紅地那非也叫宏地那非，原是由美國(guó)輝瑞（Pfizer）制藥公司研制生產(chǎn)的一種治療心絞痛的藥物。在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)其治療心絞痛的效果一般，而對(duì)治療陽(yáng)痿卻有特殊效果，這一意外發(fā)現(xiàn)，促使廠家干脆以治療陽(yáng)痿的藥物申報(bào)。美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）于1997年3月27日正式批準(zhǔn)該藥作為治療陽(yáng)痿的專用藥物。
【英文名】Acetildenafil [1]
【英文名稱】5-[2-Ethoxy-5-[2-(4-ethyl-1-piperazinyl)acetyl]phenyl]-1,6-dihydro-1-methyl?-3-propyl-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
【分子式】C25H34N6O3【分子量】466.58 [2]
【CAS】831217-01-7
【含量】99%
【產(chǎn)品規(guī)格】原料藥，粉末
【包裝】1kg/20kg/50kg
性狀描述
編輯1.白色結(jié)晶粉末，無(wú)嗅、味澀苦、溶于水和乙醇
2.熔點(diǎn)75-78℃
3.102127-34-4 /4-溴-3-甲氧苯酚
4.枸櫞酸西地那非的衍生物
作用原理
編輯紅地那非作用原理等同于西地那非，添加量略小于西地那非，曾被稱為“檢不出西地那非”。紅地那非是在枸櫞酸西地那非的基礎(chǔ)上改造的，紅地那非作用原理等同于枸櫞酸西地那非，添加量略小于枸櫞酸西地那非，紅地那非曾被稱為“檢不出西地那非”。紅地那非在國(guó)內(nèi)已被列為檢測(cè)對(duì)象，檢驗(yàn)批準(zhǔn)文件為國(guó)家藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法2008016。 [3]
藥代動(dòng)力學(xué)
紅地那非口服后吸收迅速，絕對(duì)生物利用度約40%。其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在推薦劑量范圍內(nèi)與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主（細(xì)胞色素P450同功酶3A4途徑），生成一有活性的代謝產(chǎn)物，其性質(zhì)與西地那非近似，細(xì)胞色素P450同功酶3A4（CYP450 3A4）的強(qiáng)效抑制劑（如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及細(xì)胞色素P450（CYP450） 的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致紅地那非血漿水平升高。紅地那非及其代謝產(chǎn)物的消除半衰期約4小時(shí)。空腹?fàn)顟B(tài)給予25～100mg時(shí)，約1小 時(shí)內(nèi)達(dá)血漿濃度（Cmax）127～560ng/ml。紅地那非或它的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基代謝產(chǎn)物（N-desmethyl）對(duì)PDE5選擇性強(qiáng)度約為50%，蛋白結(jié)合率為96%。在總 紅地那非血漿濃度時(shí)，游離紅地那非Cmax是22ng/ml。口服或靜脈給藥后，紅地那非主要以代謝產(chǎn)物的形式從糞便中排泄（約為口服劑量的80%），一小部分從尿中排泄 （約為口服劑量的13%）。
特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)：老年人：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率 降低，游離血藥濃度比年青健康志愿者（18－45歲）約高40%。 枸櫞酸西地那非瓶裝 腎功能不全：有輕度（肌酐清除率等于50-80ml/分）和中度（肌酐清除率等于 30-49ml/分）腎損害的志愿受試者單劑口服西地那非50mg的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變。重度腎損害（肌酐清除率等于≤30ml/分）的志愿受試者，西地那非的清除率降低，與無(wú) 腎臟受損的同年齡組志愿者相比，藥時(shí)曲線下面積（AUC）和Cmax幾乎加倍。
肝功能不全：肝硬變（Child-Pugh 分級(jí)A級(jí)和B級(jí)）志愿受試者的西地那非清除 率降低，與同年齡組無(wú)肝損害的志愿者相比，AUC和Cmax分別增高84%和47%。因此，年齡65歲以上、肝功能損害、重度腎功能損害會(huì)導(dǎo)致血漿西地那非水平升 高。這類患者的起始劑量以25mg為宜
關(guān)鍵字： 紅地那非;紅地那非原料;紅地那非中間體;他達(dá)那非;伐地那非;
山東博琳霞醫(yī)藥科技有限公司位于山東青島黃島區(qū)，是大型的專業(yè)從事精細(xì)化工，獸藥，食品添加劑，醫(yī)藥原料及中間體等產(chǎn)品的研究，開發(fā)，經(jīng)營(yíng)，銷售于一體的高科技化工企業(yè)。公司屬大型的專業(yè)從事食品添加劑，醫(yī)藥原料及中間體等產(chǎn)品的研究、開發(fā)、銷售于一體的高科技化工集團(tuán)公司，擁有從中試到大生產(chǎn)，配套齊全的10000余平方米生產(chǎn)車間；擁有質(zhì)量保證體系和健全質(zhì)量控制制度；擁有多套高壓液相色譜儀，氣相色譜儀和紫外分光光度計(jì)等高效高靈敏度的分析儀器，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效的分析和監(jiān)控。公司擁有進(jìn)出口自主權(quán)，投入巨資和人力用于研發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的精細(xì)化工，生物化工，醫(yī)藥中間體等新產(chǎn)品，新工藝。高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，良好的科研氛圍保證了研發(fā)實(shí)力，達(dá)到了國(guó)內(nèi)水平，部分產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。公司堅(jiān)持"以人為本，科技領(lǐng)先，真誠(chéng)服務(wù)，誠(chéng)信永遠(yuǎn)"的服務(wù)宗旨。以質(zhì)量求生存;以服務(wù)創(chuàng)效益;以法紀(jì)立信。