通用名稱：羧甲纖維素鈣  Carboxymethylcellulose Calcium, USP

CAS NO.：9050-04-8

結(jié)構(gòu)式：取代度（DS）為0.61的羧甲纖維素鈣的結(jié)構(gòu)

性狀：白色到黃色有吸濕性的細(xì)粉末

制法：從木漿或棉纖維中得到的纖維素經(jīng)羧甲基化，然后轉(zhuǎn)化成鈣鹽。根據(jù)羧甲基化的程度分級并粉碎。

機理：盡管羧甲纖維素鈣在水中不溶解，但由于它和水接觸后體積膨脹到原體積的幾倍，因此是有效的片劑崩解劑。

特性：

羧甲纖維素鈣在水中不溶解，但和水接觸后體積膨脹到原體積的幾倍，是有效的片劑崩解劑；

羧甲纖維素鈣是眾多崩解劑中唯一的一個含有鈣成分的崩解劑，對于限制鈉鹽的心血管藥物特別適用；

羧甲纖維素鈣具有良好的螯合結(jié)構(gòu)，對頭孢類藥物具有很好的溶出改善性能。

 性能指標(biāo)

備注：1  A為原研，B、C為其他廠家

2  C.G=Calcium Glycolate

Spectrum羧甲纖維素鈣優(yōu)勢：

韓國進口，符合美國NF標(biāo)準(zhǔn)和CP中國標(biāo)準(zhǔn)，可以出具CP/USP檢測報告；

原材料來源于高品質(zhì)木漿而非棉花，白度指數(shù)較高且不會影響制劑的顏色；

具有優(yōu)良的可壓性和崩解特性，其崩解速度、制片硬度、藥片重量均勻性遠(yuǎn)超國產(chǎn)羧甲纖維素鈣；

在不同片劑和顆粒劑制劑中會表現(xiàn)出長時間穩(wěn)定性；

可定制不同目數(shù)，常規(guī)100目和200目，如有特殊要求，均可定制；

擁有專業(yè)的注冊團隊，完整的申報資料，隨時可以與客戶關(guān)聯(lián)審評。

 崩解性能

Ca-CMC comparison with other manufacturer（崩解時間對比圖）

備注：A為原研，B、C、D為其他廠家

100目和200目羧甲纖維素鈣崩解性能對比

不同溫度的溶液崩解性比較

粒徑大小

備注： A為原研，B、C為其他廠家

Comparison of Particle size（羧甲纖維素鈣粒徑對比圖）

Comparative experiment of distribution of particle size（粒度分布對比）

Comparative experiment of distribution of particle size（粒度分布對比）

吸濕性能

Comparative experiment of hygroscopic property（斯百全與其他廠家吸濕性對比）

Comparative experiment of hygroscopic property（斯百全與其他廠家吸濕性對比）

Comparative experiment of Hygroscopic property（不同目數(shù)吸濕性對比表）

Comparative experiment of Hygroscopic property（不同目數(shù)吸濕性對比表）

Date By Comparative experiment of Hygroscopic property（不同時間的吸濕性比較試驗）

(Period of Test:2015.03.03~2015.03.12)

包裝規(guī)格：10Kg  20Kg

應(yīng)用：

      羧甲纖維素鈣主要用于片劑，作為黏合劑、稀釋劑和崩解劑。

      黏合劑：作為片劑黏合劑用量通常在5%～15%。

      崩解劑：作為片劑崩解劑用量通常在1%～15%。用于片劑中，最高使用量為15%,超過此用量片劑的硬度會降低。

      羧甲纖維素鈣還可以作為助懸劑或增黏劑用于口服和局部藥物制劑中。

應(yīng)用于鹽酸小檗堿片、氨茶堿片、鹽酸米那普侖片、門冬氨酸鉀片、枸櫞酸他莫普芬片、熊去氧膽酸片、頭孢地尼膠囊、頭孢泊肟酯片、西洛他唑片、坎地沙坦酯片、鹽酸頭孢卡品酯片、鹽酸吡格列酮片、馬來酸曲美布汀片、鹽酸多西環(huán)素、頭孢克肟膠囊和鹽酸伊托必利片。