司盤80為黃色油狀液體,能分散于溫水和乙醇中,溶于丙二醇、液體石蠟、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有機(jī)溶劑中,HLB=4.3,常用作油包水型乳劑的乳化劑。本品主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質(zhì);栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。
司盤80的基本化學(xué)組成為山梨醇酐脂肪酸酯,溶于熱乙醇、甲苯等有機(jī)溶劑,不用于水,可分散于熱水中。HLB4.3-8.6,隨結(jié)合脂肪酸不同而變化。為親油性、油包水(W/O)型非離子表面活性劑,有很好的熱穩(wěn)定性和水解穩(wěn)定性。司盤系列產(chǎn)品作為乳化劑、穩(wěn)定劑、消泡劑而廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、醫(yī)藥及輕紡和化工行業(yè)。
1 、難溶于水,溶于熱油及有機(jī)溶劑,是高級(jí)親油性乳化劑。
2 、用于 W/O 型乳膠炸藥,錦綸和粘膠簾子線油劑,對(duì)纖維具有良好的平滑作用。用于機(jī)械、涂料、化工、炸藥的乳化。在石油鉆井加重泥漿中作乳化劑;食品和化妝品生產(chǎn)中作乳化劑;油漆、涂料工業(yè)中作分散劑;鈦白粉生產(chǎn)中作穩(wěn)定劑;農(nóng)藥生產(chǎn)中作殺蟲劑、潤濕劑、乳化劑;石油制品中作助溶劑;亦可作防銹油的防銹劑。 用于紡織和皮革的潤滑劑和柔軟劑。
3 、作為薄膜防霧滴劑,具有良好初期和低溫防霧滴性,在 PVC 中用量 1-1.5% ,聚烯烴中的用量為 0.5-0.7% 。
檢查:水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。 熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置25ml錐形瓶中,加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌三次,每次2ml,取上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1.0mg、棕櫚油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亞油酸甲酯1.0mg、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對(duì)照品溶液(1);精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對(duì)照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃,取混合對(duì)照品溶液(1)、(2)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對(duì)照品溶液(1)中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度應(yīng)不小于1.8,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于30 000,混合對(duì)照品溶液(2)中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計(jì)算,含肉豆蔻酸不得過5.0%,棕櫚酸不得過16.0%,棕櫚油酸不得過8.0%,硬脂酸不得過6.0%,油酸應(yīng)為65.0%~88.0%,亞油酸不得過18.0%,亞麻酸不得過4.0%,其他脂肪酸不得過4.0%。 【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。
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