July 2022))。 (3)本物質(zhì)は眼刺激性物質(zhì)ではない(EFSA (2010))。
【根拠データ】 (1)ウサギ(n=4)を用いた眼刺激性試験(OECD TG 405、GLP、72時間観察)において、適用24/48/72時間後の平均スコアは角膜混濁:0、虹彩炎:0、結(jié)膜発赤:0.33、結(jié)膜浮腫:0であり、結(jié)膜影響は2日以內(nèi)に回復(fù)したとの報告がある(REACH登録情報 (Accessed July 2022))。 (2)ウサギ(n=6)を用いた眼刺激性試験(OECD TG 405、72時間観察)において、1例で72時間後まで結(jié)膜発赤(スコア1)がみられた以外に、角膜、虹彩、結(jié)膜への刺激性影響はみられなかったとの報告がある(REACH登録情報 (Accessed July 2022))。 (3)本物質(zhì)は眼刺激性物質(zhì)ではない(EFSA (2010))。
呼吸器感作性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1)より、區(qū)分1Bとした。なお、新たな知見に基づき、分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1)モルモット(n=10)を用いたMaximisation試験(OECD TG 406、GLP、皮內(nèi)投與:5%溶液)において、62.5%溶液惹起群における惹起終了24、48、72時間後の陽性率は10%(1/10例)、40%(4/10例)、30%(3/10例)であり、31.25%溶液惹起群における惹起終了24、48、72時間後の陽性率は0%(0/10例)、30%(3/10例)、30%(3/10例)であったとの報告がある(ECHA RAC Opinion (2019)、EU CLP CLH (2019))。
【參考データ等】 (2)りんごの仕分け作業(yè)に従事し皮膚炎を生じた果物農(nóng)場の作業(yè)者47人に対して本物質(zhì)の5%溶液でパッチテストを?qū)g施した結(jié)果、1人で陽性反応がみられた。また、果物を収穫中にばく露した可能性のある同一地域の作業(yè)者30人と皮膚科クリニックの患者60人の2群においても各1人で陽性反応がみられたとの報告がある(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (3)モルモット(n=20)を用いたBuehler試験(OECD TG 406相當、GLP、局所投與:50%ワセリン混合物)において、全例で惹起終了24、48時間後に陽性反応はみられなかったとの報告がある(ECHA RAC Opinion (2019)、AICIS IMAP (2020)、EU CLP CLH (2019))。 (4)本物質(zhì)は皮膚感作性物質(zhì)である(EFSA (2010))。
【根拠データ】 (1)モルモット(n=10)を用いたMaximisation試験(OECD TG 406、GLP、皮內(nèi)投與:5%溶液)において、62.5%溶液惹起群における惹起終了24、48、72時間後の陽性率は10%(1/10例)、40%(4/10例)、30%(3/10例)であり、31.25%溶液惹起群における惹起終了24、48、72時間後の陽性率は0%(0/10例)、30%(3/10例)、30%(3/10例)であったとの報告がある(ECHA RAC Opinion (2019)、EU CLP CLH (2019))。
【參考データ等】 (2)りんごの仕分け作業(yè)に従事し皮膚炎を生じた果物農(nóng)場の作業(yè)者47人に対して本物質(zhì)の5%溶液でパッチテストを?qū)g施した結(jié)果、1人で陽性反応がみられた。また、果物を収穫中にばく露した可能性のある同一地域の作業(yè)者30人と皮膚科クリニックの患者60人の2群においても各1人で陽性反応がみられたとの報告がある(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (3)モルモット(n=20)を用いたBuehler試験(OECD TG 406相當、GLP、局所投與:50%ワセリン混合物)において、全例で惹起終了24、48時間後に陽性反応はみられなかったとの報告がある(ECHA RAC Opinion (2019)、AICIS IMAP (2020)、EU CLP CLH (2019))。 (4)本物質(zhì)は皮膚感作性物質(zhì)である(EFSA (2010))。
生殖細胞変異原性
【分類根拠】 (1)~(5)より、區(qū)分1Bとした。(1)の優(yōu)性致死試験では陰性であるが、(2)の生殖細胞を用いた染色體異常試験、小核試験で陽性である。(3)~(5)のマウス、ラットの染色體異常試験、小核試験において、染色體數(shù)の異數(shù)性を誘発するとの報告があり、作用機序は本物質(zhì)の微小管タンパク重合阻害によることが明らかにされている。
【根拠データ】 (1)In vivoでは、マウスを用いた優(yōu)性致死試験(単回腹腔內(nèi)投與)で陰性であった。(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (2)In vivoでは、ラット及びマウスを用いた染色體異常試験(単回腹腔內(nèi)投與)、小核試験(単回腹腔內(nèi)投與)で陽性であった(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (3)In vivoのマウスの卵母細胞を用いた染色體異常試験(単回経口投與)では、構(gòu)造異常はみられなかったが、數(shù)的異常(異數(shù)性)の頻度増加が認められた。また、投與後に未処置雄と交配させた結(jié)果、著床前胚の発生阻害が示唆された(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (4)In vivoのラットの未成熟精子(第1期)を用いた小核試験(単回経口投與)では、中用量(100 mg/kg)で小核形成精子の割合の増加がみられた。高用量群と低用量群の発生頻度は同程度で用量相関はなかったが、高用量群では精巣傷害が小核形成精子の割合の低下に寄與した可能性が考えられた。免疫組織化學(xué)的検査により中用量群では動原體を含む小核の割合(68%)が対照群の割合(30%)に比べ2倍以上増加していることから、ラット精子における小核誘発は本物質(zhì)の異數(shù)性によると報告された(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (5)本物質(zhì)は in vitro及びin vivoで染色體數(shù)の変化(異數(shù)性)を生じる。(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。
【參考データ等】 (6)EUではMuta. 1Bに分類されている(CLP分類結(jié)果 (Accessed July 2022))。
【根拠データ】 (1)In vivoでは、マウスを用いた優(yōu)性致死試験(単回腹腔內(nèi)投與)で陰性であった。(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (2)In vivoでは、ラット及びマウスを用いた染色體異常試験(単回腹腔內(nèi)投與)、小核試験(単回腹腔內(nèi)投與)で陽性であった(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (3)In vivoのマウスの卵母細胞を用いた染色體異常試験(単回経口投與)では、構(gòu)造異常はみられなかったが、數(shù)的異常(異數(shù)性)の頻度増加が認められた。また、投與後に未処置雄と交配させた結(jié)果、著床前胚の発生阻害が示唆された(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (4)In vivoのラットの未成熟精子(第1期)を用いた小核試験(単回経口投與)では、中用量(100 mg/kg)で小核形成精子の割合の増加がみられた。高用量群と低用量群の発生頻度は同程度で用量相関はなかったが、高用量群では精巣傷害が小核形成精子の割合の低下に寄與した可能性が考えられた。免疫組織化學(xué)的検査により中用量群では動原體を含む小核の割合(68%)が対照群の割合(30%)に比べ2倍以上増加していることから、ラット精子における小核誘発は本物質(zhì)の異數(shù)性によると報告された(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。 (5)本物質(zhì)は in vitro及びin vivoで染色體數(shù)の変化(異數(shù)性)を生じる。(JMPR Addendum (2005)、AICIS IMAP (2020))。
【參考データ等】 (6)EUではMuta. 1Bに分類されている(CLP分類結(jié)果 (Accessed July 2022))。
発がん性
【分類根拠】 (1)~(5)より、區(qū)分に該當しない。ラットでは発がん性の証拠はなく、(3)で一部の系統(tǒng)のマウスの肝臓に腫瘍の発生増加が認められたが、(5)の評価のように高感受性系統(tǒng)のマウスにおいて自然発生的に肝臓腫瘍の発生が増強されたものであり、マウスに対する直接的な発がん物質(zhì)ではないと示唆されている。
【根拠データ】 (1)ラット(SD、Wistarの2系統(tǒng))を用いた2件の2年間混餌投與による発がん性試験では、1つは300 mg/kg/day、他は500 mg/kg/dayまでの用量で、発がん性は認められなかった(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (2)マウス(CD-1)を用いた2年間混餌投與による発がん性試験では、60 mg/kg/day以上の雌及び180 mg/kg/dayの雄で肝臓腫瘍の増加が認められた。なお、雄の最高用量(400 mg/kg/day)群は途中でほぼ全例死亡したため、病理組織検査が実施されなかった(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (3)別系統(tǒng)のマウス(Swiss)を用いた80週間混餌投與試験では、37 mg/kg/day)以上で肝臓腫瘍(肝細胞腺腫と肝細胞がんの合計)発生頻度の増加がみられた(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (4)自然発生腫瘍が低頻度であることが知られている系統(tǒng)(NMRK-f)のマウスを用いた22ヵ月間(96週間)混餌投與試験では、肝臓腫瘍の発生増加は認められなかった(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。本試験では卵巣に顆粒細胞腫瘍と黃體腫の発生増加が300 ppm(41.9 mg/kg/day)以上でみられると報告されたが、統(tǒng)計的に有意な増加ではなかった(AICIS IMAP (2020))。 (5)(2)~(4)より、高感受性系統(tǒng)(Swiss、CD-1)のマウスでは自然発生的な肝臓腫瘍の発生を増強するが、本物質(zhì)はマウスに対し直接的な発がん物質(zhì)ではないことが示唆された(AICIS IMAP (2020)、DFG MAK (2014))。
【根拠データ】 (1)ラット(SD、Wistarの2系統(tǒng))を用いた2件の2年間混餌投與による発がん性試験では、1つは300 mg/kg/day、他は500 mg/kg/dayまでの用量で、発がん性は認められなかった(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (2)マウス(CD-1)を用いた2年間混餌投與による発がん性試験では、60 mg/kg/day以上の雌及び180 mg/kg/dayの雄で肝臓腫瘍の増加が認められた。なお、雄の最高用量(400 mg/kg/day)群は途中でほぼ全例死亡したため、病理組織検査が実施されなかった(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (3)別系統(tǒng)のマウス(Swiss)を用いた80週間混餌投與試験では、37 mg/kg/day)以上で肝臓腫瘍(肝細胞腺腫と肝細胞がんの合計)発生頻度の増加がみられた(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。 (4)自然発生腫瘍が低頻度であることが知られている系統(tǒng)(NMRK-f)のマウスを用いた22ヵ月間(96週間)混餌投與試験では、肝臓腫瘍の発生増加は認められなかった(DFG MAK (2014)、AICIS IMAP (2020))。本試験では卵巣に顆粒細胞腫瘍と黃體腫の発生増加が300 ppm(41.9 mg/kg/day)以上でみられると報告されたが、統(tǒng)計的に有意な増加ではなかった(AICIS IMAP (2020))。 (5)(2)~(4)より、高感受性系統(tǒng)(Swiss、CD-1)のマウスでは自然発生的な肝臓腫瘍の発生を増強するが、本物質(zhì)はマウスに対し直接的な発がん物質(zhì)ではないことが示唆された(AICIS IMAP (2020)、DFG MAK (2014))。
生殖毒性
【分類根拠】 (1)~(5)より、區(qū)分1Bとした。(1)~(4)より妊娠動物に経口投與した発生毒性試験において、動物種2種で催奇形性がみられ、ラットの試験では母動物毒性がない用量から、胎児毒性に加えて奇形が部分的にみられる。また、(3)、(4)より、雌の生殖?性機能への有害影響が示唆され、(5)より、雄の精巣毒性による受胎能への有害影響が示された。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強制経口投與による発生毒性試験(FDAガイドライン、妊娠6~15日、10~3,000 mg/kg/day)では、母動物毒性(死亡(60及び3,000 mg/kg/day群で各1例及び3例)、體重増加抑制又は體重減少、全身癥狀(觸刺激後の振戦?喘ぎ呼吸、下痢等))がみられた60 mg/kg/day以上で著床後胚損失率の著減、300 mg/kg/day以上では全胚吸収がみられた。胎児には母動物毒性がみられない10 mg/kg/dayから低體重、生存胎児數(shù)減少、30 mg/kg/day以上で奇形胎児數(shù)及び奇形発生率の用量依存的な増加がみられ、100 mg/kg/dayで全生存胎児に奇形がみられた。奇形は主に脊髄、肋骨及び頭部(水頭癥)の形態(tài)異常で、100 mg/kg/day群では四肢、心臓、肺に奇形もみられた(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (2)(1)の追試験として、ラットを用いた強制経口投與による発生毒性試験(FDAガイドライン、妊娠6~15日、10~30 mg/kg/day)では、30 mg/kg/dayまで母動物毒性はみられなかったが、30 mg/kg/day群の胎児には低體重とともに奇形胎児の數(shù)及び発生率に著しい増加がみられた。同群では奇形胎児を有する妊娠雌數(shù)の増加(22/30例(73%))、生存胎児358匹中81匹(23%)に奇形(水頭癥、胸椎裂?腰椎裂など)がみられた(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (3)ラットを用いた強制経口投與による発生毒性試験(OECD TG414、GLP、妊娠7~16日、5~90 mg/kg/day)では、母動物毒性(體重増加抑制、肝臓重量増加)のみられる高用量で、母體に生殖影響(妊娠率低下、胚/胎児吸収の増加、一腹當たりの生存胎児數(shù)減少)、生存胎児に低體重とともに外表奇形(頭部(水頭癥、ドーム狀頭など)、眼(無眼/小眼癥)、四肢(こぶ狀肢))、骨格奇形(脊椎?肋骨?胸骨分節(jié)の癒合、二分脊椎、肩甲骨奇形など)がみられた。母動物毒性のない中用量(20 mg/kg/day)では軽微な発生影響(低體重、骨格変異(胸椎分節(jié)配列不整、過剰肋骨)の増加)に加え、上記の奇形の一部が3匹に認められ、中用量が奇形発生に対する閾値と判斷された(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (4)ウサギを用いた強制経口投與による発生毒性試験(OECD TG414、GLP、妊娠7~19日、10~125 mg/kg/day)では、母動物毒性(流産(2/18例)、體重増加抑制、摂餌量減少)がみられた高用量群で、母體に生殖影響(著床數(shù)減少、吸収數(shù)?吸収率増加、全胚吸収の妊娠腹數(shù)(7/9例)の増加)及び黃體數(shù)減少、胎児に體重の低値傾向と奇形発生率の増加がみられた。奇形は主に骨格奇形(頸椎、肋骨および胸椎の奇形)であった。母動物毒性のない中用量(20 mg/kg/day)では、著床數(shù)の減少と吸収數(shù)?吸収率増加(非有意)、全胚吸収の妊娠雌1/16例(対照群と低用量群は0)がみられ、投與の影響と判斷された(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (5)ラットを用いた強制経口投與による一世代生殖毒性試験(50~400mg/kg/day)では、親動物に一般毒性影響は最高用量の400 mg/kg/dayまでみられなかったが、交配の結(jié)果200 mg/kg/day以上で雄親動物の半數(shù)が雄性不妊と判斷され、精子數(shù)及び精子運動能、精巣及び精巣上體重量の減少がみられた。同群の胎児には死亡率増加がみられた(DFG MAK (2014))。
【參考データ等】 (6)EUではRepr. 1Bに分類されている(CLP分類結(jié)果 (Accessed Jun 2022))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強制経口投與による発生毒性試験(FDAガイドライン、妊娠6~15日、10~3,000 mg/kg/day)では、母動物毒性(死亡(60及び3,000 mg/kg/day群で各1例及び3例)、體重増加抑制又は體重減少、全身癥狀(觸刺激後の振戦?喘ぎ呼吸、下痢等))がみられた60 mg/kg/day以上で著床後胚損失率の著減、300 mg/kg/day以上では全胚吸収がみられた。胎児には母動物毒性がみられない10 mg/kg/dayから低體重、生存胎児數(shù)減少、30 mg/kg/day以上で奇形胎児數(shù)及び奇形発生率の用量依存的な増加がみられ、100 mg/kg/dayで全生存胎児に奇形がみられた。奇形は主に脊髄、肋骨及び頭部(水頭癥)の形態(tài)異常で、100 mg/kg/day群では四肢、心臓、肺に奇形もみられた(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (2)(1)の追試験として、ラットを用いた強制経口投與による発生毒性試験(FDAガイドライン、妊娠6~15日、10~30 mg/kg/day)では、30 mg/kg/dayまで母動物毒性はみられなかったが、30 mg/kg/day群の胎児には低體重とともに奇形胎児の數(shù)及び発生率に著しい増加がみられた。同群では奇形胎児を有する妊娠雌數(shù)の増加(22/30例(73%))、生存胎児358匹中81匹(23%)に奇形(水頭癥、胸椎裂?腰椎裂など)がみられた(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (3)ラットを用いた強制経口投與による発生毒性試験(OECD TG414、GLP、妊娠7~16日、5~90 mg/kg/day)では、母動物毒性(體重増加抑制、肝臓重量増加)のみられる高用量で、母體に生殖影響(妊娠率低下、胚/胎児吸収の増加、一腹當たりの生存胎児數(shù)減少)、生存胎児に低體重とともに外表奇形(頭部(水頭癥、ドーム狀頭など)、眼(無眼/小眼癥)、四肢(こぶ狀肢))、骨格奇形(脊椎?肋骨?胸骨分節(jié)の癒合、二分脊椎、肩甲骨奇形など)がみられた。母動物毒性のない中用量(20 mg/kg/day)では軽微な発生影響(低體重、骨格変異(胸椎分節(jié)配列不整、過剰肋骨)の増加)に加え、上記の奇形の一部が3匹に認められ、中用量が奇形発生に対する閾値と判斷された(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (4)ウサギを用いた強制経口投與による発生毒性試験(OECD TG414、GLP、妊娠7~19日、10~125 mg/kg/day)では、母動物毒性(流産(2/18例)、體重増加抑制、摂餌量減少)がみられた高用量群で、母體に生殖影響(著床數(shù)減少、吸収數(shù)?吸収率増加、全胚吸収の妊娠腹數(shù)(7/9例)の増加)及び黃體數(shù)減少、胎児に體重の低値傾向と奇形発生率の増加がみられた。奇形は主に骨格奇形(頸椎、肋骨および胸椎の奇形)であった。母動物毒性のない中用量(20 mg/kg/day)では、著床數(shù)の減少と吸収數(shù)?吸収率増加(非有意)、全胚吸収の妊娠雌1/16例(対照群と低用量群は0)がみられ、投與の影響と判斷された(JMPR Addendum (2005)、DFG MAK (2014))。 (5)ラットを用いた強制経口投與による一世代生殖毒性試験(50~400mg/kg/day)では、親動物に一般毒性影響は最高用量の400 mg/kg/dayまでみられなかったが、交配の結(jié)果200 mg/kg/day以上で雄親動物の半數(shù)が雄性不妊と判斷され、精子數(shù)及び精子運動能、精巣及び精巣上體重量の減少がみられた。同群の胎児には死亡率増加がみられた(DFG MAK (2014))。
【參考データ等】 (6)EUではRepr. 1Bに分類されている(CLP分類結(jié)果 (Accessed Jun 2022))。
特定標的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 (1)より、區(qū)分2(生殖器(男性))とした。なお、新たな知見に基づき分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた単回経口投與試験において、1,000 mg/kg(區(qū)分2の範囲)で精巣の小型化、変色及び精細管の変性、精巣上體の精子數(shù)の減少がみられたとの報告がある(JMPR (2005)、AICIS IMAP (2020))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた単回経口投與試験において、1,000 mg/kg(區(qū)分2の範囲)で精巣の小型化、変色及び精細管の変性、精巣上體の精子數(shù)の減少がみられたとの報告がある(JMPR (2005)、AICIS IMAP (2020))。
特定標的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 (1)~(3)より、區(qū)分2の範囲で腎臓への影響が、(2)~(4)より、區(qū)分2の範囲で血液系への影響が、(2)~(6)で區(qū)分2の範囲で肝臓への影響が、(2)~(4)、(6)で雄性生殖器への影響がみられた。以上のことから、區(qū)分2(肝臓、腎臓、生殖器(男性)、血液系)とした。なお、新たな知見に基づき分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強制経口投與による90日間反復(fù)経口投與試験において、16 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で雄に尿細管の拡張?水腫変性が、32 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で雄に腎臓の線維化?うっ血、血中尿素レベルの低下、血清ビリルビンの増加がみられたとの報告がある(AICIS IMAP (2020)、Government of Canada (2011))。 (2)イヌを用いた強制経口投與による90日間経口投與試験において、20 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で肝臓及び腎臓の変性、肝臓の炎癥性変化、ヘモグロビン?総白血球數(shù)減少、ALT?AST?尿素?ビリルビン増加、肝臓重量増加、副腎重量減少、脾臓重量増加?精巣重量減少(雄)、脾臓重量?卵巣重量減少(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011))。 (3)イヌを用いた強制経口投與による90日間反復(fù)経口投與試験において、80 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で赤血球數(shù)減少、胃粘膜のびらん、肝臓(巣狀変性、類洞拡張、うっ血)、脾臓の斑狀うっ血、腎臓(糸球體及び尿細管の変性)、精巣と卵巣における線維化を伴う変性がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011))。 (4)イヌを用いた混餌投與による2年間反復(fù)経口投與試験において、80.8 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で體重増加抑制、血液凝固時間延長、ALP増加、肝臓相対重量増加、下垂體?甲狀腺重量増加、精巣精細管萎縮(雄)、間質(zhì)の多核炎癥性細胞浸潤(雄)、摂餌量減少(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011))。 (5)マウスを用いた混餌投與による2年間慢性毒性/がん原性併合試験において、81 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で小葉中心性肝細胞肥大(雄)、胸腺及び腎臓絶対重量増加(雄)、體重軽度低下(雄)、膽管増生(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011)、DFG MAK (2014)、JMPR(2005))。 (6)ラットを用いた28日間反復(fù)経皮投與試験(6時間/日、5日/週)において、120 mg/kg/day(90日換算:26.7 mg/kg/day、區(qū)分2の範囲)で精細管の変性(雄)、精巣上體管腔內(nèi)精子減少(雄)、肝臓重量増加(雌)が、480 mg/kg/day(90日換算:107 mg/kg/day、區(qū)分2の範囲)で精子肉芽腫(雄)、精巣上體精子濃度減少(雄)、異常精子比率の増加(雄)、運動性精子比率の減少(雄)、漸進的運動性精子比率の減少(雄)、赤血球數(shù)?Hb?Htの軽度減少(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011)、AICIS IMAP (2020))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた強制経口投與による90日間反復(fù)経口投與試験において、16 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で雄に尿細管の拡張?水腫変性が、32 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で雄に腎臓の線維化?うっ血、血中尿素レベルの低下、血清ビリルビンの増加がみられたとの報告がある(AICIS IMAP (2020)、Government of Canada (2011))。 (2)イヌを用いた強制経口投與による90日間経口投與試験において、20 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で肝臓及び腎臓の変性、肝臓の炎癥性変化、ヘモグロビン?総白血球數(shù)減少、ALT?AST?尿素?ビリルビン増加、肝臓重量増加、副腎重量減少、脾臓重量増加?精巣重量減少(雄)、脾臓重量?卵巣重量減少(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011))。 (3)イヌを用いた強制経口投與による90日間反復(fù)経口投與試験において、80 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で赤血球數(shù)減少、胃粘膜のびらん、肝臓(巣狀変性、類洞拡張、うっ血)、脾臓の斑狀うっ血、腎臓(糸球體及び尿細管の変性)、精巣と卵巣における線維化を伴う変性がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011))。 (4)イヌを用いた混餌投與による2年間反復(fù)経口投與試験において、80.8 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で體重増加抑制、血液凝固時間延長、ALP増加、肝臓相対重量増加、下垂體?甲狀腺重量増加、精巣精細管萎縮(雄)、間質(zhì)の多核炎癥性細胞浸潤(雄)、摂餌量減少(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011))。 (5)マウスを用いた混餌投與による2年間慢性毒性/がん原性併合試験において、81 mg/kg/day(區(qū)分2の範囲)で小葉中心性肝細胞肥大(雄)、胸腺及び腎臓絶対重量増加(雄)、體重軽度低下(雄)、膽管増生(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011)、DFG MAK (2014)、JMPR(2005))。 (6)ラットを用いた28日間反復(fù)経皮投與試験(6時間/日、5日/週)において、120 mg/kg/day(90日換算:26.7 mg/kg/day、區(qū)分2の範囲)で精細管の変性(雄)、精巣上體管腔內(nèi)精子減少(雄)、肝臓重量増加(雌)が、480 mg/kg/day(90日換算:107 mg/kg/day、區(qū)分2の範囲)で精子肉芽腫(雄)、精巣上體精子濃度減少(雄)、異常精子比率の増加(雄)、運動性精子比率の減少(雄)、漸進的運動性精子比率の減少(雄)、赤血球數(shù)?Hb?Htの軽度減少(雌)がみられたとの報告がある(Government of Canada (2011)、AICIS IMAP (2020))。
誤えん有害性*
データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
魚毒性
LC50 - Oncorhynchus mykiss (ニジマス) - 0.024 mg/l - 96.0 h
備考: (ECOTOX データベース)
ミジンコ等の水生無脊
備考: (ECOTOX データベース)
止水式試験 EC50 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 0.15 mg/l - 48 h
椎動物に対する毒性
(OECD 試験ガイドライン 202)
藻類に対する毒性
最大無影響濃度 - Pseudokirchneriella subcapitata - 0.5 mg/l - 72 h
(OECD 試験ガイドライン 201)
(OECD 試験ガイドライン 201)
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 3077 IMDG （海上規(guī)制）: 3077 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 3077
14.2 國連輸送名
(Methoxycarboxamido)benzimidazole)
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (2-
(Methoxycarboxamido)benzimidazole)
IMDG （海上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (2-
イミダゾール-2-イルカルバミン酸メチル)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (ベンゾ
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 9 IMDG （海上規(guī)制）: 9 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 9
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
該當
ADR/RID: 該當 IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當?非該當): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 該當
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
労働安全衛(wèi)生法
名稱等を表示すべき危険物及び有害物(法第57條第1項、施行令第18條第1號、第2號別表第9)(令和6年4月1日施行) 名稱等を通知すべき危険物及び有害物(法第57條の2、施行令第18條の2第1號、第2號別表第9)(令和6年4月1日施行)、リスクアセスメント対象物(法第57の3)(令和6年4月1日施行) 作業(yè)場內(nèi)表示義務(wù)(法第101條の4)
化審法
優(yōu)先評価化學(xué)物質(zhì)(法第2條第5項)
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進法(PRTR法)
第一種指定化學(xué)物質(zhì)(法第2條第2項、施行令第1條別表第1)(令和5年度以降の対象) 第二種指定化學(xué)物質(zhì)(法第2條第3項、施行令第2條別表第2)(令和4年度までの対象)
毒物及び劇物取締法
該當しない
船舶安全法
有害性物質(zhì)(危規(guī)則第3條危険物告示別表第1)
航空法
有害性物質(zhì)(施行規(guī)則第194條危険物告示別表第1)
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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