2.1重金屬:取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱熔化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,照重金屬檢查法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
2.2鋅鹽:取本品1g,加鹽酸溶液(1→2)4ml與水25ml,加熱煮沸約10分鐘,置冰浴中冷卻凝固,浴液濾過再照上述方法反復(fù)提取2次,每次各加鹽酸溶液(1→2)3ml,濾液置100ml量瓶中,加水稀釋到刻度,搖勻,精密量取20ml,置50ml比色管中,加亞鐵氰化鉀試液3ml與水適量使成25ml,搖勻,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鋅溶液(精密稱取硫酸鋅44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10ug的Zn)6ml,加亞鐵氰化鉀試液3ml與鹽酸溶液(1→2)2ml,加水適量制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
基本介紹:脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸(飽和的或不飽和的)所形成的酯。其中最重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途很廣,產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇,存在三個羥基,這些羥基與脂肪酸進(jìn)行反應(yīng)時,可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數(shù)的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據(jù)脂肪酸碳數(shù)及甘油結(jié)合的脂肪分子數(shù)不同,所形成的甘油酯形態(tài)也不同,有粘稠狀液體,半流動凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機(jī)溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化,而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯,可用作油包水型乳化劑,能與油酯、蛋白質(zhì)、碳水化合物發(fā)生作用,而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解,生成脂肪酸和甘油。.
【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
灰分 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)