雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹
桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時(shí),擁有一個(gè)高水平的合成定制和分離純化團(tuán)隊(duì)、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù),建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺(tái),可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長(zhǎng)高難度的微量雜質(zhì)標(biāo)樣制備,比如(萬(wàn)分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類(lèi)藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測(cè)和控制方法,分離和純化其過(guò)程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān),配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA?,F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷(xiāo)售,品類(lèi)齊全,價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)力。
專(zhuān)業(yè)分離純化制備服務(wù)(高難度項(xiàng)目解決方案):
1、含量低
2、分離度差
3、穩(wěn)定性差
4、溶解性差
5、保留弱
6、無(wú)紫外吸收
我們的優(yōu)勢(shì):
1、專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),完善的平臺(tái),分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗(yàn)豐富
2、藥物研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的定制合成
3、藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析
4、擅長(zhǎng)分離低含量,分離度差,無(wú)紫外吸收的成分
5、多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高,價(jià)格優(yōu)
6、毫克級(jí),克級(jí),公斤級(jí)純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
7、提供完整的資料COA等相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)滿足申報(bào)要求
8、快速高效交付,品質(zhì)高,售后服務(wù)質(zhì)量好
成功案例對(duì)卡磺鈉注射液多個(gè)雜質(zhì)分離純化,確定結(jié)構(gòu),幫助客戶解決生產(chǎn)難題
桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù),在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細(xì)分領(lǐng)域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術(shù)專(zhuān)屬性強(qiáng)、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無(wú)誤的專(zhuān)業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。
其它 乙酰胺 相關(guān)介紹1物理性質(zhì)
理化特性主要成分: 純品外觀與性狀: 無(wú)色、透明、針狀結(jié)晶體。
熔點(diǎn)(℃): 81
沸點(diǎn)(℃): 222
相對(duì)密度(水=1): 1.16(20℃)
飽和蒸氣壓(kPa): 0.13(65℃)
溶解性: 溶于水,微溶于乙醚,溶于乙醇。
乙酰胺無(wú)色透明針狀結(jié)晶,具有老鼠分泌物般的氣味,易潮解,可燃,低毒。熔點(diǎn)81℃,沸點(diǎn)221℃(100kPa),120℃(2.66kPa),相對(duì)密度1.159(20/4℃),折射率1.4274。溶于水、乙醇、三氯甲烷、吡啶和甘油,微溶于乙醚。
2安全術(shù)語(yǔ)
S36/37Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和手套。
3風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)
R40 Limited evidence of a carcinogenic effect.
少數(shù)報(bào)道有致癌后果。
4制備方法
冰醋酸通氨生成乙酸銨,再經(jīng)熱解脫水而得乙酰胺,經(jīng)結(jié)晶、分離得成品。原料消耗定額:乙酸(99%)1700kg/t,液氨(99%)750kg/t。實(shí)驗(yàn)室合成可按下面步驟操作。在5L燒瓶中放入3kg冰醋酸,加入相當(dāng)于400g氨的碳酸銨。燒瓶上裝高效分餾柱、冷凝器和接收器。將反應(yīng)混合物加熱至緩緩沸騰,調(diào)節(jié)加熱使蒸餾速度不超過(guò)180mg/h,直到頂溫達(dá)110℃為止。得1400-1500ml水和乙酸的混合物。換接收器,慢慢加大加熱,以同樣速度繼續(xù)蒸餾,直到頂溫升到140℃為止。得餾出物500-700ml,主要為乙酸,留作下次投料用。將剩余物移入帶分餾柱和空氣冷凝器的燒瓶中,常壓蒸餾,分別收集210℃以前和210-216℃餾分。后者為乙酰胺,重1150-1200g,前者還可以蒸餾回收部分產(chǎn)品,兩者共重1200-1250g,產(chǎn)率87%-90% 。乙酰胺常采用蒸餾與溶劑重結(jié)晶的方法進(jìn)行精制。常用的溶劑有丙酮、苯、乙酸乙酯、乙酸甲酯、氯仿、二惡烷或苯與乙酸乙酯混合液。例如,將1kg上述方法制備的乙酰胺,用1L苯和300ml乙酸乙酯的混合溶劑重結(jié)晶,可得無(wú)色針狀純品。工業(yè)生產(chǎn)獲得的產(chǎn)品,純度不低于98%,凝固點(diǎn)不低于76℃。
無(wú)氣味,味苦。飽和水溶液pH值5.5-6.5。
5用途
乙酰胺具有高的介電常數(shù),是許多有機(jī)物和無(wú)機(jī)物的優(yōu)良溶劑,廣泛用于各種工業(yè)??捎米鲗?duì)水溶解度低的一些物質(zhì)在水中溶解時(shí)的增溶劑,例如纖維工業(yè)中用作染料的溶劑和增溶劑,在合成氯霉素等抗菌素中用作溶劑。乙酰胺具有微弱的堿性,可做清漆、炸藥和化妝品的抗酸劑。乙酰胺具有吸濕性,可作染色的潤(rùn)濕劑;還可作塑料的增塑劑。乙酰胺氯化或溴化生成的N-鹵代乙酰胺,是有機(jī)合成的鹵化試劑。乙酰胺也是制造藥物和殺菌劑的原料。乙酰胺是有機(jī)氟殺蟲(chóng)農(nóng)藥-氟乙酰胺中毒的解毒藥。作用的機(jī)理為該品的化學(xué)結(jié)構(gòu)和氟乙酰胺相似,能競(jìng)爭(zhēng)乙酰胺酶,使氟乙酰胺不產(chǎn)生氟乙酸,消除后者對(duì)三羧循環(huán)的毒性作用而達(dá)到解毒目的。
6健康危害
本品對(duì)眼睛、皮膚、粘膜和上呼吸道有刺激作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致癌作用。 本品可燃,易爆危險(xiǎn),具刺激性。
7危險(xiǎn)特性
遇明火、高熱可燃。燃燒分解時(shí), 放出有毒的氮氧化物氣體。
8藥理作用
本品為有機(jī)氟殺蟲(chóng)藥和殺鼠藥氟乙酰胺等中毒的解毒劑,常用乙酰胺注射液,靜脈或肌內(nèi)注射,一次量,每1kg體重50~100mg
關(guān)鍵字: 乙酰胺;乙酰胺雜質(zhì);乙酰胺對(duì)照品;乙酰胺雜質(zhì)制備;乙酰胺對(duì)照品;
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國(guó)家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營(yíng)中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,是一家集市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專(zhuān)家,積極快速引進(jìn)國(guó)外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國(guó)內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國(guó)際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國(guó)市場(chǎng),打造中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專(zhuān)業(yè)平臺(tái),在國(guó)際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽(yù)。它擁有一支專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)部、市場(chǎng)部和進(jìn)口注冊(cè)團(tuán)隊(duì),具有專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準(zhǔn)確的終端占有力,打造同類(lèi)產(chǎn)品中的優(yōu)秀品