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臨床前的藥物研究
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臨床前的藥物研究

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發(fā)貨地 廣東
更新日期 2024-11-06
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中文名稱:臨床前的藥物研究保存條件: -20°
純度規(guī)格: 99.99%產(chǎn)品類別: 臨床前CRO(??所有目錄??)
2024-11-06 臨床前的藥物研究 1kg/RMB;1kg/RMB -20° 99.99% 臨床前CRO(??所有目錄??)

臨床前的藥物研究

廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術研發(fā),服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應用的高新技術公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務,藥物安全評價等。

同時公司的研發(fā)外包服務主要針對國內(nèi)外藥企,尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司,以及科研院所,為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選,動物體內(nèi)藥效測試等服務,從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用, 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺,可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案,進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室,可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。

截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務回饋每一個客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏,弗爾博期待與您的合作!

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臨床前的藥物研究

臨床前實驗是在進行人體臨床試驗之前,在實驗室或動物模型中進行的藥物研究和評估階段。它旨在評估藥物的藥理學特性、毒性、代謝動力學等方面,為后續(xù)的臨床試驗提供科學依據(jù)和安全性評估。

以下是一些常見的臨床前實驗方法和內(nèi)容:

  1. 藥物藥理學研究:藥物藥理學研究主要包括對藥物的作用機制、靶點選擇和效應的評估。通過使用體外細胞模型和動物模型,研究人體內(nèi)的藥物吸收、分布、代謝和排泄(ADME),以及藥物與受體的相互作用。

  2. 藥物毒性評估:藥物毒性評估是評估藥物對生物體的不良反應和副作用的研究。通過進行體外和體內(nèi)實驗,觀察和測量藥物對細胞、組織和器官的毒性效應,以評估藥物的安全性和潛在風險。

  3. 藥物代謝動力學研究:藥物代謝動力學研究是評估藥物在體內(nèi)的代謝和消除過程的研究。通過分析藥物在體內(nèi)的代謝途徑、代謝產(chǎn)物和藥物代謝酶的活性等,以了解藥物的代謝速率和代謝動力學特性。

  4. 藥物藥效學研究:藥物藥效學研究主要包括評估藥物的療效和治療機制。使用動物模型進行實驗,觀察藥物對特定疾病模型的影響,如藥物的抗炎、抗腫瘤、抗感染等作用。

  5. 安全性評估:安全性評估是評估藥物對生物體的潛在危害和毒副作用的研究。這包括藥物在不同劑量下的急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性研究,以及對生殖毒性、致癌性、致突變性等的評估。

臨床前實驗為藥物的臨床開發(fā)提供了重要的基礎數(shù)據(jù),幫助科學家和研發(fā)人員評估藥物的效能和安全性,并制定合理的臨床試驗方案。然而,需要注意的是,臨床前實驗結果不能完全預測藥物在人體中的反應和副作用,因為人體和動物之間存在一定的生物學差異,臨床前實驗僅作為初步評估的依據(jù),并需要結合后續(xù)的臨床試驗數(shù)據(jù)進行進一步確認和驗證。

藥物實驗是指用于評估藥物療效和安全性的科學研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。

藥物實驗主要包括以下幾個方面:

  1. 臨床前試驗:在進行臨床試驗之前,需要進行一系列的臨床前試驗,包括藥理學研究、毒理學研究、代謝動力學與藥代動力學研究等。這些試驗旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉(zhuǎn)運和消除等方面的特征。

  2. 臨床試驗:臨床試驗是在人體中進行的試驗,旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗通常分為四個階段,從小范圍的健康志愿者試驗到大規(guī)模的患者試驗。通過隨機對照試驗或單盲/雙盲試驗的設計,比較治療組和對照組之間的療效和安全性。

  3. 藥物相互作用試驗:藥物相互作用試驗用于評估不同藥物在同時使用時可能產(chǎn)生的相互作用效應。這些試驗主要包括體外酶活性和受體結合試驗、體內(nèi)代謝酶和轉(zhuǎn)運蛋白試驗以及臨床試驗等。目的是了解藥物之間的相互作用,避免不良反應和療效削弱。

  4. 后續(xù)研究:一旦藥物上市后,還需要進行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實驗、人群隊列研究、藥物使用評價研究等,以收集更多關于藥物在真實環(huán)境中的數(shù)據(jù)。

藥物實驗需要嚴格遵守倫理準則和法規(guī)要求,并由獨立的倫理委員會進行審查和監(jiān)督。實驗結果通過統(tǒng)計學分析得出,并為藥物的注冊申請和臨床應用提供科學依據(jù)。同時,實驗過程需要確保患者的知情同意和隱私保護。

關鍵字: 臨床前的藥物研究;

公司簡介

廣州弗爾博生物科技有限公司(Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.),致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務和科研轉(zhuǎn)化服務的國家高新技術企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務。 同時細胞庫擁有符合GMP標準的萬級凈化細胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室,并配套細胞、動物、分子、蛋白、生信等多功能平臺??蓾M足各類新藥篩選的需求,提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務。 SPF級實驗動物中心,可飼養(yǎng)大小鼠5000籠,每間動物房均配有操作臺,另設置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動物操作設備,擁有整套醫(yī)用級消洗設備,可提供模型定制、藥效測試、毒理藥理等服務。 近年來我司已累計申報專利30件+,獲授權自主知識產(chǎn)權18件,發(fā)明專利已授權1件、實審3件、在申報3件。通過廣泛與中山大學、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學,南方醫(yī)科大學等深度合作,建立產(chǎn)學研聯(lián)盟,為企業(yè)不斷輸送技術支持,奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。 公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利(已授權),更是國際上首個,無需P3級實驗室的新冠動物模型,對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應用價值。 弗爾博將繼續(xù)不斷進取,把新技術更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應用,讓科研成果更多的服務于社會大眾,推動生命健康領域的發(fā)展。
成立日期 2008-07-08 (17年) 注冊資本 50萬人民幣
員工人數(shù) 50-100人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 分子生物學,細胞生物學,生物技術服務,第三方檢測技術服務 經(jīng)營模式 貿(mào)易,工廠,試劑,定制,服務
  • 廣州弗爾博生物科技有限公司
VIP 2年
  • 公司成立:17年
  • 注冊資本:50萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:ATCC細胞庫及其它源細胞,臨床前CRO服務,實驗外包,整體課題外包
  • 公司地址:廣州黃埔區(qū)南云五路11號光正科技園A棟2樓238
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