產(chǎn)品描述
等級(jí)：活性藥物成分（API）
化學(xué)名稱：糖madex鈉
分子式：C72H104Na8O48S8
分子量:2178.01000
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
外觀:粉
總雜質(zhì)：不大于0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質(zhì)：完全符合ICH M8
亞硝胺評(píng)估：可用
粒度：可根據(jù)客戶要求進(jìn)行普通級(jí)或研磨/篩分。
儲(chǔ)存方法：室溫
生產(chǎn)能力：商用
標(biāo)準(zhǔn)包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據(jù)客戶要求
產(chǎn)品用途
糖madex鈉是一種有機(jī)鈉鹽，是糖madex的八鈉鹽。用于逆轉(zhuǎn)成人手術(shù)中羅庫溴銨和維庫溴銨引起的神經(jīng)肌肉阻滯。它有神經(jīng)肌肉劑的作用。它含有一個(gè)糖類（8-）。
為了方便氣管插管、機(jī)械通氣和手術(shù)通路，NMB藥物經(jīng)常被用作外科手術(shù)過程中的非麻醉輔助藥物。Sugammadex能夠作為羅庫溴銨和維庫溴銨（另一種非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑）的藥理學(xué)沉淀，沒有直接與膽堿能系統(tǒng)相互作用的逆轉(zhuǎn)劑所經(jīng)歷的心血管不良反應(yīng)。γ-環(huán)糊精被設(shè)計(jì)為通過加入酸性側(cè)鏈來促進(jìn)與阻滯劑的正氮的靜電相互作用來增強(qiáng)客體的結(jié)合。從γ-環(huán)糊精開始，這些側(cè)鏈很容易安裝，首先與碘或溴鹵化，為在氫化鈉存在下與3-巰基丙酸或3-巰基丙酸甲酯和碳酸銫進(jìn)行親核位移提供了一個(gè)處理。后者需要用氫氧化鈉水解生成糖醛酸鈉。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號(hào)
國(guó)際營(yíng)銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國(guó)內(nèi)營(yíng)銷部(Mainland)：
李經(jīng)理 13880480517
楊經(jīng)理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: Sugammadex Sodium
Molecular Formula: C72H104Na8O48S8
Molecular Weight:2178.01000
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Sugammadex sodium is an organic sodium salt that is the octasodium salt of sugammadex. Used for reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium and vecuronium in adults undergoing surgery. It has a role as a neuromuscular agent. It contains a sugammadex(8-).
To facilitate tracheal intubation, mechanical ventilation, and surgical access, NMB agents are frequently used as non-anesthetic adjuncts in surgical procedures. Sugammadex is able to function as a pharmacologic sink of rocuronium and vecuronium, another non-depolarizing neuromuscular blocker, without the cardiovascular adverse effects experienced with reversal agents that directly interact with the cholinergic system. The γ-cyclodextrin has been designed to enhance the binding of the guest by incorporating acidic side chains to promote an electrostatic interaction with the positive nitrogen of the blocker. Starting with γ-cyclodextrin, these side chains are readily installed by first halogenating with iodine or bromine to provide a handle for nucleophilic displacement with either 3-mercaptopropionic acid in the presence of sodium hydride or with 3-mercaptopropionic acid methyl ester and cesium carbonate. The latter requires hydrolysis with sodium hydroxide to generate sugammadex sodium.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關(guān)鍵字： 舒更葡糖鈉;Sugammadex sodium;舒更葡糖鈉雜質(zhì);舒更葡糖鈉(API);舒更葡糖鈉標(biāo)準(zhǔn)品001;
四川青木制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了20余個(gè)制劑產(chǎn)品和近20個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢(shì)：
1.QbD+綠色化學(xué)理念
2.中外雙報(bào)
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)
體系優(yōu)勢(shì)：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國(guó)FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標(biāo)準(zhǔn): 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺(tái)液相，5臺(tái)氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢(shì)
1)2個(gè)API生產(chǎn)車間，16條常規(guī)API獨(dú)立生產(chǎn)線，4個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，200臺(tái)（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨(dú)立生產(chǎn)線，1個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3)1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控危險(xiǎn)反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100