1. 產(chǎn)品簡介

青霉素酶（Penicillinase）又稱β-內(nèi)酰胺酶、青霉素氨基β-內(nèi)酰胺水解酶，在各種微生物中分布廣泛，特別在細(xì)菌中更為廣泛。該酶可有效水解β-內(nèi)酰胺類抗生素的β-內(nèi)酰胺環(huán)，從而使其失去抗微生物活性，能水解β-內(nèi)酰胺類抗生素，包括青霉素G、氨芐青霉素、氨芐西林、阿莫西林、匹氨西林等。

本品是從重組大腸桿菌中分離純化，經(jīng)過濾除菌后得到無菌的青霉素酶溶液。

2. 產(chǎn)品優(yōu)勢

• 無動物源性：無動物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染，安全性高。

• 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

• 生產(chǎn)規(guī)模1000L以上。

• 合規(guī)性：生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，符合GMP指導(dǎo)原則。

• 質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。

3. 產(chǎn)品特性

酶活定義：在pH 7.0，37?C的磷酸鹽緩沖液中，1小時內(nèi)轉(zhuǎn)化1單位青霉素所需的酶量為1U。

4. 推薦使用方法

• 薄膜過濾法（見2020版中國藥典）取適量青霉素酶加入注射用水配置成沖洗液，將所有用到的器材采用適宜的方法滅菌后放入沖洗液中浸泡10分鐘。

• 取規(guī)定量的供試品，按規(guī)定方法過濾后用適量的沖洗液沖洗濾膜。

• 另取適量青霉素酶加入注射用水配置成一定濃度的溶液，取適量該溶液加入至培養(yǎng)基中。

      5.產(chǎn)品用途

• β-內(nèi)酰胺類抗生素藥品的無菌檢驗(yàn)和微生物限度檢驗(yàn)。

• 環(huán)境、醫(yī)療器械中殘留青霉素的清除。

• 對牛奶中的青霉素殘留量的快速定量測定和對青霉素超標(biāo)牛乳進(jìn)行處理。

• 新抗菌藥物篩選。

• 以青霉素酶為標(biāo)記酶的ELISA測定。

     6、運(yùn)輸和儲存穩(wěn)定性

• 運(yùn)輸穩(wěn)定性：冰袋保溫運(yùn)輸，活性穩(wěn)定。

• 儲存穩(wěn)定性：2~8℃，避光，密封時能穩(wěn)定存放8個月。 開瓶后應(yīng)一次性用完。

       7.注意事項(xiàng)與免責(zé)聲明

• 本品為無菌溶液，在使用過程中請嚴(yán)格按照無菌操作進(jìn)行。

• 本品應(yīng)在pH6.0～8.0使用；使用溫度不宜大于45℃。

• 本品應(yīng)在低溫下保存，長時間暴露在空氣中，含量會有所降低。開瓶后請?jiān)?4h內(nèi)使用。

• 本品僅供研究使用，不得用于動物或人類的診斷或治療。

  CAS.NO:  9001-74-5   

  EC.NO:  3.5.2.6

  儲存條件：2~8℃，避光，密封