Trilaciclib 是一種靜脈給藥的瞬時 CDK4/6 抑制劑,是一種一流的療法,旨在在化療期間保持骨髓和免疫系統(tǒng)功能,以改善患者的預后。
北卡羅來納大學教堂山分校 Lineberger 綜合癌癥中心腫瘤學部醫(yī)學教授 Jared Weiss 醫(yī)學博士說:“使用 trilaciclib 進行預處理可能會以多種方式提高 lurbinectedin(另一種重要的 SCLC 藥物)的治療潛力,” NC 和本研究的主要研究者。“Trilaciclib 是一種經(jīng)過驗證的骨髓保護劑,但迄今為止的研究僅在含拓撲替康和含鉑/依托泊苷的化療方案的背景下對其進行了評估。Lurbinectedin 是有效的,但也是高度骨髓抑制的,鑒于最近的數(shù)據(jù)闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性,這一點尤其成問題。這是一項前瞻性、非隨機、單臂 2 期研究,旨在評估大約 30 名鉑類難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內給藥的 trilaciclib?;颊邔⒃诿總€ 21 天周期的天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin,直至停藥或疾病進展。主要終點是在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)受試者中,在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時,任何周期中 4 級中性粒細胞減少癥的發(fā)生率。次要終點包括第 1 周期中 4 級中性粒細胞減少癥的平均持續(xù)時間(天)、總生存期 (OS)、無進展生存期 (PFS)、總緩解率 (ORR)、生活質量評估以及繼發(fā)性/反應性的使用支持措施,包括 G-CSF 給藥。
北卡羅來納大學教堂山分校 Lineberger 綜合癌癥中心腫瘤學部醫(yī)學教授 Jared Weiss 醫(yī)學博士說:“使用 trilaciclib 進行預處理可能會以多種方式提高 lurbinectedin(另一種重要的 SCLC 藥物)的治療潛力,” NC 和本研究的主要研究者。“Trilaciclib 是一種經(jīng)過驗證的骨髓保護劑,但迄今為止的研究僅在含拓撲替康和含鉑/依托泊苷的化療方案的背景下對其進行了評估。Lurbinectedin 是有效的,但也是高度骨髓抑制的,鑒于最近的數(shù)據(jù)闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性,這一點尤其成問題。
這是一項前瞻性、非隨機、單臂 2 期研究,旨在評估大約 30 名鉑類難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內給藥的 trilaciclib?;颊邔⒃诿總€ 21 天周期的天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin,直至停藥或疾病進展。
主要終點是在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)受試者中,在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時,任何周期中 4 級中性粒細胞減少癥的發(fā)生率。次要終點包括第 1 周期中 4 級中性粒細胞減少癥的平均持續(xù)時間(天)、總生存期 (OS)、無進展生存期 (PFS)、總緩解率 (ORR)、生活質量評估以及繼發(fā)性/反應性的使用支持措施,包括 G-CSF 給藥。
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