Trilaciclib 是一種靜脈給藥的瞬時(shí) CDK4/6 抑制劑，是一種一流的療法，旨在在化療期間保持骨髓和免疫系統(tǒng)功能，以改善患者的預(yù)后。

北卡羅來納大學(xué)教堂山分校 Lineberger 綜合癌癥中心腫瘤學(xué)部醫(yī)學(xué)教授 Jared Weiss 醫(yī)學(xué)博士說：“使用 trilaciclib 進(jìn)行預(yù)處理可能會(huì)以多種方式提高 lurbinectedin(另一種重要的 SCLC 藥物)的治療潛力，” NC 和本研究的主要研究者?！癟rilaciclib 是一種經(jīng)過驗(yàn)證的骨髓保護(hù)劑，但迄今為止的研究僅在含拓?fù)涮婵岛秃K/依托泊苷的化療方案的背景下對其進(jìn)行了評(píng)估。Lurbinectedin 是有效的，但也是高度骨髓抑制的，鑒于最近的數(shù)據(jù)闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性，這一點(diǎn)尤其成問題。

這是一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)、單臂 2 期研究，旨在評(píng)估大約 30 名鉑類難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內(nèi)給藥的 trilaciclib?；颊邔⒃诿總€(gè) 21 天周期的天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin，直至停藥或疾病進(jìn)展。

主要終點(diǎn)是在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)受試者中，在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時(shí)，任何周期中 4 級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率。次要終點(diǎn)包括第 1 周期中 4 級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的平均持續(xù)時(shí)間(天)、總生存期 (OS)、無進(jìn)展生存期 (PFS)、總緩解率 (ORR)、生活質(zhì)量評(píng)估以及繼發(fā)性/反應(yīng)性的使用支持措施，包括 G-CSF 給藥。