索托雷塞(AMG510)是一款于2021年5月29日獲得FDA加速批準上市用于治療至少經(jīng)過一次系統(tǒng)治療的KRAS G12C突變的NSCLC患者,是全球首款針對KRAS的靶向藥。
2022年8月31號,III期CodeBreaK 200臨床研究達到了主要終點。在剛剛召開的ESMO大會上該試驗報告了更為詳細的研究結(jié)果。這項研究包含了345名攜帶KRAS G12C突變NSCLC患者,這些患者至少接受過一種含鉑化療和免疫檢查點抑制劑的治療,主要研究索托雷塞較之多西他賽在治療KRAS G12C突變的NSCLC患者的療效和安全性。其主要終點是無進展生存期(FPS),次要終點包括總生存期、客觀緩解率以及患者報告結(jié)局
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