遞送系統(tǒng)中的納米藥物無菌制劑放行檢測主要涉及對納米藥物制劑進行全面的質(zhì)量評估,確保其安全性、有效性和無菌性,以滿足臨床使用的要求。這一過程包括對納米藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、生物分布、藥效學(xué)以及毒理學(xué)等方面的檢測,以確保其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和有效性。同時,無菌檢測是確保納米藥物制劑在生產(chǎn)、包裝、儲存和運輸過程中不受微生物污染的重要步驟,通過嚴(yán)格的無菌檢測,可以保證納米藥物制劑在使用前不會引入任何可能影響其療效或安全性的微生物。
納米藥物作為一種新型的藥物遞送系統(tǒng),其獨特的物理化學(xué)性質(zhì)和生物分布特性要求在放行檢測中進行特別的關(guān)注。這些檢測不僅包括對納米顆粒的大小、形狀、表面電荷等基本性質(zhì)的測定,還包括對納米藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄(ADME)過程的評估。此外,無菌檢測是確保納米藥物制劑在生產(chǎn)過程中達(dá)到無菌要求的關(guān)鍵步驟,通過采用適當(dāng)?shù)臒o菌檢測方法,如直接接種法、薄膜過濾法等,對納米藥物制劑進行無菌檢查,以確保其符合臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)。
綜上所述,納米藥物無菌制劑的放行檢測是一個綜合性的質(zhì)量評估過程,旨在確保納米藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、生物分布、藥效學(xué)以及安全性符合預(yù)期,并通過嚴(yán)格的無菌檢測,保證其在臨床使用中的有效性和安全性
廣州吉妮歐生物科技有限公司(GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd)成立于2010年,是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā),致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
企業(yè)核心項目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺和高價值硬件設(shè)施,為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù),一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測試需求。
吉妮歐生物占地面積2000余平,設(shè)有動物實驗平臺、細(xì)胞功能實驗平臺、蛋白檢測平臺、分子檢測平臺為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺。不但建有SPF級動物實驗中心,逾70多種動物疾病模型可供選擇,全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動物模型需求;還擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室,目前涵蓋各類細(xì)胞1000余株,300+ PDX活體組織標(biāo)本庫,100+ 中國人原代腫瘤細(xì)胞庫,可滿足各類新藥篩選的需求,使用大、小動物(鼠、猴等)提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。
吉妮歐生物始終秉承著“堅守科研本色,守護生命價值”的理念,專注于自己擅長的領(lǐng)域,自成立以來,申請專利近40項,獲批專利20余項,為近萬項目提供產(chǎn)品和服務(wù),文獻收錄千余篇。公司注重高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的軟硬實力相結(jié)合,有著近10年豐富經(jīng)驗團隊,為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗,因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。
未來,吉妮歐生物將不斷進取,密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾,推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。
關(guān)鍵字: 納米藥物無菌制劑放行檢測;
廣州吉妮歐生物科技有限公司(GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd),股權(quán)代碼891735,致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
近年來我司已累計申報專利30件+,獲授權(quán)自主知識產(chǎn)權(quán)18件,發(fā)明專利已授權(quán)1件、實審3件、在申報3件。通過廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué),南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作,建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持,奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。
企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用”,目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株,PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個,各類動物疾病模型40多種,可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利(已授權(quán)),更是國際上首個,無需P3級實驗室的新冠動物模型,對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價值。
吉妮歐將繼續(xù)不斷進取,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾,推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。