克唑替尼原料藥
CAS#: 877399-52-5 
分子式：C21H22C12FN5O
含量：99%
分子量：450.3367
英文名    ：Crizotinib
別名： PF-02341066; 3-[(1R)-1-(2,6-Dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(4-piperidinyl)-1H-pyrazol-4-yl]pyridin-2-amine; PF 2341066
產(chǎn)品名稱： 克里唑替尼; 3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺
分子式:    C21H22Cl2FN5O
分子量:    450.3366832
用途：肺癌原料藥,科研使用用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
臨床研究：初步的流行病學(xué)研究表明，在NSCLC患者中，ALK陽性率大約為3%～5%，這意味著美國每年大約有6500～11000名ALK陽性的NSCLC患者，全球估計每年有40000例患者被診斷為ALK陽性NSCLC。對于ALK陽性的NSCLC患者，克唑替尼顯示出了顯著的治療活性，并可延長患者的生存期。 克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制劑。FDA批準(zhǔn)克唑替尼上市基于兩項共納入255名晚期原發(fā)或轉(zhuǎn)移的ALK陽性NSCLC患者的臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)。
這兩項多中心單臂臨床試驗包括一項I期臨床試驗（PROFILE 1001）的Part 2人群擴(kuò)展（expansion cohort）部分和一項II期臨床試驗（PROFILE 1005）。 在PROFILE 1001（n=119）研究中，根據(jù)研究者評估，克唑替尼組的客觀反應(yīng)率（ORR）為61%，包括2例完全緩解和69例部分緩解；中位治療時間為32周，治療8周時已達(dá)到55%的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時間為48.1周。
在PROFILE 1005研究中，來自12個國家的136例既往化療失敗的ALK陽性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受過2個以上化療方案的治療）接受克唑替尼治療后，根據(jù)研究者評估，其ORR為50%，包括1例完全緩解和67例部分緩解；中位治療時間為22周，治療8周時達(dá)到79 %的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時間為41.9周。
研究過程：兩項研究觀察到的最常見的不良反應(yīng)（≥25%）為視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫和便秘。兩項研究中至少有4%的患者報告3級和4級不良反應(yīng)，包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高和嗜中性白細(xì)胞減少癥。
另外一項對已有生存數(shù)據(jù)進(jìn)行的回顧性研究顯示，82例ALK陽性并接受克唑替尼治療的患者，1年生存率為77%，2年生存率為64%?；颊叩纳嫫谂c其性別、人種、吸煙史或年齡無明顯相關(guān)性。
與克唑替尼同時獲得批準(zhǔn)的還有配套的首個使用熒光原位雜交（FISH）的基因診斷方法--Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit，這是用于全球臨床試驗中檢測NSCLC中EML4-ALK融合基因的方法。該檢測將幫助確定可從克唑替尼治療中受益的患者。
EML4-ALK融合基因可見于多種腫瘤，例如間變性大細(xì)胞淋巴瘤、炎性成肌纖維細(xì)胞瘤、成神經(jīng)細(xì)胞瘤和NSCLC等，是由第2號染色體短臂插入引起。根據(jù)EML4基因斷裂點(diǎn)的不同，EML4-ALK融合基因至少有10種。EML4-ALK融合基因通過下游底物分子的激活、傳遞，各轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的相互交叉、重合，形成了一個錯綜復(fù)雜的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)，影響細(xì)胞增殖、分化和凋亡。EML4-ALK融合基因通過融合伴侶的胞外螺旋結(jié)構(gòu)域，使兩個EML4-ALK分子的激酶區(qū)相互結(jié)合，形成穩(wěn)定的二聚體，通過自身磷酸化活化下游MAPK、PI3K/AKT、JAK/STAT3等通路，從而引起細(xì)胞向惡性轉(zhuǎn)化。 

克唑替尼服用方法
克唑替尼臨床試驗數(shù)據(jù)是150mg

克唑替尼副作用：
1.肝功能異常 
以下情況請馬上聯(lián)系你的主治醫(yī)師：
比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色（茶色）；
惡心，嘔吐，食欲不振；胃部右側(cè)疼痛；皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷； 
2.肺炎 
如果你感覺呼吸困難，咳嗽，發(fā)燒，請馬上聯(lián)系你的主治醫(yī)師。 
頭暈，昏厥，胸部不適.
3.肝功能異常
非常普遍的不良反應(yīng)（可能大于10%） 
4.視覺效應(yīng)（閃光，視力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就會出現(xiàn)）
5.神經(jīng)?。ㄉ窠?jīng)麻痹，神經(jīng)結(jié)合處，末端或者肌肉發(fā)麻）
6.頭昏眼花，疲倦
7.水腫（身體組織積液，引起手足水腫）
8.腸胃不適（惡心，嘔吐，腹瀉，便秘，食道咽喉不適）
9.食欲不振，味覺減退
10.皮疹
普遍的不良反應(yīng)（1%~10%） 
11.紅細(xì)胞，白細(xì)胞，血小板減少
12.消化不良
13.心率降低
不常見不良反應(yīng)（0.1%~1%）
14.腎臟閉囊液

克唑替尼購買方式：
可直接到我公司咨詢購買，我公司出具帶有公司公章的法人賬戶單據(jù)，貴公司接收到確認(rèn)無誤后款匯。并提供貴公司詳細(xì)地址，當(dāng)天下午5點(diǎn)，由順風(fēng)圓通匯通發(fā)出。

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