本標準物質(zhì)主要用于一次性使用衛(wèi)生用品中綠膿桿菌的檢測,以及檢測實驗室質(zhì)量控制、分析儀器校準、分析方法驗證、確認評價等。
本標準樣品選?代表性典型的一次性使用衛(wèi)生用品產(chǎn)品,經(jīng)混勻, 分裝,包裝,均勻性檢驗,穩(wěn)定性考察,定值等制備?成。
本標準樣品采?多家實驗室協(xié)作定值,經(jīng)統(tǒng)計測量結(jié)果的總平均值作為標準值。標準值不確定度主要由定值、均勻性和穩(wěn)定性引?的不確定度分量合成。
本標準樣品特性量值的不確定度評定中主要考慮多家實驗室聯(lián)合定值引入的不確定度,標準樣品均勻性檢驗和穩(wěn)定性考察引入的不確定度分量。
依據(jù)JJF1343-2022《標準物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》,對分裝后的樣品進行隨機抽樣,對溶液濃度進行均勻性檢驗,穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明,本標準樣品均勻性,穩(wěn)定性良好。?????????本標準樣品量值自定值日期起,有效期12個月, 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。
1、包裝:本標準物質(zhì)采用西林瓶包裝,1枚/瓶。?????????2、運輸和貯存:冰袋運輸,運輸時應避免擠壓,碰撞;冷凍(-18±5)℃貯存。?????????3、使用:無菌開啟樣品包裝,瓶內(nèi)樣品直接用于檢測,無需再次稱取,樣品應在100 級或以上的凈化條件下剪碎后,與100mL無菌生理鹽水進行充分混勻/均質(zhì)(樣品間需更換無菌器械),時間不低于 2min。此溶液即是待測樣液,全過程應在15 min 內(nèi)完成。將上述制備的待測樣液,按照標準方法進行后續(xù)操作。?????????4、注意事項:從冰箱中取出的樣品應平衡至室溫方可使用(勿反復冷凍);西林瓶內(nèi)處于高真空狀態(tài),開啟時應小心;樣品開啟到測試結(jié)束均應按照無菌操作進行;凍干樣品為一個檢測單元,不可進行分割測試;首次溶解樣品時,必須在西林瓶內(nèi)進行;樣品中含有活的微生物(可能具有致病性),請勿用手直接接觸瓶內(nèi)樣品,應在滿足生物安全規(guī)定的條件下操作;樣品收到時若發(fā)生破損等情況,應將原包裝進行高壓蒸汽滅菌(121℃,30min)后,方可按照醫(yī)療廢棄物進行丟棄。
聲明
1.本標準物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用,因用戶使用或儲存不當所引起的投訴,不予承擔責任。
2.收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝,相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。
3.僅對加蓋“壇墨質(zhì)檢科技股份有限公司標準物質(zhì)專用章”的完整證書負責,請妥善保管此證書。
4.如需獲得更多與使用有關(guān)的信息,請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。
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