產(chǎn)品描述IMDM是 Guilber 和 Iscove 在 1976 年設(shè)計的改良型 DMEM 培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)紅細(xì)胞前體細(xì)胞和巨噬細(xì)胞。IMDM 培養(yǎng)基在DMEM 培養(yǎng)基的基礎(chǔ)上添加了硒、HEPES、丙酮酸鈉以及額外的氨基酸和維生素，并用硝酸鉀代替了硝酸鐵，營養(yǎng)非常豐富，非常適合于快速增殖，高密度細(xì)胞培養(yǎng)。IMDM 培養(yǎng)基不僅可以培養(yǎng)有特殊營養(yǎng)要求的細(xì)胞（如小鼠 B 淋巴細(xì)胞，LPS 刺激的B 細(xì)胞，骨髓造血細(xì)胞，T 淋巴細(xì)胞以及各種雜交瘤細(xì)胞），還可以作為一些獨特的無血清培養(yǎng)基的基礎(chǔ)液。L-谷氨酰胺是細(xì)胞培養(yǎng)液體環(huán)境中所必需的一種營養(yǎng)成分，但其在水溶液中不穩(wěn)定，易降解。丙酮酸鈉可以作為細(xì)胞培養(yǎng)中的替代碳源，在葡萄糖不足的情況下，細(xì)胞也可以代謝丙酮酸鈉。HEPES是一種優(yōu)良的生物緩沖劑，對細(xì)胞無毒性作用，培養(yǎng)基添加HEPES后能夠較長時間保持恒定的PH范圍，可以有效的防止培養(yǎng)液PH波動較大對細(xì)胞生長狀態(tài)產(chǎn)生的不利影響。我司可提供不同配方的IMDM系列培養(yǎng)基以供不同的細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用，詳情請見不同IMDM的配方表。
This IMDM is modified as follows:
Without不含
? Glucose 葡萄糖
? α-Thioglycerol α-硫代甘油
? Phenol Red 酚紅 (5mg/L)
? β-Mercaptoethanol β-巰基乙醇
? L-Glutamine L-谷氨酰胺
? Sodium Pyruvate丙酮酸鈉
? HEPES
詳細(xì)配方請參考說明書
保存條件 2-8℃避光保存，有效期一年。常溫運輸。
質(zhì)控指標(biāo)及依據(jù)外觀及澄清度（中華人民共和國藥典2020版四部通則0901-0902）pH值（中華人民共和國藥典2020版四部通則0631）滲透壓（中華人民共和國藥典2020版四部通則0632）細(xì)菌內(nèi)毒素（中華人民共和國藥典2020版四部通則1143）微生物限度（中華人民共和國藥典2020版四部通則1101）細(xì)胞生長試驗（中華人民共和國化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《哺乳類動物細(xì)胞培養(yǎng)基》 HG/T3935-2007第707條）
細(xì)胞生長試驗
檢測依據(jù)：中華人民共和國化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《哺乳類動物細(xì)胞培養(yǎng)基》 HG/T3935-2007第707條
方法：
1. 以5×10^4/ml細(xì)胞數(shù)將細(xì)胞接種到6孔板中，每種細(xì)胞每種培養(yǎng)基6個孔（48h檢測用3個孔+48h換液用3個孔），起始培養(yǎng)基為含有5%FBS的待測培養(yǎng)基。2. 培養(yǎng)箱中靜置培養(yǎng)48h后，將每個板中3個檢測孔的細(xì)胞消化收集，并使用細(xì)胞計數(shù)儀進(jìn)行計數(shù)和存活率測定。3. 將3個換液孔中的培養(yǎng)基吸棄，并加入無FBS的待測培養(yǎng)基。4. 繼續(xù)在培養(yǎng)箱中靜置培養(yǎng)48h后，將換液孔中細(xì)胞消化，使用細(xì)胞計數(shù)儀進(jìn)行計數(shù)和存活率測定。
穩(wěn)定性實驗
檢測依據(jù)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及ICH指導(dǎo)原則
常規(guī)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)：推薦保質(zhì)期為12個月，分別在2-8度儲存條件下，檢測3個月，6個月，12個月，16個月穩(wěn)定性，結(jié)果無明顯差異，符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
加速破壞實驗：將產(chǎn)品存放于電子恒溫箱內(nèi)，分別測試在37攝氏度，45攝氏度，條件下的穩(wěn)定性，每個溫度下，分為三組，正置，倒置，水平放置，選取8小時，24小時，48小時，72小時節(jié)點進(jìn)行測試，產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，無明顯統(tǒng)計學(xué)差異
恒溫運輸模擬測試：將產(chǎn)品在7月12日從大連發(fā)往海南，普通非冷藏包裝，申通快遞運輸，于7月19日到達(dá)，然后由對方立即申通快遞返回，于7月27日收到，然后進(jìn)行檢測，產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，無統(tǒng)計學(xué)差異，符合恒溫運輸條件
培養(yǎng)基對比同類進(jìn)口產(chǎn)品結(jié)果展示：
產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示：
培養(yǎng)基
+5%FBS 培養(yǎng)48h
換液無FBS 培養(yǎng)48h
細(xì)胞數(shù)(×10^5個/ml)
存活率(%)
CHO-K1
進(jìn)口G品牌對照
1.12
94.77
1.99
87.27
美侖MA0231
1.49 ↑
93.12
2.07 ↑
90.09
293T
1.29
91.90
2.79
89.69
1.41 ↑
93.00
2.87 ↑
93.52
Vero
2.73
89.46
8.28
91.56
2.72
88.94
8.49 ↑
93.92
HL-60
2.99
94.98
5.79
95.54
3.07 ↑
95.20
5.95 ↑
94.46
K562
2.30
95.98
4.03
91.01
2.39 ↑
95.03
4.21 ↑
92.86
結(jié)論：美侖基礎(chǔ)培養(yǎng)基在培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞數(shù)和存活率方面均與進(jìn)口品牌相媲美，且顯微鏡下細(xì)胞形態(tài)良好，長期培養(yǎng)細(xì)胞效果穩(wěn)定，可以完美取代進(jìn)口培養(yǎng)基。
大連美侖生物技術(shù)有限公司
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