鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品,是醫(yī)保工傷用藥,用于皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹,對(duì)蟲咬癥和接觸性鼻炎也有效;該產(chǎn)品亦可用于預(yù)防和治療暈動(dòng)病,有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收快而完全,血漿蛋白結(jié)合率為98%,1~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,T1/2為4~7小時(shí),本藥可透過血腦屏障進(jìn)入中樞??诜?5~60分鐘起效,一次給藥后可維持3~6小時(shí)。
應(yīng)用
鹽酸苯海拉明主要用于:皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性鼻炎,皮膚瘙癢癥、藥疹,對(duì)蟲咬癥和接觸性皮炎也有效;暈動(dòng)病的防治,有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用;帕金森氏病和錐體外系癥狀;鎮(zhèn)靜,催眠;加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用,適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。
副作用
使用鹽酸苯海拉明常見的副作用:
1. 常見的有:中樞神經(jīng)抑制作用、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。
2. 少見的有:氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報(bào)道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。
3. 偶可引起皮疹、粒細(xì)胞減少,貧血及心率紊亂
原研及參比制劑
1、原研:1946,美國(guó), MCNEIL CONS Benadry,膠囊25mg。
2、日本:RESTAMIN KOWA Tab. 10mg VENA Tab. 10mg
3、英國(guó):THE BOOTS COMPANY PLC,Boots Sleepeaze 25 mg Tablets
4、國(guó)內(nèi):規(guī)格:25mg,有54個(gè)生產(chǎn)批文。
生物等效性豁免相關(guān)信息
1、解離常數(shù)(25℃):pKa = 8.6(針對(duì)叔氨基、采用滴定法測(cè)定)
2、在各溶出介質(zhì)中的溶解度(37℃)
pH1.2:1.0g/ml以上。
pH4.0:1.0g/ml以上。
pH6.8:1.0mg/ml以上。
水:1.0mg/ml以上。
3、在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:
水:未測(cè)定。
在各pH值溶出介質(zhì)中:在酸性溶出介質(zhì)中緩慢降解。
光:緩慢降解。
用途
(1)抗組胺作用,可與組織中釋放出來的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體,從而制止過敏反應(yīng);?(2)對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;(3)加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用;?(4)也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。 產(chǎn)品名稱 鹽酸苯海拉明 外觀性狀 白色結(jié)晶粉末
關(guān)鍵字: 苯海拉明;鹽酸苯海拉明;廠家;原料;原粉;
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