新魚腥草素鈉
英文名稱：Sodium Lauryl Sulfoacetate
化學(xué)名稱： 十二酰乙醛亞氫鈉
CAS 編號：1847-58-1
分 子 式： C14H27NaO5S
分子量： 330.41
外觀：白色鱗片狀或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
含量：(HPLC) ≥98.5%  本品為十二酰乙醛的亞氫鈉加成物.按干燥品計算，含C14H27NaO5S 不得少于97.0%.
包裝：5KG
水份：≤2.0%
產(chǎn)品用途： 抗菌藥，用于盆腔炎、附件炎、慢性宮頸炎等婦科炎癥。
包裝儲存： 5Kg/桶。干燥、陰涼處，閉光儲存。
【性狀】本品為白色鱗片狀或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微臭.
本品在熱水中易溶，在水、乙醇中微溶，在氯仿、苯中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶，但同時分解.
熔點 本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C法)為162～166℃，熔融時同時分解.
【鑒別】(1)取本品0.1g，加乙醇5ml，置水浴上溫?zé)?，取上清液，滴加三氯化鐵試液2滴，即顯紅色.
(2)取本品50mg，加氫氧化鈉試液1ml溶解后，加稀約1ml，滴加碘試液數(shù)滴，顯示的黃色即消失.
(3)取本品50mg，加氫氧化鈉試液1ml溶解后，加二硝基苯肼試液1ml，即生成橙紅色沉淀.
【檢查】游離亞鹽 取本品細(xì)粉0.1g，置具塞錐形瓶中，加4℃以下的水10ml，密塞，置冰水浴中振搖2~3分鐘后，加入淀粉指示液2滴，立即用碘滴定液(0.02mol/L)滴定至顯淡藍(lán)色，消耗碘滴定液(0.02mol/L)不得超過0.3ml.
干燥失重 取本品，在90℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L).
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定.
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-四丁基氫氧化銨(70∶30∶0.3)為流動相;檢測波長為286nm，柱溫為45℃，理論板數(shù)按新魚腥草素峰計算應(yīng)不低于2500.
測定法 取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取 20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖;另取新魚腥草素對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算.
【類別】抗菌消炎藥.
【貯藏】密封保存.
【制劑】新魚腥草素注射液.