【類別】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
【批號(hào)】350007-201901
【性狀】無(wú)色液體
【用途】用于醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥包材等環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定試驗(yàn)的標(biāo) 準(zhǔn)曲線繪制。
【組成】環(huán)氧乙烷溶于二甲基亞砜中。
【特性量值】10 mg/mL
【使用方法和要求】配制環(huán)氧乙烷儲(chǔ)備溶液：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)于室溫溶解， 精密量取 0.2-0.8mL，快速注入預(yù)先加入純化水的容量瓶中，混勻并 定容，計(jì)算溶液中環(huán)氧乙烷濃度。
【包裝】棕色安瓿瓶
【規(guī)格】1mL/支
【貯藏】-20℃避光貯存 【注意事項(xiàng)】本品對(duì)人體有毒性，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)操作。
【注意事項(xiàng)】本品對(duì)人體有毒性，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)操作。本品需低溫運(yùn) 輸，避免劇烈晃動(dòng)。配制時(shí)防止析出及揮發(fā)造成的濃度降低，宜在不 高于 25℃環(huán)境下操作。最小取樣量建議不少于 0.2mL。凍融次數(shù) 不大于 5 次。
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。