成份
本品活性成分為多索茶堿,其化學名為1,3-二甲基-7-(1,3-二氧環(huán)戊基-2-基)甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化學結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26
性狀
本品為白色或類白色片。
適應癥
支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
規(guī)格
0.2g
用法用量
口服,通常成人每次0.2-0.4g,每日2次,飲前或飯后3小時服用,重癥哮喘患者應遵醫(yī)囑用藥。兒童使用本品時劑量為每天12-18mg/kg,或遵醫(yī)囑。
不良反應
少數(shù)患者服藥后有心悸、竇性心動過速、上腹不適、納差、惡心、嘔吐、興奮、失眠等癥狀。如過量服用可出現(xiàn)嚴重心律不齊、陣發(fā)性痙攣危象。
禁忌
凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者,急性心肌梗塞患者,哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.茶堿類藥物個體差異性較大,多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。 必要時監(jiān)測血藥濃度。
2.患有甲亢、竇性心動過速、心率失調(diào)者,請遵醫(yī)囑用藥。
3.嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。
4.本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用,建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。
兒童用藥
尚無兒童有效及安全性資料。
老年用藥
老年人患者對本品清除率可能會不同,應進行血藥濃度檢測。
藥物相互作用
1 巴比妥類藥物對本品代謝影響不明顯。
2 動物試驗,大環(huán)內(nèi)酯類(如紅霉素)對本品代謝影響不明顯。與氟喹酮類藥物如伊諾沙星、環(huán)丙沙星合用,宜減量。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,它是一種支氣管擴張劑,通過抑制平滑肌細胞內(nèi)的磷酸二脂酶等作用,松弛平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。
藥代動力學
吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血藥濃度達峰時間(tmax )為1.22小時,血藥濃度峰(Cmax )為1.9μg/ml。本品廣泛分布于各臟器,其中以肺的含量為最高。本品以原形和代謝物形式從尿中排泄,主要代謝物為β-羥乙基茶堿,本品半衰期(t1/2 )為7.42小時。進食可使峰濃度(Cmax )降低,達峰時(tmax )延遲,宜增加本劑量。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝,10片*1板/盒。
有效期
暫定36個月
執(zhí)行標準
WS-498(X-439)-99(1)
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