基本信息

中文別名： N-(3,7,12-三羥基-24-羰基膽烷-24-基)-甘氨酸

血清甘膽酸（Cholyglycine，CG）是膽酸與甘氨酸結(jié)合而成的結(jié)合型膽酸之一，在肝細胞內(nèi)，膽固醇經(jīng)過及其復雜的酶促反應，轉(zhuǎn)變成初級膽汁酸。其中有膽酸（CA）和鵝去氧膽酸（CD-CA）。膽酸的類固醇核上有三個羥基（C3、C7、C12），側(cè)鏈末端的羥基以肽鍵與甘氨酸結(jié)合，分子量為462u。

安全術(shù)語

S61Avoid release to the environment．Refer to special instructions / safety data sheets．

避免釋放至環(huán)境中。參考特別說明/安全數(shù)據(jù)說明書。

風險術(shù)語

R51/53 Toxic to aquatic organisms，may cause long-term adverse effects in the aquatic environment．

對水生生物有毒，可能對水體環(huán)境產(chǎn)生長期不良影響。

體內(nèi)代謝

CG正常代謝途徑為腸—肝循環(huán)，CG由肝細胞合成，經(jīng)毛細膽管、膽管排入膽囊，隨同膽汁進入十二指腸，幫助食物消化。95%膽酸在回腸末端重吸收，經(jīng)門靜脈再回肝臟，由肝細胞攝取再利用。在血清中主要以蛋白結(jié)合形式存在，溢入體循環(huán)的總量小于1%。在正常情況下，外周血中膽酸含量甚微，正常成人無論空腹或餐后，其血清CG濃度穩(wěn)定在低水平。

當肝細胞受損時，肝細胞攝取CG能力下降，致使血中CG含量增高；膽汁郁滯時，肝臟排泄膽酸發(fā)生障礙，而返流血液循環(huán)的CG含量增高，也使血CG含量增高。因此，用RIA（radioimmunoassay放射免疫測定法）法測定血清甘膽酸（SCG）是評價肝細胞功能及其肝膽系物質(zhì)循環(huán)功能的敏感指標之一。

正常人血清甘膽酸含量：1.3±0.8mg/L，范圍0.4~2.98mg/L，肝炎診斷低限值為<3.18mg/L。

臨床意義

（1）急性肝炎、慢性活動性肝炎、原發(fā)性肝癌、肝硬化、慢遷肝患者血CG均明顯高于正常人，且呈遞性增高。

（2）膽石癥伴黃疸患者膽管、膽囊排泄功能障礙引起血清CG顯著升高。

（3）肝硬化、梗阻性肝病、腸—肝循環(huán)障礙血清CG水平高于正常人。

甘膽酸是妊娠晚期血清中最主要的膽汁酸組分。正常妊娠時孕婦血清CG水平隨孕周逐步增高，至足月妊娠CG值較非孕時增加30 %～60 % 。

隨著妊娠月份的增加，由于血中孕酮水平的增高，降低了平滑肌的張力，導致妊娠期間膽囊張力降低和排空抑制，使肝臟對膽汁的攝取及排泄發(fā)生障礙，引起膽汁不同程度的淤積。因此，部分妊娠婦女血清CG值可出現(xiàn)生理性升高，但臨床上并沒有明顯的ICP癥狀。隨著CG值的升高程度不同，對母嬰有著不同程度的損傷，且CG值越高危害越大。

大量研究顯示，孕婦血清CG 水平由于妊娠期胎盤合成和分泌大量雌激素和孕激素以及代謝負荷增大，可能誘發(fā)肝膽系統(tǒng)的變化，使孕婦易患妊娠肝內(nèi)膽汁淤積癥( ICP) 。ICP 患者血清CG水平較正常孕婦顯著增高，甚至可達10 ～100倍，隨ICP患者血清CG增高使羊水污染率、早產(chǎn)率、胎兒宮內(nèi)窘迫率及剖宮產(chǎn)率增高，甘膽酸增高10 倍以上，這些危險進一步增加。當孕婦有ICP時，肝小葉中央?yún)^(qū)和毛細血管內(nèi)有膽汁淤積及膽栓存在、膽汁排泄障礙導致膽酸在外周循環(huán)中的堆積，致使血中CG含量增高，并產(chǎn)生皮膚瘙癢等癥狀。由于孕婦血液及羊水中膽汁酸均升高，使胎盤絨毛靜脈腔內(nèi)外均處于高濃度膽汁酸刺激之中，引起血管收縮，胎盤絨毛表面血管痙攣，氧合血流量減少，導致胎兒缺氧，可出現(xiàn)各種并發(fā)癥，如胎兒宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)等。國內(nèi)報道，早產(chǎn)率為13%～42. 4%，胎兒宮內(nèi)窘迫發(fā)生率為44%～60. 6% 。

ICP 對圍產(chǎn)兒預后影響較大，主要引起早產(chǎn)及胎兒宮內(nèi)窘迫。國外報道其早產(chǎn)發(fā)生率為20 %～60 %，胎兒宮內(nèi)窘迫發(fā)生率為20 %～30 %，圍產(chǎn)兒病死率1 %～3 % 。有研究認為，血清膽汁酸增高，刺激及增強了平滑肌的蠕動性，使自然早產(chǎn)的發(fā)生率顯著增加。ICP 已成為剖宮產(chǎn)率及早產(chǎn)率上升的重要因素，研究認為，母體血中高濃度的膽汁酸、膽紅素可通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，通過其細胞毒作用破壞線粒體膜，產(chǎn)生氧自由基，直接損害胎兒細胞及組織，出現(xiàn)呼吸功能障礙和胎兒氧的利用障礙。膽紅素還可增加膽汁酸的細胞毒作用，使膽汁酸毒性增加，而膽紅素本身又具有細胞毒性，可抑制細胞的氧化磷酸化，使ATP 產(chǎn)生減少。隨著血清甘膽酸及膽紅素水平增高，圍產(chǎn)兒預后更加不良。

對ICP 孕婦適時終止妊娠，仍是婦產(chǎn)科醫(yī)生所關(guān)注而棘手的問題，過早終止妊娠則會因為早產(chǎn)而增加圍產(chǎn)兒患病率和病死率，但如果未及時終止妊娠，則又有胎兒宮內(nèi)窘迫，甚至胎死宮內(nèi)的危險。首先是要及早發(fā)現(xiàn)ICP，其次是了解ICP 的嚴重程度，以便對處理方法作出正確抉擇?，F(xiàn)多數(shù)學者認為對ICP 進行產(chǎn)時監(jiān)護和適時干預可大大降低不良圍產(chǎn)兒結(jié)局。根據(jù)CG 和TBIL 值升高情況，將ICP 患者分成輕型組和重型組，更有利于臨床監(jiān)和處理。對在高危門診隨訪的、已達37 周孕婦應主動干預，盡早終止妊娠，原則上不超過40 孕周。對那些復發(fā)性ICP 或有新生兒死亡史者，在妊娠35周時可考慮終止妊娠，從而降低圍產(chǎn)兒病死率。

（4）膽石癥，黃疸，膽管、膽囊排泄功能障礙，梗阻性肝病，腸-肝循環(huán)障礙：血清CG也顯著高于正常人，對早期診斷這些疾病有重要意義。

（5）酒精性肝損壞：酗酒病人CG變陽性，CG是肝損壞的早期預測指標。

安全范圍

1. 普通人血清：0.00-10.0μg/ml

參考范圍因人群不同可能有差異，用于診斷時應結(jié)合患者臨床表現(xiàn)和其他臨床檢查結(jié)果。

2. 孕婦血清正常參考值：3.2μg/ml

ICP 患者血 CG 濃度 < 10 μg / ml 者羊水胎糞污染率及新生兒窒息率與正常組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P 均 > 0. 05 ），血 CG 濃度中、重度升高者羊水胎糞污染率及新生兒窒息發(fā)生率明顯高于正常孕婦組（ P 均 < 0. 05）。

ICP患者血CG濃度在30周內(nèi)突然升至2~2.5umol/L可達到正常值的100多倍，建議去醫(yī)院咨詢一下。

測定方法

采用膠乳增強免疫比濁法測定甘膽酸的含量。樣本中的甘膽酸抗原與膠乳顆粒增強的抗甘膽酸抗體特異性結(jié)合，形成免疫復合物而產(chǎn)生濁度。在600nm處檢測其吸光度的變化，其變化程度與樣本中甘膽酸的濃度成正比。根據(jù)工作曲線可以檢測出樣根據(jù)工作曲線可以檢測出樣本中甘膽酸的含量。

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹

　　桐暉藥業(yè)公司成立20多年，提供原料/參比制劑的同時，擁有一個高水平的合成定制和分離純化團隊、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù)，建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺，可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品，特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標樣制備，比如（萬分之一等極低含量，溶解度差，穩(wěn)定性差，分離度差，保留弱，發(fā)酵類藥物雜質(zhì)），可以提供合理的監(jiān)測和控制方法，分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴格把控質(zhì)量關(guān)，配套資質(zhì)齊全，所有雜質(zhì)均可提供COA。現(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外，也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售，品類齊全，價格有競爭力。

專業(yè)分離純化制備服務(wù)（高難度項目解決方案）：

我們的優(yōu)勢：

成功案例對卡磺鈉注射液多個雜質(zhì)分離純化，確定結(jié)構(gòu)，幫助客戶解決生產(chǎn)難題

桐暉藥業(yè)，基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù)，在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細分領(lǐng)域潛心鉆研十余載，現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無誤的專業(yè)解決方案，助力藥品研發(fā)。