三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)

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發(fā)貨地	江蘇
更新日期	2025-01-03

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產(chǎn)品詳情

中文名稱:三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)

產(chǎn)品類別: 10 技術(shù)服務(wù)

三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)

匯智泰康致力于為藥品，化妝品，醫(yī)療器械，消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)。可根據(jù)客戶的需要設(shè)計(jì)或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗(yàn)系統(tǒng)，采用不同的給藥途徑（經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入）、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評價，提供中、英文評價報(bào)告。

毒理學(xué)項(xiàng)目內(nèi)容
一般毒理	急性吸入（氣體，液體和固體）；急性經(jīng)口；急性經(jīng)皮；皮膚刺激和眼部刺激；致敏；亞急/亞慢:28天，90天；經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)
遺傳毒理	CA（液體、氣體）、MN、AMES、MLA、彗星試驗(yàn)、生殖
藥代、毒代動力學(xué)	吸收、分布、排泄；伴隨毒代
生殖毒理	孕期發(fā)育毒性、一代繁殖、生殖發(fā)育篩選、兩代繁殖
特殊毒性	光毒、神經(jīng)毒性

組織病理研究：

常規(guī)毒理安全評價、藥效評價，教學(xué)、科研探索性研究，含大動物（狗、猴子、兔子、豬），小動物（大、小鼠、豚鼠）病理解剖、病變觀察、石蠟包埋、切片、HE染色、特殊染色、免疫組化、病理閱片、出具病理報(bào)告、以及病理同行評議。

臨床病理研究：

血常規(guī) 血生化電解質(zhì) 尿液參數(shù) 骨髓涂片基因分析

關(guān)鍵字：醫(yī)療器械檢驗(yàn);醫(yī)療器械毒理學(xué);醫(yī)療器械生物學(xué)性能評價;Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗(yàn);醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn);

公司簡介

匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，面向全球企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價產(chǎn)品與服務(wù)。

成立日期	2018-05-15 （7年）	注冊資本	200
員工人數(shù)	50-100人	年?duì)I業(yè)額	￥ 100萬以內(nèi)
主營行業(yè)	生化試劑,代謝組學(xué),細(xì)胞培養(yǎng),蛋白組學(xué),通用試劑	經(jīng)營模式	工廠,試劑,服務(wù)

匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司

VIP 5年

公司成立：7年
注冊資本：200
企業(yè)類型：有限責(zé)任公司
主營產(chǎn)品：體外代謝產(chǎn)品，空白生物基質(zhì)，遺傳毒性檢測產(chǎn)品
公司地址：昆山市花橋鎮(zhèn)新生路1號順揚(yáng)智匯谷A1幢2樓202室

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