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生物藥品試驗
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生物藥品試驗

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發(fā)貨地 廣東
更新日期 2024-11-06
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中文名稱:生物藥品試驗保存條件: -20°
純度規(guī)格: 99.99%產品類別: 臨床前CRO(??所有目錄??)
2024-11-06 生物藥品試驗 1kg/RMB;1kg/RMB -20° 99.99% 臨床前CRO(??所有目錄??)

生物藥品試驗

廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術研發(fā),服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉化和產業(yè)化應用的高新技術公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務,藥物安全評價等。

同時公司的研發(fā)外包服務主要針對國內外藥企,尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司,以及科研院所,為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選,動物體內藥效測試等服務,從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用, 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺,可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案,進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室,可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。

截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產品、更高的質量、更優(yōu)的服務回饋每一個客戶。誠為基質為本協(xié)為贏,弗爾博期待與您的合作!

咨詢電話:19513720913     服務QQ:2708713838   聯(lián)系人:李小姐

生物藥品試驗

臨床前實驗是在進行人體臨床試驗之前,在實驗室或動物模型中進行的藥物研究和評估階段。它旨在評估藥物的藥理學特性、毒性、代謝動力學等方面,為后續(xù)的臨床試驗提供科學依據和安全性評估。

以下是一些常見的臨床前實驗方法和內容:

  1. 藥物藥理學研究:藥物藥理學研究主要包括對藥物的作用機制、靶點選擇和效應的評估。通過使用體外細胞模型和動物模型,研究人體內的藥物吸收、分布、代謝和排泄(ADME),以及藥物與受體的相互作用。

  2. 藥物毒性評估:藥物毒性評估是評估藥物對生物體的不良反應和副作用的研究。通過進行體外和體內實驗,觀察和測量藥物對細胞、組織和器官的毒性效應,以評估藥物的安全性和潛在風險。

  3. 藥物代謝動力學研究:藥物代謝動力學研究是評估藥物在體內的代謝和消除過程的研究。通過分析藥物在體內的代謝途徑、代謝產物和藥物代謝酶的活性等,以了解藥物的代謝速率和代謝動力學特性。

  4. 藥物藥效學研究:藥物藥效學研究主要包括評估藥物的療效和治療機制。使用動物模型進行實驗,觀察藥物對特定疾病模型的影響,如藥物的抗炎、抗腫瘤、抗感染等作用。

  5. 安全性評估:安全性評估是評估藥物對生物體的潛在危害和毒副作用的研究。這包括藥物在不同劑量下的急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性研究,以及對生殖毒性、致癌性、致突變性等的評估。

臨床前實驗為藥物的臨床開發(fā)提供了重要的基礎數(shù)據,幫助科學家和研發(fā)人員評估藥物的效能和安全性,并制定合理的臨床試驗方案。然而,需要注意的是,臨床前實驗結果不能完全預測藥物在人體中的反應和副作用,因為人體和動物之間存在一定的生物學差異,臨床前實驗僅作為初步評估的依據,并需要結合后續(xù)的臨床試驗數(shù)據進行進一步確認和驗證。

藥物實驗是指用于評估藥物療效和安全性的科學研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。

藥物實驗主要包括以下幾個方面:

  1. 臨床前試驗:在進行臨床試驗之前,需要進行一系列的臨床前試驗,包括藥理學研究、毒理學研究、代謝動力學與藥代動力學研究等。這些試驗旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉運和消除等方面的特征。

  2. 臨床試驗:臨床試驗是在人體中進行的試驗,旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗通常分為四個階段,從小范圍的健康志愿者試驗到大規(guī)模的患者試驗。通過隨機對照試驗或單盲/雙盲試驗的設計,比較治療組和對照組之間的療效和安全性。

  3. 藥物相互作用試驗:藥物相互作用試驗用于評估不同藥物在同時使用時可能產生的相互作用效應。這些試驗主要包括體外酶活性和受體結合試驗、體內代謝酶和轉運蛋白試驗以及臨床試驗等。目的是了解藥物之間的相互作用,避免不良反應和療效削弱。

  4. 后續(xù)研究:一旦藥物上市后,還需要進行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實驗、人群隊列研究、藥物使用評價研究等,以收集更多關于藥物在真實環(huán)境中的數(shù)據。

藥物實驗需要嚴格遵守倫理準則和法規(guī)要求,并由獨立的倫理委員會進行審查和監(jiān)督。實驗結果通過統(tǒng)計學分析得出,并為藥物的注冊申請和臨床應用提供科學依據。同時,實驗過程需要確?;颊叩闹橥夂碗[私保護。

關鍵字: 生物藥品試驗;

公司簡介

廣州弗爾博生物科技有限公司(Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.),致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務和科研轉化服務的國家高新技術企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產品和服務。 同時細胞庫擁有符合GMP標準的萬級凈化細胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室,并配套細胞、動物、分子、蛋白、生信等多功能平臺。可滿足各類新藥篩選的需求,提供體內、體外藥效測試一站式服務。 SPF級實驗動物中心,可飼養(yǎng)大小鼠5000籠,每間動物房均配有操作臺,另設置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動物操作設備,擁有整套醫(yī)用級消洗設備,可提供模型定制、藥效測試、毒理藥理等服務。 近年來我司已累計申報專利30件+,獲授權自主知識產權18件,發(fā)明專利已授權1件、實審3件、在申報3件。通過廣泛與中山大學、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學,南方醫(yī)科大學等深度合作,建立產學研聯(lián)盟,為企業(yè)不斷輸送技術支持,奠定在同行業(yè)內的核心競爭力。 公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利(已授權),更是國際上首個,無需P3級實驗室的新冠動物模型,對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應用價值。 弗爾博將繼續(xù)不斷進取,把新技術更好更快的向臨床轉化應用,讓科研成果更多的服務于社會大眾,推動生命健康領域的發(fā)展。
成立日期 2008-07-08 (17年) 注冊資本 50萬人民幣
員工人數(shù) 50-100人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 分子生物學,細胞生物學,生物技術服務,第三方檢測技術服務 經營模式 貿易,工廠,試劑,定制,服務
  • 廣州弗爾博生物科技有限公司
VIP 2年
  • 公司成立:17年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產品:ATCC細胞庫及其它源細胞,臨床前CRO服務,實驗外包,整體課題外包
  • 公司地址:廣州黃埔區(qū)南云五路11號光正科技園A棟2樓238
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