【類別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】360021-201801
【性狀】白色凍干粉
【用途】本參考品為首批研制。本品由抗 C（IgM）雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng) 液為原料制備，供檢測(cè)抗 C（IgM）血型定型試劑效價(jià)使用，適用于 血凝法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。
【組成和規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含（凍干前）牛血清白蛋白和單克隆抗體 原液，本品為凍干品。
【特性量值】經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，按照使用方法復(fù)溶及稀釋后，參考品效價(jià) （血凝法）為 CC 紅細(xì)胞 1：16，Cc 紅細(xì)胞 1：8。
【使用方法和要求】1. 使用時(shí)用 0.8ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶，配制成標(biāo)準(zhǔn)液備用。
【包裝】無色安瓿瓶
【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃及以下。
【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免反復(fù)凍溶； 2. 使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣； 3.復(fù)溶后當(dāng)天使用。
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。