藥物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實(shí)驗(yàn)室和伴隨診斷開(kāi)發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程。涵蓋從方案設(shè)計(jì) 生物樣本分析,研究報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié),專(zhuān)業(yè)提供臨床前研究,藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù),藥物安全評(píng)價(jià)等。
同時(shí)公司的研發(fā)外包服務(wù)主要針對(duì)國(guó)內(nèi)外藥企，尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司，以及科研院所，為客戶(hù)提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選，動(dòng)物體內(nèi)藥效測(cè)試等服務(wù)，從而節(jié)省新藥研發(fā)的時(shí)間和費(fèi)用， 加快速度和進(jìn)程。 依托公司 1000 多種細(xì)胞系的大型細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)，可以為客戶(hù)提供不同腫瘤來(lái) 源、不同部位來(lái)源、不同病理分型和不同基因突變類(lèi)型的測(cè)試組合方案，進(jìn)行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測(cè)。SPF 級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，可以進(jìn)行人源腫瘤 活體樣本庫(kù)的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實(shí)驗(yàn)、CDX 細(xì)胞系的移植 瘤模型建立與藥效實(shí)驗(yàn)、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對(duì) I-O 藥物的測(cè)試、體外細(xì)胞殺傷 性測(cè)試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系，客戶(hù)遍及港、澳及全國(guó)各地。未來(lái)公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個(gè)客戶(hù)。誠(chéng)為基質(zhì)為本協(xié)為贏，弗爾博期待與您的合作！
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藥物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)
藥物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)是一種用來(lái)評(píng)估藥物制劑是否符合無(wú)菌要求的實(shí)驗(yàn)。此類(lèi)實(shí)驗(yàn)通常用于注射劑、眼藥水、吸入劑等需要直接進(jìn)入體內(nèi)的藥物制劑。
以下是藥物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)中常見(jiàn)的幾種方法：
輸液法：將藥物制劑加入適當(dāng)培養(yǎng)基中，然后通過(guò)濾器將藥物制劑過(guò)濾，以篩除其中可能存在的微生物。將過(guò)濾后的培養(yǎng)基在適宜條件下培養(yǎng)一段時(shí)間，觀察是否有細(xì)菌或真菌產(chǎn)生生長(zhǎng)。
部分滅活法：將藥物制劑加入適當(dāng)培養(yǎng)基中，然后將培養(yǎng)基進(jìn)行高溫處理（通常為121°C，15-30分鐘），這樣可以殺死藥物中的微生物。之后將滅活后的培養(yǎng)基在適宜條件下培養(yǎng)一段時(shí)間，觀察是否有微生物重新生長(zhǎng)。
直接接種法：將藥物制劑取樣涂抹在含有微生物的培養(yǎng)基上，然后在適宜條件下培養(yǎng)一段時(shí)間，觀察是否有微生物生長(zhǎng)。
在藥物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)中，必須注意以下幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：
實(shí)驗(yàn)操作必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行，以避免外部微生物的污染。
選擇適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基和培養(yǎng)條件，以確保能夠篩選出可能存在的各種細(xì)菌和真菌。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，包括溫度、濕度和空氣質(zhì)量等因素。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，以確定藥物制劑是否符合無(wú)菌要求。
通過(guò)藥物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)，可以確保藥物制劑沒(méi)有被微生物污染，從而保證了藥物的安全性和有效性。這對(duì)于需要進(jìn)入體內(nèi)的藥物來(lái)說(shuō)尤為重要，以避免可能引發(fā)感染等不良反應(yīng)。
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廣州弗爾博生物科技有限公司（Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.），致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。為全國(guó)客戶(hù)提供PDX腫瘤標(biāo)本庫(kù)、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SCI潤(rùn)色等產(chǎn)品和服務(wù)。
同時(shí)細(xì)胞庫(kù)擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，并配套細(xì)胞、動(dòng)物、分子、蛋白、生信等多功能平臺(tái)?？蓾M足各類(lèi)新藥篩選的需求，提供體內(nèi)、體外藥效測(cè)試一站式服務(wù)。
SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，可飼養(yǎng)大小鼠5000籠，每間動(dòng)物房均配有操作臺(tái)，另設(shè)置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機(jī)、腦定位儀、水迷宮等各類(lèi)疾病模型動(dòng)物操作設(shè)備，擁有整套醫(yī)用級(jí)消洗設(shè)備，可提供模型定制、藥效測(cè)試、毒理藥理等服務(wù)。
近年來(lái)我司已累計(jì)申報(bào)專(zhuān)利30件+，獲授權(quán)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明專(zhuān)利已授權(quán)1件、實(shí)審3件、在申報(bào)3件。通過(guò)廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專(zhuān)利（已授權(quán)），更是國(guó)際上首個(gè)，無(wú)需P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室的新冠動(dòng)物模型，對(duì)于新冠的疫苗開(kāi)發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價(jià)值。
弗爾博將繼續(xù)不斷進(jìn)取，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾，推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。