中文名稱:藥用級枸櫞酸鈉(供注射用) | 產地: 中國 |
保存條件: 密封,在干燥處保存。 | 純度規(guī)格: 99.9% cp2020 |
產品類別: 藥用輔料 | |
級別: 醫(yī)藥級 | 產品規(guī)格: 500g每瓶,25kg每桶 |
主要用途: 藥用輔料 |
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。 酒石酸鹽 取本品1.0g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各lml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(通則0831)。 鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發(fā)生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.10mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0001%)。 細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小于0.25EU。(供注射用) 【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.602mg的C6H5Na3O7。 【類別】抗凝血藥。 【貯藏】密封保存。 【制劑】(1)抗凝血用枸櫞酸鈉溶液 (2)輸血用枸櫞酸鈉注射液
成立日期 | 2023-11-28 (2年) | 注冊資本 | 100萬人民幣 |
員工人數(shù) | 10-50人 | 年營業(yè)額 | ¥ 1000萬-5000萬 |
主營行業(yè) | 醫(yī)藥原料 | 經營模式 | 貿易 |
產品名稱 | 價格 | 公司名稱 | 報價日期 | |
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江蘇省勤奮藥業(yè)有限公司
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2024-12-25 | |
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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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2024-12-18 | |
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2024-12-25 |