鹽酸頭孢吡肟(精氨酸)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) USP42
性狀 白色或類白色或微黃色粉末或結(jié)晶性粉末
鑒別 應(yīng)符合規(guī)定
PH 4.0-6.0
有關(guān)物質(zhì)A ≤0.5%
有關(guān)物質(zhì)B ≤0.5%
其他單一雜質(zhì) ≤0.5%
N-甲基吡咯烷 ≤1.0%
不溶性顆粒
≥10μm ≤6000/g
≥25μm ≤600/g
L-精氨酸 34.0%—42.0%
水分 ≤4.0%
細(xì)菌內(nèi)毒素 ≤0.06EU/mg
無菌 符合規(guī)定
含量 按無水物計(jì)算 47.2%—60.3%
含量 按無水物和無精氨酸計(jì)算 78.1%—91.1%
作用 醫(yī)藥原料藥,主要用作頭孢類抗生素藥物。
包裝 10KG/鋁聽
有效期 2年
湖北威德利化學(xué)科技有限公司
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盧鵬