已受理。進口軟膠囊已于2008年獲得臨床批件。我們產(chǎn)品質(zhì)量高于USP35(實測總雜不大于0.1%,藥典限度1.0%)。骨化三醇在使用時常常會發(fā)生高血鈣癥,而本品能夠選擇性的降低慢性腎病患者血漿中甲狀旁腺素水平,而極少引起高鈣血癥。據(jù)雅培公司報道:2004年本品注射液的銷售額為3.5億美元,膠囊劑型預估年銷售額為5.0億美元。
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