醫(yī)藥用二氧化硅10kg 增稠劑藥用輔料 資質(zhì)齊全CDE備案登記 醫(yī)藥用二氧化硅10kg 增稠劑藥用輔料 資質(zhì)齊全CDE備案登記 SiO2 60.08 [112945-52-5] 本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計(jì)算,含SiO2應(yīng)為99.0%~100.5%。 【性狀】本品為白色疏松的粉末。 本品在水中不溶,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。 【鑒別】(1)取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱使溶解,緩緩加入鉬酸銨溶液(取鉬酸6.5g,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,冷卻,邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時(shí),濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。 ?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下得到的深黃色溶液1滴,滴于濾紙上,揮干溶劑,滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴,并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色,斑點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)綠色。 【檢查】酸度 取本品1g,加水25ml,振搖使混懸均勻,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5。 氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時(shí),放冷,加水使成50ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.1ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.011%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過2.5%(通則0831)。 熾灼失重 取干燥失重項(xiàng)下遺留的樣品1.0g,精密稱定,在1000℃±25℃熾灼至恒重,減失重量不得過干燥品重量的2.0%。 【含量測定】取本品0.5g,精密稱定,置已在1000℃±25℃熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃±25℃熾灼2小時(shí),放冷,精密稱定。殘?jiān)械渭恿蛩?滴,并用適量乙醇潤濕,再加入氫氟酸15ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃±25℃熾灼至恒重,放冷,精密稱定,如果有殘?jiān)嬖?,則從“加入氫氟酸15ml”開始重復(fù)操作,減失的重量即為供試品中含有的SiO2的重量。 【類別】藥用輔料,助流劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等。 【貯藏】密封保存。 【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明松密度和比表面積的標(biāo)示值。 注:本品有引濕性。
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