【類(lèi)別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】360025-201801
【性狀】血漿樣本
【用途】本參考品為首批研制，參考品原料系流產(chǎn)組織樣本或細(xì)胞系 樣本提取基因組 DNA 打斷后產(chǎn)物與正常人血漿混合，用于外周血胎兒 染色體非整倍體（21 三體、18 三體和 13 三體）檢測(cè)試劑盒的性能評(píng) 價(jià)，適用于單核苷酸多態(tài)性（single nucleotide polymorphism ,SNP） 位點(diǎn)基因芯片法和基于 SNP 位點(diǎn)的高通量測(cè)序法。（注：其他方法學(xué) 產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）
【組成和規(guī)格】104支/套，2mL/支，具體組成為： 編號(hào)樣本標(biāo)示樣本性狀參考品性質(zhì) 11-T21-1-10%T21陽(yáng)性參考品 22-T21-2-10%T21陽(yáng)性參考品 33-T21-3-10%T21陽(yáng)性參考品 44-T21-4-10%T21陽(yáng)性參考品 55-T21-5-10%T21陽(yáng)性參考品 66-T21-6-10%T21陽(yáng)性參考品 77-T21-7-10%T21陽(yáng)性參考品 88-T21-8-10%T21陽(yáng)性參考品 99-T21-9-10%T21陽(yáng)性參考品 1010-T21-10-10%T21陽(yáng)性參考品 1111-T21-11-10%T21陽(yáng)性參考品 1212-T21-12-10%T21陽(yáng)性參考品 1313-T21-13-10%T21陽(yáng)性參考品 1414-T21-14-10%T21陽(yáng)性參考品 1515-T21-15-10%T21陽(yáng)性參考品 1616-T18-1-10%T18陽(yáng)性參考品 1717-T18-2-10%T18陽(yáng)性參考品 1818-T18-3-10%T18陽(yáng)性參考品 1919-T18-4-10%T18陽(yáng)性參考品 2020-T18-5-10%T18陽(yáng)性參考品 2121-T18-6-10%T18陽(yáng)性參考品 2222-T13-1-10%T13陽(yáng)性參考品 2323-T13-2-10%T13陽(yáng)性參考品 2424-T13-3-10%T13陽(yáng)性參考品 2525-T21-1-5%T21檢測(cè)限參考品 2626-T21-2-5%T21檢測(cè)限參考品 2727-T21-3-5%T21檢測(cè)限參考品 2828-T21-4-5%T21檢測(cè)限參考品 2929-T21-5-5%T21檢測(cè)限參考品 3030-T21-6-5%T21檢測(cè)限參考品 3131-T21-7-5%T21檢測(cè)限參考品 3232-T21-8-5%T21檢測(cè)限參考品 3333-T21-9-5%T21檢測(cè)限參考品 3434-T21-10-5%T21檢測(cè)限參考品 3535-T21-11-5%T21檢測(cè)限參考品 3636-T21-12-5%T21檢測(cè)限參考品 3737-T21-13-5%T21檢測(cè)限參考品 3838-T21-14-5%T21檢測(cè)限參考品 3939-T21-15-5%T21檢測(cè)限參考品 4040-T18-1-5%T18檢測(cè)限參考品 4141-T18-2-5%T18檢測(cè)限參考品 4242-T18-3-5%T18檢測(cè)限參考品 4343-T18-4-5%T18檢測(cè)限參考品 4444-T18-5-5%T18檢測(cè)限參考品 4545-T18-6-5%T18檢測(cè)限參考品 4646-T13-1-5%T13檢測(cè)限參考品 4747-T13-2-5%T13檢測(cè)限參考品 4848-T13-3-5%T13檢測(cè)限參考品 4949-T21-1-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5050-T21-2-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5151-T21-3-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5252-T21-4-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5353-T21-5-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5454-T21-6-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5555-T21-7-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5656-T21-8-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5757-T21-9-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5858-T21-10-3.5%T21檢測(cè)限參考品 5959-T21-11-3.5%T21檢測(cè)限參考品 6060-T21-12-3.5%T21檢測(cè)限參考品 6161-T21-13-3.5%T21檢測(cè)限參考品 6262-T21-14-3.5%T21檢測(cè)限參考品 6363-T21-15-3.5%T21檢測(cè)限參考品 6464-T18-1-3.5%T18檢測(cè)限參考品 6565-T18-2-3.5%T18檢測(cè)限參考品 6666-T18-3-3.5%T18檢測(cè)限參考品 6767-T18-4-3.5%T18檢測(cè)限參考品 6868-T18-5-3.5%T18檢測(cè)限參考品 6969-T18-6-3.5%T18檢測(cè)限參考品 7070-T13-1-3.5%T13檢測(cè)限參考品 7171-T13-2-3.5%T13檢測(cè)限參考品 7272-T13-3-3.5%T13檢測(cè)限參考品 7373-T2-10%T2陰性參考品 7474-T3-10%T3陰性參考品 7575-T4-10%T4陰性參考品 7676-T5-10%T5陰性參考品 7777-T6-10%T6陰性參考品 7878-T7-10%T7陰性參考品 7979-T8-10%T8陰性參考品 8080-T9-10%T9陰性參考品 8181-T10-10%T10陰性參考品 8282-T11-10%T11陰性參考品 8383-T12-10%T12陰性參考品 8484-T14-10%T14陰性參考品 8585-T15-10%T15陰性參考品 8686-T16-10%T16陰性參考品 8787-T17-10%T17陰性參考品 8888-T20-10%T20陰性參考品 8989-T22-10%T22陰性參考品 9090-XO-10%XO陰性參考品 9191-XXY-10%XXY陰性參考品 9292-XXX-10%X微重復(fù)陰性參考品 9393-微缺失微重復(fù)1-10%1號(hào)微缺失微缺失微重復(fù)參考品 9494-微缺失微重復(fù)2-10%8號(hào)微缺失微重復(fù)微缺失微重復(fù)參考品 9595-微缺失微重復(fù)3-10%12號(hào)微缺失微缺失微重復(fù)參考品 9696-微缺失微重復(fù)4-10%22號(hào)微缺失微缺失微重復(fù)參考品 9797-微缺失微重復(fù)5-10%18號(hào)微重復(fù)微缺失微重復(fù)參考品 9898-微缺失微重復(fù)6-10%16號(hào)微缺失微缺失微重復(fù)參考品 9999-微缺失微重復(fù)7-10%8號(hào)微缺失微缺失微重復(fù)參考品 100100-微缺失微重復(fù)8-10%18號(hào)微重復(fù)微缺失微重復(fù)參考品 101101-微缺失微重復(fù)9-10%5號(hào)微缺失微缺失微重復(fù)參考品 102102-陰性1-10%正常樣本陰性參考品 103103-陰性2-10%正常樣本陰性參考品 104104-陰性3-10%正常樣本陰性參考品 注：T為“trisomy”縮寫(xiě)，表示三體。
【使用方法和要求】1.按照各胎兒染色體非整倍體 21 三體、18 三體和 13 三體檢測(cè)試劑 盒推薦提取方法取出適量血漿提取 DNA，后續(xù)操作按照各胎兒染色體 非整倍體 21 三體、18 三體和 13 三體檢測(cè)試劑盒的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。
【包裝】5mL 離心管
【貯藏】血漿樣本置于-70℃以下保存，避免 3 次以上反復(fù)凍溶。
【注意事項(xiàng)】1. PCR 操作按照分區(qū)進(jìn)行，使用帶濾芯的槍頭吸取，防止污染； 2.本參考品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)，HBsAg、 HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒(méi)有任何一種方法能 夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的 傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
【技術(shù)咨詢電話】010-67095647 *注 研制合作單位： 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 成都納海高科生物科技有限公司 深圳華大智造科技有限公司 聲 明： 1.請(qǐng)按本品說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé) 任; 3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù) 量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。