本品是基于甲基丙烯酸單元的陰離子型共聚物的水分散體。等同于美國藥典(第38版)的“甲基丙烯酸共聚物分散體”,歐洲藥典(8.5版)的“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)30%分散體。”本品不溶于胃液,遇堿形成鹽,可溶于弱堿性溶液,從而提供pH5.5及以上的腸液環(huán)境溶解的腸溶包衣涂層。 【特性】 外觀:乳白色、低黏度溶液 氣味:微弱的特殊氣味 含量:30%的干物質(zhì),0.2%十二烷基硫酸鈉、0.7%聚山梨酯80。 黏度:2-15mPa.s(20℃) 保質(zhì)期:12個月 【成膜特性】 添加增塑劑,可形成無色透明的膜。該膜在pH小于5.0的環(huán)境中不溶(如胃液);在中性至弱堿性消化道內(nèi)溶解(如腸道、胰腺或腸液)及在pH5.5以上的緩沖液中溶解。 【增塑劑】 添加相當于聚合物干物質(zhì)10-20%的增塑劑,可以獲得足夠彈性的薄膜。 【助流劑】 加助流劑如滑石粉,微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應用。 【應用】 用于腸溶薄膜包衣的丸劑、片劑和顆粒劑,可使用無色、透明或有色劑型的腸溶包衣,如奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、雙氯酚酸鈉等 增加包衣重量,可延遲藥物在腸道中的釋放 用于膠囊、顆粒的包衣 【儲存】 避免結(jié)冰和高溫,1-25℃,密封保存
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