【類別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】370035-201801
【性狀】血漿，液體
【用途】本參 考 品 為首 批 研 制。 參 考 品原 料 系由 梅 毒 螺旋 體 （TreponemaPallidum，TP）抗體陽性的感染者血漿、TP 相關(guān)病毒（如 HIV、HBV、HCV 等）感染者血漿、正常人血漿等制成；適用于 TP 抗 體快速診斷試劑（如免疫層析法）的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
【組成和規(guī)格】本參考品共35支樣品，組成如下： 類型編號(hào)規(guī)格支數(shù) 陰性參考品N1～N200.5ml/支20 陽性參考品P1～P100.5ml/支10 最低檢出限參考品L1～L30.5ml/支3 重復(fù)性參考品CV1.0ml/支2
【使用方法及要求】1.待參考品完全融化，并混合均勻后作為待測(cè)樣品使用；如有必要可 離心去除沉淀及雜質(zhì)。
【包裝】白色凍存管。
【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃及以下。
【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免 3 次以上反復(fù)凍溶； 2.使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣； 3. 本參考品含有人源樣本，未經(jīng)滅活處理。并且潛藏由傳染性成分， 必須視為潛在的污染物質(zhì)，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。