藥物穩(wěn)定性考察是通過一系列試驗來評估藥物在不同環(huán)境條件下的物理和化學(xué)穩(wěn)定性，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸以及使用提供科學(xué)依據(jù)。

　　藥物穩(wěn)定性試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗以及長期試驗，這些試驗旨在考察原料藥或成品藥物制劑在不同溫度、濕度、光線等影響下隨時間變化的規(guī)律。通過這些試驗，可以確定藥物的物理和化學(xué)性質(zhì)是否穩(wěn)定，進(jìn)而為藥物的有效期界定提供重要依據(jù)。具體來說，穩(wěn)定性試驗的目的包括：

　　考察原料藥物或制劑在各種環(huán)境因素下的穩(wěn)定性，以預(yù)測和確保藥品在有效期內(nèi)保持其預(yù)期的療效和安全性。

　　為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸和使用條件提供科學(xué)依據(jù)，確保藥品在這些條件下的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

　　預(yù)測藥品的有效期，以便合理規(guī)劃生產(chǎn)和供應(yīng)，避免藥品過期浪費或使用過期藥品帶來的風(fēng)險。

　　在實施穩(wěn)定性試驗時，需要遵循一定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，例如使用專屬性強、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法，并對方法進(jìn)行驗證，以保證結(jié)果的可靠性。此外，對于大體積包裝的制劑，如靜脈輸液等，需要進(jìn)行特殊的穩(wěn)定性試驗，以確保藥品在臨床使用期間的穩(wěn)定性

　　廣州吉妮歐生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd）成立于2010年，是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)，致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

　　企業(yè)核心項目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺和高價值硬件設(shè)施，為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù)，一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測試需求。

　　吉妮歐生物占地面積2000余平，設(shè)有動物實驗平臺、細(xì)胞功能實驗平臺、蛋白檢測平臺、分子檢測平臺為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺。不但建有SPF級動物實驗中心，逾70多種動物疾病模型可供選擇，全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動物模型需求；還擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室，目前涵蓋各類細(xì)胞1000余株，300+ PDX活體組織標(biāo)本庫，100+ 中國人原代腫瘤細(xì)胞庫，可滿足各類新藥篩選的需求，使用大、小動物（鼠、猴等）提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。

　　吉妮歐生物始終秉承著“堅守科研本色，守護(hù)生命價值”的理念，專注于自己擅長的領(lǐng)域，自成立以來，申請專利近40項，獲批專利20余項，為近萬項目提供產(chǎn)品和服務(wù)，文獻(xiàn)收錄千余篇。公司注重高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的軟硬實力相結(jié)合，有著近10年豐富經(jīng)驗團(tuán)隊，為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗，因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。

　　未來，吉妮歐生物將不斷進(jìn)取，密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾，推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。