摩科MOLCOO品牌 崔經(jīng)理18627753421(微信同號(hào)) 300107511(QQ號(hào))
一、藥物雜質(zhì)對(duì)照品 我們供應(yīng)超20000余種現(xiàn)貨雜質(zhì)對(duì)照品,貨源充足,當(dāng)天發(fā)貨,隨時(shí)滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室,團(tuán)隊(duì)成員擁有十余年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。我們的網(wǎng)站www.molcoo.com涵蓋98%以上前沿仿制藥項(xiàng)目,結(jié)構(gòu)式齊全,大大節(jié)省客戶雜質(zhì)結(jié)構(gòu)分析推斷時(shí)間。所有產(chǎn)品都有嚴(yán)格的質(zhì)控檢測(cè)并提供相關(guān)資料如:(COA)、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC純度、QNMR定量、TGA熱重、IR紅外、UV紫外、二維(COSY、NOESY、HMBC、HMQC)等,通過這些結(jié)構(gòu)確證圖譜確保品質(zhì)和可靠性。我們的產(chǎn)品品類全、貨期快、質(zhì)量好、價(jià)格省,能快速解決客戶發(fā)補(bǔ)及一致性評(píng)價(jià)等各類需求。 二、雜質(zhì)及新分子定制合成1、CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì),各品牌均無現(xiàn)貨,需要定制合成,我們能以最快速度完成并每周給客戶匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展。2、對(duì)于已制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì),部分品牌價(jià)格昂貴、供貨不及時(shí)、質(zhì)量不穩(wěn)定、無法持續(xù)供貨等。摩科定制開發(fā)成功后,可確保穩(wěn)定供貨并永不高于上一次采購(gòu)價(jià)。3、針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)公司的新構(gòu)化合物定制合成,該類化合物基本無文獻(xiàn)報(bào)道,摩科新分子定制合成團(tuán)隊(duì)具備強(qiáng)大的新分子合成能力。 三、藥物標(biāo)準(zhǔn)品 CP、EP、USP、BP、JP等官方標(biāo)準(zhǔn)品,我們提供一站式購(gòu)買服務(wù),按照進(jìn)口成本價(jià)幫助客戶購(gòu)買。 四、未知雜質(zhì)制備分離 鑒于很多項(xiàng)目雜質(zhì)無法通過合成手段得到,需要通過原料、中間體、反應(yīng)的粗品或副反應(yīng)中含有的微量目標(biāo)化合物中獲取,湖北摩科擁有專業(yè)的雜質(zhì)制備分離技術(shù)團(tuán)隊(duì),配備專業(yè)的SFC制備分離儀器,能夠針對(duì)復(fù)雜項(xiàng)目雜質(zhì)進(jìn)行高效、精準(zhǔn)的分離,為客戶解決雜質(zhì)制備難題。 五、新藥中間體工藝開發(fā) 我們不僅提供新藥新分子雜質(zhì)的供應(yīng),還提供工藝優(yōu)化服務(wù)。如商業(yè)化路線的篩選(小試研究,中試放大,車間生產(chǎn))、通過反應(yīng)設(shè)計(jì)(DoE)和質(zhì)量設(shè)計(jì)(QbD)進(jìn)行商業(yè)化工藝的開發(fā)與優(yōu)化、單元操作研究和各步驟關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)、雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定及解析、雜質(zhì)來源分析及質(zhì)量控制研究、各類分析方法的開發(fā),助力客戶的新藥研發(fā)之路。六、藥物肽合成 在多肽合成過程中,會(huì)產(chǎn)生一些與目標(biāo)肽結(jié)構(gòu)類似的雜肽,例如因氨基酸消旋化產(chǎn)生的非對(duì)映異構(gòu)體、因部分氨基酸未連接上產(chǎn)生的缺失肽、因肽鍵斷裂產(chǎn)生的斷裂肽等。因此,需要考慮選擇可靠的分離和純化方法使多肽的純度達(dá)到要求。合成多肽原料藥中工藝雜質(zhì)的來源和一般化學(xué)藥物有所不同,其可能的工藝雜質(zhì)如:缺失(不完全)肽、斷裂肽、去酰胺多肽、氨基酸側(cè)鏈的不完全脫保護(hù)所形成的副產(chǎn)物、氧化肽、二硫鍵交換的產(chǎn)物、非對(duì)映異構(gòu)的多肽、低聚物和/或聚合物及合成中所用的毒性試劑和溶劑等。在合成多肽藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查方法的研究中需要充分考慮這些可能的工藝雜質(zhì),對(duì)這些工藝雜質(zhì)檢出能力的驗(yàn)證是方法學(xué)驗(yàn)證的重要方面。 摩科擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì),可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
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尹蝶