- 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
司美格魯肽中間體 29 肽,又名司美格魯肽 29 肽主鏈、Semaglutide Intermediate P29、GLP-1(9-37), 是司美格魯肽原料藥合成的關(guān)鍵中間體。
司美格魯肽是人胰高血糖素樣肽-1(CLP-1)類似物,通過(guò)介導(dǎo) GLP-1 受體,以葡萄糖依賴的方式, 刺激胰島素分泌,用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格魯肽的長(zhǎng)效機(jī)制是基于對(duì)結(jié)構(gòu)的修飾, 把肽鏈第 26 位的賴氨酸位置連接上 18 碳脂肪二酸側(cè)鏈,修飾的碳鏈增大了司美格魯肽的分子量,并且 對(duì)白蛋白的親和力增強(qiáng) 5-6 倍,避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解,延長(zhǎng)體內(nèi)半衰期。
冀百康司美格魯肽中間體 29 肽采用基因工程發(fā)酵方式生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程在 GMP 條件進(jìn)行,產(chǎn)品純度高。 本品為大腸桿菌重組表達(dá)的司美格魯肽前體,經(jīng)酶切、層析純化、冷凍干燥得到的凍干粉。已實(shí)現(xiàn)商業(yè) 化規(guī)模供應(yīng),可根據(jù)客戶要求進(jìn)行分裝和定制生產(chǎn)。
- 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。
合規(guī)性:生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求,符合 GMP 指導(dǎo)原則。
質(zhì)量文件完整:按客戶需求,可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。
- 產(chǎn)品特性
項(xiàng)目
特性
來(lái)源
大腸桿菌
性狀
白色或類白色凍干粉
溶解性
在水中可溶解(pH11.0-pH11.5)
純度(HPLC)
應(yīng)≥90.0%
干燥失重
≤10.0%
含量
按干燥品計(jì)算,含司美格魯肽中間體 29 肽應(yīng)≥90.0%
- 運(yùn)輸和儲(chǔ)存穩(wěn)定性
運(yùn)輸穩(wěn)定性:冰袋保溫運(yùn)輸。
儲(chǔ)存穩(wěn)定性: 遮光,密閉 ,在-15℃及以下條件下能穩(wěn)定存放 24 個(gè)月。
- 注意事項(xiàng)與免責(zé)聲明
溶解后盡快使用 ,避免在液體狀態(tài)下長(zhǎng)期存放。
避免使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、高濃度的有機(jī)溶劑等易引起蛋白質(zhì)變性的試劑。
本品可用于研發(fā)、生產(chǎn),不得用人體或臨床。
珠海冀百康生物科技有限公司
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