瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)使用說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：DB 25人份EDTA抗凝靜脈血或血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，可對惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲做出輔助診斷，并可對惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲做出鑒別診斷。

該試驗(yàn)不用于無癥狀人群的篩查。

【檢驗(yàn)原理】

瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）使用的是薄膜免疫層析技術(shù)，該技術(shù)用單抗體檢測靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，這兩種抗體與對照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線，膜支持物與樣品墊相連，結(jié)合有可視粒子的對照抗體和抗瘧原蟲抗體浸滲在樣品墊上，組成檢測條。檢測條位于一塊書形鉸鏈狀的檢測卡中，與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測板閉合后薄膜的清洗。

檢測時(shí)，將全血加到樣品墊上，標(biāo)本中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑把檢測條上多余的血液沖去。

檢驗(yàn)結(jié)果可用紫紅色線的存在與否來解釋。1.A試劑：含去污劑和疊氮鈉的3．毛細(xì)管：15μl體積的經(jīng)過校準(zhǔn)的加樣器。237℃貯藏。

試劑有效期為自生產(chǎn)之日起

【樣本要求】

230℃保存1530℃），并徹底混勻。EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測試，如果不能馬上進(jìn)行操作，可將血液在-3天。如果血液被冷藏，測試前將之平衡至室溫（-EDTA毛細(xì)管中，注滿，立即使用。

檢測前確保所有標(biāo)本都平衡至室溫。

檢測步驟：

前從包裝袋中取出板。打開包裝，把它平放在工作臺面上。

① 如果使用血，慢慢將微量毛細(xì)管中的血液加到檢測板右側(cè)的整個(gè)紫色樣品墊上。加樣時(shí)將毛細(xì)管垂直持放，在樣品墊的幾個(gè)部位加樣，一旦樣品墊達(dá)到飽和，就可將毛細(xì)管丟棄處理，本試驗(yàn)未必需要毛細(xì)管中收集的全部血液。到步驟15μl血液，打到紫色樣品墊上。到步驟2滴2滴須在滴被墊吸收后方可加入。不要把1分鐘后檢測條上的血流阻斷或流動(dòng)不到條的A試劑到檢測條下部的白墊上（位于加血的標(biāo)本墊下方）。

④ 在血標(biāo)本到達(dá)檢測條上部的白色吸收墊底部前，慢慢向檢測板左上方的沖洗墊中加入A試劑，當(dāng)前一滴吸收后，才能加下一滴。注意：第三滴和第四滴可能不能被完全吸收。

⑤ 當(dāng)標(biāo)本到達(dá)檢測條上部白色吸收墊底部的時(shí)候，從檢測板右邊將粘附襯揭去，閉合檢測板。這可使15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。

注：讀結(jié)果時(shí)，如有必要可將檢測板傾斜以減經(jīng)結(jié)果窗口中耀眼的光線。

【參考值（參考范圍）】

對惡性瘧原蟲的最低檢測限是/微升。

對間日瘧原蟲的最低檢測限是/微升。