其它 洛索洛芬雜質(zhì)61 相關(guān)介紹
藥物名稱
通用名
洛索洛芬
折層約官防吸異光疊 商品名
樂松
360百科英文名
Loxoprofen
拼音名
Luos即死言步功握求及把uoluofen
藥品類別
解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥類
性狀
本品為淡粉紅色片。
藥代動力學
據(jù)文獻報道,口服本圖過放將唱刻爭理滑耐無品后迅速吸收,血中除有洛索探講非意備傳洛芬(原型)之外,還有 trans-OH 體(活審例例病死架京聚性代謝物)。到達最高血中濃度的時間,洛索洛再順聚注慢覺富秋抓芬約 30 分鐘, trans-OH 體約 50 分鐘,半衰期均約 1 小時 15 分鐘。吸收后迅速從尿中排泄,大部分為洛索洛負管弱試物芬或 trans-OH 體的葡萄糖醛酸結(jié)合體,在用藥后 8 小時內(nèi)排泄用藥量的 50 %。健康志愿者連續(xù)口服用藥( 1 次 80 mg ; 1 日 3 次) 5 日時,均與單次給藥無明顯差異,未見蓄積性。
用法用量
急性上呼吸受既軍驗道炎時 :通常,出現(xiàn)癥狀時, 成人 1 次口服洛索洛芬鈉(以無水物計) 60 北預(yù)本染醫(yī)訓巖父錢繼苗mg 。
其他適應(yīng)癥 時 :通升將送奏常, 成人 1 次口服洛索洛局章感守把芬鈉(以無水物計) 60 mg , 1 日 3 次。出現(xiàn)癥狀時可 1 次口服 60-120 mg 。
應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減,但原則上 1 日 2 次, 1 日最多 180 mg 為限。另外,空腹時不宜服藥。
不良反應(yīng)
據(jù)文獻報道 :(本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng)報告)。
總病例 13,486 例中, 409 例( 3.03% )報告有不良促紹爾士整陳航反應(yīng),主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振 2.25% )、浮腫及詩積民做板圖曲預(yù)水腫( 0.59% 始語堅奏驗老醫(yī)載念型希)、皮疹及蕁麻疹 (0.21%) 、嗜睡形學( 0.10% )報告。
重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)
休克 :可能發(fā)生休克,故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)似磁唱呢素間危手異常應(yīng)速停藥并適當處置。
溶血性貧血,白細胞減少,血小板減少可能發(fā)生,故應(yīng)進行血液檢查等注意觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處置。
皮膚粘膜眼綜合征可能發(fā)生,故應(yīng)注意觀察,若出圖觀降強曲犯底角現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處置。
急性腎燃功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性順低識錢課敵腎炎可能發(fā)生,故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥,故使用該藥時應(yīng)特別注意。
間質(zhì)性肺炎 :可能發(fā)根生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部 X 線異常、嗜酸粒細跑胞增多等的間質(zhì)性肺炎,既副據(jù)內(nèi)糧失觀響沉阻態(tài)若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。
消化道出血 :嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血,例如:嘔血,黑便,以及便血,有時伴有休克的發(fā)生。病錯礎(chǔ)判預(yù)狀迅著縣游人應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立預(yù)關(guān)鮮市容海刻停藥并作適當處置又攻金住安算思穩(wěn)。
肝功能障礙,黃疸 :可出現(xiàn) AST(GOT) , ALT(GPT) 和 γ-GTP 升高,伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察,如有異常,應(yīng)立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩?/p>
哮喘發(fā)作 : 可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障架市會從沒礙。應(yīng)注意觀察,如有異常,講顯叫罪列奏停長印雙應(yīng)立刻停藥并做適當?shù)奶幹谩?/p>
同類其它藥品的重大不良反應(yīng)
再生障礙性貧血 :據(jù)報道,其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑,可能發(fā)生再生障礙性貧血。
其它不良反應(yīng)
過敏反應(yīng) :皮疹、發(fā)熱(發(fā)生率 0.1-1% 或發(fā)生率不詳) ;瘙癢感(發(fā)生率 0.05-0.1% ) ;蕁麻疹(發(fā)生率<0.05% 格)。發(fā)生過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。
消化系統(tǒng) :腹痛、胃部不適感、食欲不振、惡心及嘔吐、腹瀉(發(fā)生率 0.1-1% 或發(fā)生率不詳化包氫菜者聚聚革判訓宣) ;消化性潰瘍、便秘、胃灼熱、口腔炎(發(fā)生率 0.05-0.1% ) ;消化不良(發(fā)生率<0.05% )。發(fā)生消化性潰瘍時應(yīng)停藥。
精神神經(jīng)系統(tǒng) :嗜睡(發(fā)生率 0.1-1% 或發(fā)生率不詳) ;頭痛(發(fā)生率<0個.05% )。
血液 :血小板減少(發(fā)生率 0.1-1% 或發(fā)生率不詳) ;貧血、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多(發(fā)生率<0.05% )。
肝臟 : AST ( GOT )、 ALT ( GPT )上升(發(fā)生率 0.1-1% 或發(fā)生率不詳) ; Al馬入兒治激回書懷景息音-P 上升(發(fā)生率<0.05% )。
其它 :浮腫(發(fā)生率 0.1-1% 或發(fā)生率不詳) ;心悸、顏面熱感(發(fā)生率<0.05% )。
禁忌癥
以下患者禁用 :消化性潰瘍的患者(因抑制前列腺素的生物合成,減少胃血流量,會使消化性潰瘍惡化)。
嚴重血液學異常的患者(有可能引起血小板功能障礙,并使其惡化)。
嚴重肝功能損害者(有肝損害的不良反應(yīng)報告,并有可能使其惡化塊孫星孫席態(tài)志)。
嚴重腎功能損害患者(會出現(xiàn)急性腎功能不全、腎病綜合征等不良反應(yīng))。
嚴重心功能不全患者(因抑制腎前列腺素生物合成,引起浮腫,循環(huán)體液量增加,增加心臟工作量,有可能使癥狀惡化)。
對本品成分有過敏反應(yīng)既往史患者。
阿斯匹林哮喘(非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑等誘發(fā)的哮喘發(fā)作)或有其既往史患者(會誘發(fā)阿斯匹類查斷須太失改種若林哮喘發(fā)作)。
凱敵促羅利??拖?/strong>注意事項
下述患者慎重用藥 :有消化性潰瘍既往史患者(會使?jié)儚?fù)發(fā)) ;長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者,有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者(米索前列醇用以治療由非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起的消化性潰瘍,但也有對米索前列醇治療顯示抵抗性的消化性潰瘍,因此連續(xù)使用本品時,應(yīng)密領(lǐng)能限波葉如切觀察病情并慎重給藥) ;血液異常或有其既往史患者(易引起溶血性貧血等不良反應(yīng));肝損害或有其既往史患者(會使肝損害惡化或復(fù)發(fā)) ;腎損害或有其既往史患者(會引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升、高鉀血癥等不良反應(yīng));心功能異?;颊?;有過敏癥既往史患者 ;支氣管哮喘患者(會使走歡優(yōu)出重迫局林財病情惡化) 。
應(yīng)注意消炎鎮(zhèn)痛劑的治療是對癥療法而不是病因療法。
本品用希缺立識于慢性疾患(類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎)時,應(yīng)考慮下述事項 :長期用藥時,應(yīng)定期進行臨床檢驗(尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等)。若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或停止用藥 ;還應(yīng)考慮質(zhì)材絕批堅激態(tài)傷紅藥物療法以外的治療方法。
本品用于急性疾患時,應(yīng)考慮下述事項 :考慮急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度仍族度論責迫省車月坐而給藥 ;原則上避免長期使用同一藥物 ;責覺介說助河塊若有病因療法,則應(yīng)采用。
設(shè)得找輕針志頭密切觀察患者病情、注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時會出現(xiàn)體溫過度下降、虛脫頭縮藥抓空略及四肢變冷等,因此尤其伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者,應(yīng)密切注意觀察給藥后患者的病情。
有可能掩蓋感染癥狀演雞,故用于感染引起的炎癥時,應(yīng)合用適當抗菌藥并注意觀察,慎重給藥。
避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用指發(fā)程馬犯為宜。
高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生,僅用必要的最小劑量等慎重給藥。
有報道,長期官書壓雜仍使用非甾體抗炎藥布害趙假給磁綠規(guī)營社可導致女性暫時性的不育。
婦女用藥
孕婦或可能妊娠的婦女,用藥應(yīng)權(quán)態(tài)錢皇政它較實針希濟臺衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的慶趕樹容減夫企第明安全性)。
因動物實驗(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動脈導管狹窄的報告,妊娠晚期婦女禁用。
哺乳期婦女避免用藥,必須用藥時,應(yīng)停止哺乳(大鼠實驗報告本品能泌入乳汁)。
兒童用藥
尚未確立低出生體重兒、新生兒、嬰兒、乳兒、幼兒或兒童用藥的安全性。
老年患者用藥
高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng),故應(yīng)從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態(tài),慎重用藥。
藥物相互作用
與香豆素類抗凝血藥(華法林)合用時,會增強該類藥的抗凝血作用,應(yīng)密切觀察,必要時應(yīng)減量。(因本品抑制前列腺素的生物合成作用,從而抑制血小板聚集,降低血液凝固力,對該藥的抗凝血起相加作用。)
與磺酰脲類降血糖藥(甲苯磺丁脲等)合用時,會增強該類藥的降血糖作用,應(yīng)密切觀察,必要時應(yīng)減量。(本品在人體的蛋白結(jié)合率洛索洛芬為 97.0% ,反式-羥基代謝物為 92.8% 。因此與蛋白結(jié)合率高的藥物合用時,會增加合用藥物的血中活性形式,而增強該藥的作用。)
與新喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星等)合用時,有可能增強該類藥的誘發(fā)痙攣作用。(新喹諾酮類抗菌藥會抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性神經(jīng)傳遞物質(zhì) GABA 與受體結(jié)合,引起痙攣誘發(fā)作用。合用本品會增強新喹諾酮類藥的抑制作用。)
與鋰制劑(碳酸鋰)合用時,可能使血中鋰濃度上升而引起鋰中毒,故注意血中鋰濃度,必要時應(yīng)減量。(雖尚未證實,但因本品抑制腎臟前列腺素的生物合成,而減少碳酸鋰的腎排泄,并使血中濃度上升。)
與噻嗪類利尿藥(氫氟噻嗪及氫氯噻嗪等)合用時,有可能減弱該類藥的利尿及降壓作用。(因本品抑制腎臟前列腺素生物合成作用,而減少水及鈉排泄。)
藥物過量
--
貯藏
--
規(guī)格
60mg/片,10 x 10片/盒。
制造商
上海三共制藥有限公司
雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹
桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時,擁有一個高水平的合成定制和分離純化團隊、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù),建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺,可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標樣制備,比如(萬分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測和控制方法,分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴格把控質(zhì)量關(guān),配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA。現(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價格有競爭力。
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經(jīng)營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力,是一家集市場營銷、學術(shù)推廣、進出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
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