美國FDA宣布批準(zhǔn)抗流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）上市，用于治療12歲及以上不超過48小時的無并發(fā)癥的急性流感患者。

去年該藥首先在日本上市，Xofluza只需服用一次的劑量就可在一天內(nèi)治愈流感，有專家指出，Xofluza 1片就能抵得上10片當(dāng)下的標(biāo)準(zhǔn)療法，且能持續(xù)起效10天，因此也被稱為“最強(qiáng)抗流感神藥”。

這是近20年以來，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的個具有新型作用機(jī)制的抗流感新藥。巴洛沙韋酯是一種小分子前體藥物，其作用機(jī)制與目前已有抗病毒療法不同，它可以選擇性抑制cap依賴型核酸內(nèi)切酶，可阻止聚合酶功能和流感病毒mRNA復(fù)制。已有抗流感藥物的作用機(jī)制是通過靶向神經(jīng)氨酸酶。與這些藥物相比，巴洛沙韋靶向病毒復(fù)制周期的更早階段。

巴洛沙韋的作用機(jī)制

每年有大約300-500萬嚴(yán)重流感患者，安全有效的治療方案至關(guān)重要。這種新型藥物提供了一種重要的治療選擇。由于流感病毒可以對抗病毒藥物產(chǎn)生抗藥性，因此提供更多以不同方式攻擊病毒的治療方案非常重要。

流感是由流感病毒引起的傳染性呼吸道疾病。當(dāng)流感患者在有流感癥狀的48小時內(nèi)接受治療時，抗病毒藥物可以減輕疾病的癥狀和持續(xù)時間。服用Xofluza的患者最常見的不良反應(yīng)包括腹瀉和支氣管炎。

近期發(fā)表在NEJM上的研究報(bào)道了巴洛沙韋治療無并發(fā)癥流感的療效，研究為多中心、隨機(jī)、雙盲實(shí)驗(yàn)，納入1436例12~64歲符合以下條件的患者：在發(fā)病后48小時內(nèi)出現(xiàn)發(fā)熱、1種或多種全身癥狀、1種或多種呼吸癥狀?；颊弑浑S機(jī)分配接受巴洛沙韋單次給藥或標(biāo)準(zhǔn)5天療程的奧司他韋或安慰劑。療效終點(diǎn)在證實(shí)發(fā)生感染的1064例患者中進(jìn)行評估，主要療效終點(diǎn)是至流感癥狀減輕的中位時間。結(jié)果顯示，使用巴洛沙韋組平均癥狀縮短至53.7小時，與奧司他韋組相似，而安慰劑組則長達(dá)80.2小時。病毒學(xué)終點(diǎn)評估了傳染性病毒載量的變化。巴洛沙韋組中傳染性病毒載量的下降速度比安慰劑組快，也比奧司他韋組快。三組間的不良事件相似。作者得出結(jié)論：口服巴洛沙韋單次給藥未發(fā)生有臨床意義的不良事件。巴洛沙韋可用于無并發(fā)癥的流感后有臨床獲益和抗病毒活性。

需強(qiáng)調(diào)的是，雖然有幾種FDA批準(zhǔn)的抗病毒藥物用于治療流感，但它們不能代替每年的流感疫苗接種。流感季節(jié)已經(jīng)開始，美國疾病控制和預(yù)防中心建議在10月底之前接種疫苗，因?yàn)榧竟?jié)性流感疫苗是保護(hù)自己、家人和社區(qū)免受流感影響的最有效和最安全的方法之一和嚴(yán)重的流感相關(guān)并發(fā)癥，可導(dǎo)致住院治療。每年接種疫苗是預(yù)防和控制流感爆發(fā)的主要手段。