甲硝唑、滅滴靈

英文名稱：Metronidazole
產(chǎn)品別名：滅滴靈
化學(xué)名：2-甲基-5-硝基-咪唑-1-乙醇
CAS 編號：443-48-1 
包裝規(guī)格：25kg 
規(guī)格型號：≥99%,醫(yī)藥級  
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
H.S編碼：29332900
本品為2-甲基-5- 硝基咪唑-1- 乙醇。
按干燥品計(jì)算，含C6H9N3O3不得少于99.0％。
性狀：本品為白色或微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；
有微臭，味苦而略咸。 本品在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，
在乙醚中極微溶解。 
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為159 ～163 ℃。 
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量
稀釋制成每1ml 中約含13μg 的溶液，照分光光度法，
在277nm 的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm）為365～389 。 
鑒別
(1) 取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml ，溫?zé)?，即得紫紅色溶液；
滴加稀鹽酸使成酸性后即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。 
(2) 取本品約0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml ，應(yīng)能溶解；加三硝基苯酚試液
10ml放置后即生成黃色沉淀。 
(3) 取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照分光光度法測定，在277nm 的波長處
有吸收，在241nm 的波長處有最小吸收。 
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。 
檢查
 2-甲基－5-硝基咪唑 照高效液相色譜法試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠
為填充劑；甲醇－水（15:85）為流動相；檢測波長為300nm。
理論板數(shù)按甲硝唑計(jì)算應(yīng)不低于2000。
取本品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；
量取適量，加甲醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，作為對照溶液。
取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分
色譜峰的峰高為滿量程的10％～30％；
取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至
主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，
量取各雜質(zhì)峰面積的和，不得大于供試品溶液主成分峰面積的1％。
溶液的澄清度與顏色：取本品，加乙醇溶解并稀釋成每1ml中約含5mg的溶液，
溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，
不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號
標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
干燥失重：取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％。
熾灼殘?jiān)喝”酒?.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。 
重金屬：取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查，含重金屬
不得過百萬分之十。 
含量測定：取本品約0.13g ，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇
指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果
用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.12mg 的C6H9N3O3。 
類別：抗阿米巴藥、抗滴蟲藥、抗厭氧菌藥。 
貯藏：遮光，密閉保存。