氟苯尼考
 
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可以提供氟苯尼考的質(zhì)量檢測方法，合成工藝,氟苯尼考的質(zhì)量分析單

用途：獸用原料，氟苯尼考用于敏感細(xì)菌所致的細(xì)菌性疾病，尤其對呼吸系統(tǒng)感染和腸

道感染療效顯著

湖北威德利公司生產(chǎn)銷售的氟苯尼考原料經(jīng)GMP和FDA認(rèn)證,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠并暢銷美、

英、德、法,等國和非州,我公司視質(zhì)量為企業(yè)生命,堅(jiān)持“精益求精，爭創(chuàng)世界一流”的

企業(yè)理念。產(chǎn)品純度≥99.5%，產(chǎn)品質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)完全符合CP2010/USP32/EP6.0藥典質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 

分子式：C12H14CL2FNO4S 分子量：358.2

英文名：Florfenicol

CAS號：76639-94-6

性狀：氟苯尼考為白色或類白色結(jié)晶性粉末、無臭、味苦。

標(biāo)準(zhǔn)：CPV2000

含量：≥98.0% 

溶點(diǎn)：152℃-156℃ 雜質(zhì)：≤2% 

比旋度：-16°~-19° 酸度：PH4.5-6.5 

氯化物：≤0.02% 氟含量：≥4.8% 

包裝：25kg/drum

【含量】≥95.0%

【標(biāo)準(zhǔn)】企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【包裝】20kg/桶  25kg/桶

氟苯尼考琥珀酸鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法

企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)

 分子式：C16H17O7Cl2NFNaS   分子量：479

本品為按無水物計(jì)算，含氟苯尼考琥珀酸鈉（C16H17O7Cl2NFNaS）應(yīng)不少于95.0%。

【性 狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末,無嗅無味,遇空氣濕度較大時(shí)易潮解.

【鑒別】（1）含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品的保留時(shí)間與氟苯尼考琥珀酸單酯

對照品相同。
（2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄14頁）。

【檢查】（1）水分；取本品，照水分測定法Ａ測定，以含10％咪唑的甲醇和吡啶

（4：1）的混合溶液20ml作溶劑，含水分不得過5.0％。

（2）pH值；5.5—10.0。

[含量測定]?照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。

色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)∵用 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，C18反相色譜柱

（150mm*6.0），乙腈-0.1%磷酸=30：70為流動相，檢測波長為224nm。取氟苯尼考琥珀

酸單酯對照品，加流動相溶解制成 每lml中含氟苯尼考琥珀酸單酯50ug的溶液，

（取25mg→50ml 再取5ml→50ml）。取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)

按氟苯尼考琥珀酸單酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

測定法：取本品適量，精密稱定，加流動相溶解制成每lml中約含50ug的溶液，精密量

取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取氟苯尼考琥珀酸單酯對照品，同法測定。

按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

氟苯尼考琥珀酸鈉含量，按下列公式計(jì)算。

A1—樣品氟苯尼考琥珀酸鈉的峰面積。

A1—標(biāo)準(zhǔn)品的氟苯尼考琥珀酸單酯峰面積。

W1—樣品的重量。 W0—標(biāo)準(zhǔn)品的重量       E—標(biāo)準(zhǔn)品的含量。

[規(guī)格] (1)25kg／桶 （2）100g*10袋/桶*6桶/箱 （3）1kg*6桶/箱

[貯藏] 遮光，嚴(yán)封，干燥處保存。

[有效期]  2年