藥物穩(wěn)定性試驗
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術研發(fā)，服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化應用的高新技術公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務,藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務主要針對國內外藥企，尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司，以及科研院所，為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選，動物體內藥效測試等服務，從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用， 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺，可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案，進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室，可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關系，客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質量、更優(yōu)的服務回饋每一個客戶。誠為基質為本協(xié)為贏，弗爾博期待與您的合作！
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藥物穩(wěn)定性試驗
藥物穩(wěn)定性試驗是一種用來評估藥物在特定條件下的穩(wěn)定性和保存期限的實驗。這些試驗通常涉及到對藥物樣品進行各種化學、物理和微生物方面的分析，以確定藥物在不同溫度、濕度、光照和其他環(huán)境條件下的穩(wěn)定性。
以下是一些常見的藥物穩(wěn)定性試驗：
溫度穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同溫度下，如常溫、冷藏和高溫環(huán)境，并定期采樣進行分析，以評估藥物的物化性質是否受溫度影響。
濕度穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同濕度下，如相對濕度高低變化的環(huán)境中，并定期采樣進行分析，以評估藥物的吸濕性和濕度對藥物性能的影響。
光照穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同強度和波長的光照下，并定期采樣進行分析，以評估光照對藥物的降解和色譜性質的影響。
pH穩(wěn)定性：將藥物樣品暴露在不同pH值的介質中，并定期采樣進行分析，以評估pH值對藥物的穩(wěn)定性和降解速率的影響。
微生物穩(wěn)定性：將藥物樣品接種于不同微生物培養(yǎng)基或懸浮在菌液中，并觀察是否有細菌、真菌或其他微生物污染發(fā)生。
這些試驗旨在確定藥物在特定條件下的穩(wěn)定性和保存期限，以確保藥物能夠在有效期內保持其質量和療效。根據(jù)國際藥典和相關法規(guī)，藥物穩(wěn)定性試驗通常是藥物開發(fā)和注冊的必要環(huán)節(jié)，以便為患者提供安全和可靠的藥物治療。
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廣州弗爾博生物科技有限公司（Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.），致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務和科研轉化服務的國家高新技術企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務。
同時細胞庫擁有符合GMP標準的萬級凈化細胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室，并配套細胞、動物、分子、蛋白、生信等多功能平臺?？蓾M足各類新藥篩選的需求，提供體內、體外藥效測試一站式服務。
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