本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深。
本品與乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相對(duì)密度 應(yīng)為0.888~0.908(通則0601)。
旋光度 取本品,依法測(cè)定(通則0621),旋光度應(yīng)為-17°~-24°。
折光率 應(yīng)為1.456~1.466(通則0622)。
【鑒別】取本品0.1g,加無水乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷素油對(duì)照提取物,同法制成對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
乙醇中不溶物 取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液應(yīng)澄清。
酸值 應(yīng)不大于1.5(通則0713)。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測(cè)器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比5∶1。理論板數(shù)按萘峰計(jì)算應(yīng)不低于20000。
校正因子測(cè)定 取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。
測(cè)定法 取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為28.0%~40.0%。
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報(bào)告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
關(guān)鍵字: 薄荷素油藥用級(jí);薄荷素油登記號(hào);薄荷素油價(jià)格;薄荷素油新批號(hào);薄荷素油產(chǎn)地;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。