索托雷塞(AMG510)是一款于2021年5月29日獲得FDA加速批準(zhǔn)上市用于治療至少經(jīng)過(guò)一次系統(tǒng)治療的KRAS G12C突變的NSCLC患者,是全球首款針對(duì)KRAS的靶向藥。
2022年8月31號(hào),III期CodeBreaK 200臨床研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。在剛剛召開(kāi)的ESMO大會(huì)上該試驗(yàn)報(bào)告了更為詳細(xì)的研究結(jié)果。這項(xiàng)研究包含了345名攜帶KRAS G12C突變NSCLC患者,這些患者至少接受過(guò)一種含鉑化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療,主要研究索托雷塞較之多西他賽在治療KRAS G12C突變的NSCLC患者的療效和安全性。其主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(FPS),次要終點(diǎn)包括總生存期、客觀緩解率以及患者報(bào)告結(jié)局
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