本品為類白色結(jié)晶性粉末,為氯法拉濱雜質(zhì)4,本品化學(xué)純度為99%以上,手性純度98%以上,干燥失重<0.5%,旋光度參照文獻(xiàn),核磁結(jié)構(gòu)正確,本品結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,質(zhì)量穩(wěn)定,適宜規(guī)?;a(chǎn)。
本品儲存條件為干燥密封室溫以下保存,防止吸潮,本品又名L-氟糖,與D-氟糖互為異構(gòu)體,氯法拉濱是第二代嘌呤核苷類似物,臨床上用作治療兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病,對多種實體瘤均有作用,是一類以多種方式阻礙DNA合成中的酶的抗腫瘤藥物。
本品工藝穩(wěn)定,中控方法已驗證,可以有效控制每一步反應(yīng)的雜質(zhì)和純度,可以控制構(gòu)型轉(zhuǎn)換。
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