本標準物質用于測定血小板計數的血細胞計數儀的標定,也可用于對血小板計數的血細胞計數儀法和光學顯微鏡直接計數法進行室內質控和室間質評。
一、樣品制備
本標準物質用懸浮聚合法制備<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出2.2µm乳膠微粒,然后配制成所需濃度的血小板乳膠微粒懸浮液,在潔凈條件下分裝。
二、溯源性及定值方法
本標準物質采用掃描電子顯微鏡結合圖像分析法進行定值,定值結果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。
三、特性量值及不確定度
本標準物質粒徑定值結果:
數量中值粒徑
數量均值粒徑
不確定度,k=2
變異系數
2.2µm
0.2µm
3.5%
濃度定值結果:
樣品批號
標準值
(109個/L)
(%)
以證書為準
技術參數成分:聚苯乙烯 二乙烯苯 (PS-DVB)密度:1.05g/cm3折射率:1.59@589nm (25℃)添加劑:微量表面活性劑
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
根據國家《一級標準物質》技術規(guī)范,對該標準物質樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗,結果表明標準物質的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標準物質自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性,有效期內如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
本標準物質用潔凈的西林瓶包裝,每瓶≥1.5mL。運輸時應有防碎裂保護,于干凈的環(huán)境中室溫避光保存。使用前要將樣品充分分散均勻(如在超聲浴中處理2~5min后搖100次以上)。
六、 安全警示
本標準物質中含少量防腐劑,切勿入口。
北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司
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