一、伐地那非產(chǎn)品介紹:
伐地那非中文名稱:伐地那非;瓦地拉非鹽酸鹽,鹽酸伐地那非,瓦地拉非
伐地那非中文別名:鹽酸伐地那非; 2-[2-乙氧基-5-(4-乙基哌嗪-1-基)磺酰苯基]-5-甲基-7-丙基-1H-咪唑并[5,1-f][1,2,4]三嗪-4-酮鹽酸鹽
伐地那非英文名稱:Vardenafil hydrochloride
伐地那非英文別名:2-[2-Ethoxy-5-(4-ethylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-5-methyl-7-propyl-1H-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4-one hydrochloride; 2-{2-ethoxy-5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)sulfonyl]phenyl}-5-methyl-7-propylimidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(1H)-one dihydrochloride
伐地那非CAS號:224785-91-5
伐地那非分子式:C23H34Cl2N6O4S
伐地那非分子量:561.5249
伐地那非純度:≥99.65%
伐地那非干燥失重:<0.5%
伐地那非重金屬:小于20 ppm
伐地那非沸點:692.2°C at 760 mmHg
伐地那非閃點:372.5°C
伐地那非蒸汽壓:5.17E-19mmHg at 25°C
伐地那非溶解性:易溶于酒和水。
伐地那非性狀:高純?yōu)榘咨勰兌壬圆畹某实S
伐地那非用途:僅供出口。勃起功能障礙癥(ED)治療領(lǐng)域的藥物.
伐地那非包裝:1公斤/鋁箔袋,25公斤/密封紙板桶&雙層塑料包裝。
伐地那非儲存:干燥處保存,避免強(qiáng)光與高溫
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二、伐地那非研究資料:
伐地那非做保健酒資料:出口用。國外部分國家,基于伐地那非的酒溶性,可跟進(jìn)酒品和副作用情況,調(diào)節(jié)用量1g伐地那非原藥溶于2-5kg酒中。國內(nèi)僅作研究用。
三、伐地那非用法用量:口服
1.伐地那非推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中,事前4-5小時服用,仍顯示效果。上限推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。
2.伐地那非劑量范圍:根據(jù)效果和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。上限推薦劑量是每日20mg。
3.伐地那非肝損害:輕度肝損害的患者(child-pugh A)不需調(diào)整劑量;中度肝損害患者(child-pugh B),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據(jù)耐受性和效果逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(child-pugh C)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
4.伐地那非腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
5.伐地那非合并用藥:某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時,才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者,應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為下限推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用
四、伐地那非注意事項
由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故醫(yī)生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應(yīng)首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙,如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴(kuò)血管藥物敏感,包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性,不推薦心臟病患者進(jìn)行使用,因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10.mg)和超劑量(80 mg)的伐地那非導(dǎo)致QTc間期的延長。臨床應(yīng)用伐地那非時須考慮到這點。
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