【批號】300011-20130601
【性狀】淡黃色、液體
【用途】本品系用無菌方法采集戊型肝炎病毒 IgM 抗體陰性和陽性 人血清或血漿，經(jīng)國內(nèi)外多家試劑反復核驗確證。用于戊型肝炎病毒 IgM 抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法、化學發(fā)光法、時間分辨法）的質(zhì) 量控制及評價。
【包裝】凍存管
【規(guī)格】本參考品共34支樣品，組成如下： 參考品名稱編號規(guī)格支數(shù) 陰性參考品N1-N200.5ml/支20 陽性參考品P1-P120.5ml/支12 靈敏度參考品L0.5ml/支1 精密性參考品J1.0ml/支1
【使用方法和要求】本參考品使用時應(yīng)滿足下列要求： 項目名稱 要求 陰性參考品符合率 陰性參考品符合率（-/-）為 20/20 陽性參考品符合率 陽性參考品符合率（+/+）≥12/12 最低檢出量 ≥1:8（稀釋度） 精密性 C.V≤15％（n=10） 【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下。
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下。
【注意事項】1. 上述參考品含有取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。 未經(jīng)滅活處理，必須視為潛在的污染物質(zhì)。應(yīng)按傳染性物品處理。 國家藥品標準物質(zhì)使用說明書 V2.1 2.使用時應(yīng)待參考品完全融化搖勻后方可加樣，凍融次數(shù)不能超過 3 次。
【技術(shù)咨詢電話】67095448
【有效期】國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標準物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。